Mesure de la cohérence des tumeurs cérébrales à l'aide de l'élastographie par résonance magnétique
27 février 2025 mis à jour par: University of Southern California
Cet essai clinique teste si une nouvelle technique d'imagerie appelée élastographie par résonance magnétique (EMR) est utile pour déterminer la cohérence des tumeurs cérébrales et si elle pourrait être utilisée pour guider la planification chirurgicale et le choix de l'approche (le type de chirurgie nécessaire) pour les patients avec des tumeurs cérébrales.
La comparaison de l'ERM avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) typique peut aider les chercheurs à évaluer la qualité, la fiabilité et l'utilité diagnostique de cette analyse lors de l'évaluation des tumeurs cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Examiner l'intervalle de tolérance de la mesure de l'ERM en kilopascals (kPa) et la distribution associée du pourcentage de tumeurs rigides (dures) et molles au-dessus de la limite supérieure et en dessous de la limite inférieure.
II. Grâce à l'apprentissage automatique avec MRE et aux facteurs cliniques/démographiques, identifier les seuils de diagnostic pour séparer la tumeur raide de la tumeur molle.
CONTOUR:
Les patients subissent une IRM plus de 25 minutes avant la chirurgie au moment de l'examen IRM préopératoire standard. Le jour de la chirurgie, le chirurgien note et enregistre la consistance/rigidité de la tumeur pendant l'opération et après.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans ou plus qui subissent une résection chirurgicale pour tumeur cérébrale au Keck Medical Center de l'Université de Caroline du Sud (USC) sont éligibles pour être inclus dans cette étude
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne tolèrent pas l'ERM
- Ceux qui ne sont pas éligibles à l'IRM en raison d'implants métalliques, de claustrophobie ou d'habitus corporels trop grands pour tenir dans notre appareil d'IRM
- Ceux qui ne subissent pas de résection chirurgicale d'une tumeur cérébrale
- Enfants de moins de 18 ans, femmes enceintes, pupilles de l'État et prisonniers
- Il n'y aura pas d'exclusion de patients basée sur le sexe, la race ou l'origine ethnique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Diagnostic (MRE, classification tumorale)
Les patients subissent une IRM plus de 25 minutes avant la chirurgie au moment de l'examen IRM préopératoire standard.
Le jour de la chirurgie, le chirurgien note et enregistre la consistance/rigidité de la tumeur pendant l'opération et après.
|
Subir le classement et l'enregistrement de la consistance/rigidité de la tumeur
Autres noms:
Subir MRE
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Raideur tumorale (dureté) (basée sur la notation du chirurgien)
Délai: De base à 6 semaines
|
Le chirurgien évaluera la rigidité tumorale sur la base de l'échelle Zada de 1 à 5, les tumeurs plus rigides recevant des scores plus élevés sur l'échelle, comme suit : 1) tumeur extrêmement molle, réduction interne avec aspiration uniquement ; 2) tumeur molle, dégonflement interne principalement avec aspiration et brins fibreux restants réséqués avec une capsule facilement repliable ; 3) consistance moyenne, la tumeur ne peut pas être aspirée librement et nécessite un dégonflement mécanique, et la capsule se plie alors avec une relative facilité ; 4) tumeur ferme, degré élevé de réduction mécanique nécessaire, et la capsule reste difficile à plier ; et 5) tumeur calcifiée extrêmement ferme, se rapprochant de la densité osseuse et la capsule ne se plie pas.
Le résultat sera divisé en deux catégories : souple (1, 2) et rigide (dur).
|
De base à 6 semaines
|
|
Rigidité tumorale (basée sur MRE)
Délai: De base à 6 semaines
|
La rigidité tumorale mesurée par MRE en kilopascals (kPa) sera analysée pour établir 2 seuils.
(1) Seuil supérieur : Parce qu'un kPa plus élevé est une qualité de tumeurs plus rigides (plus dures), le seuil supérieur sera le kPa auquel aucune tumeur supérieure ou égale à cette valeur ne peut être qualifiée de molle.
(2) Seuil inférieur : ce sera le kPa auquel aucune tumeur inférieure ou égale à cette valeur ne pourra être qualifiée de raide (dure).
|
De base à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark S Shiroishi, MD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Première publication (Réel)
25 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6B-20-2 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2021-05851 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .