磁気共鳴エラストグラフィを使用した脳腫瘍の一貫性の測定
2025年2月27日 更新者：University of Southern California
この臨床試験では、磁気共鳴エラストグラフィ (MRE) と呼ばれる新しい画像技術が脳腫瘍の一貫性を判断するのに役立つかどうか、およびこれを患者の手術計画とアプローチ (必要な手術の種類) の選択を導くために使用できるかどうかをテストします。脳腫瘍で。
MRE を典型的な磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンと比較することは、研究者が脳腫瘍を評価する際にこのスキャンの品質、信頼性、および診断上の有用性を評価するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. キロパスカル (kPa) 単位の MRE 測定値の許容範囲と、上限を超えて下限を下回る硬い (硬い) 腫瘍と柔らかい腫瘍の割合の関連する分布を調べます。
Ⅱ． MRE と臨床的/人口統計学的要因を使用した機械学習により、硬い腫瘍と柔らかい腫瘍を区別する診断しきい値を特定します。
概要：
患者は、手術の 25 分以上前に、標準治療の術前 MRI スキャン時に MRE スキャンを受けます。 手術当日、外科医は手術中および手術後の腫瘍の一貫性/硬さを等級付けして記録します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- サウスカロライナ大学（USC）のケック医療センターで脳腫瘍の外科的切除を受ける18歳以上のすべての患者は、この研究に含める資格があります
除外基準:
- MREに耐えられない患者
- 金属インプラント、閉所恐怖症、体型が大きすぎてMRI装置に収まらないためにMRIに不適格な方
- 脳腫瘍の外科的切除を受けていない方
- 18 歳未満の子供、妊婦、州の病棟、囚人
- 性別、人種、民族的出身に基づく患者の除外はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（MRE、腫瘍のグレーディング）
患者は、手術の 25 分以上前に、標準治療の術前 MRI スキャン時に MRE スキャンを受けます。
手術当日、外科医は手術中および手術後の腫瘍の一貫性/硬さを等級付けして記録します。
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腫瘍の一貫性/硬さの等級付けと記録を受ける
他の名前：
MREを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍の硬さ（硬さ）（外科医のグレーディングに基づく）
時間枠：ベースラインから6週間
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外科医は、次のように、1 ～ 5 の Zada スケールに基づいて腫瘍の硬さを等級付けします。硬い腫瘍ほど、このスケールでより高いスコアを受け取ります。 2) 柔らかい腫瘍、主に吸引による内部減量、および簡単に折りたたまれたカプセルで切除された残りの線維性ストランド。 3) 平均的な一貫性。腫瘍は自由に吸引できず、機械的な減量が必要であり、カプセルは比較的容易に折りたたまれます。 4) 腫瘍が硬く、高度な機械的減量が必要であり、カプセルが折り畳みにくいままである。 5) 非常に硬く、石灰化した腫瘍で、骨の密度に近づき、カプセルが折りたたまれていません。
結果は、ソフト (1、2) とハード (ハード) の 2 つのカテゴリにさらに二分されます。
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ベースラインから6週間
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腫瘍の硬さ（MREに基づく）
時間枠：ベースラインから6週間
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キロパスカル（kPa）単位でMREによって測定される腫瘍剛性を分析して、2つのカットポイントを確立します。
(1) より高いカットポイント: より高い kPa はより硬い (より硬い) 腫瘍の性質であるため、高いカットオフポイントは、その値以上の腫瘍が柔らかいとは言えない kPa になります。
(2) 下限カットポイント: これは、その値以下の腫瘍が硬い (硬い) とは言えない kPa になります。
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ベースラインから6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark S Shiroishi, MD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月23日
最初の投稿 (実際)
2022年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6B-20-2 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2021-05851 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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