Aivokasvaimen konsistenssin mittaaminen magneettiresonanssielastografiaa käyttämällä
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Southern California
Tässä kliinisessä tutkimuksessa testataan, onko uusi kuvantamistekniikka, nimeltään magneettiresonanssielastografia (MRE) hyödyllinen aivokasvainten konsistenssin määrittämisessä ja voidaanko tätä käyttää ohjaamaan potilaiden leikkauksen suunnittelua ja lähestymistavan valintaa (tarvittavan leikkauksen tyyppi). aivokasvainten kanssa.
MRE:n vertaaminen tyypilliseen magneettikuvaukseen (MRI) voi auttaa tutkijoita arvioimaan tämän skannauksen laatua, luotettavuutta ja diagnostista hyödyllisyyttä arvioitaessa aivokasvaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutki MRE-mittauksen toleranssiväliä kilopascaleina (kPa) ja siihen liittyvää jäykkien (kovat) ja pehmeiden kasvainten prosentuaalista jakautumista ylärajan yläpuolella ja alarajan alapuolella.
II. Koneoppimisen avulla MRE:n ja kliinisten/demografisten tekijöiden avulla tunnistaa diagnostiset kynnykset erottaa jäykkä kasvain pehmeästä kasvaimesta.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään MRE-skannaus yli 25 minuuttia ennen leikkausta tavallisen hoidon preoperatiivisen MRI-skannauksen aikaan. Leikkauspäivänä kirurgi arvioi ja kirjaa kasvaimen konsistenssin/jäykkyyden leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään kirurginen resektio aivokasvaimen takia Etelä-Carolinan yliopiston Keck Medical Centerissä (USC), voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät siedä MRE:tä
- Ne, jotka eivät kelpaa magneettikuvaukseen metallisten implanttien, klaustrofobian tai kehon habituksen vuoksi, jotka ovat liian suuret mahtumaan magneettikuvauslaitteeseen
- Ne, joille ei tehdä aivokasvaimen kirurgista resektiota
- Alle 18-vuotiaat lapset, raskaana olevat naiset, valtion hoitajat ja vangit
- Potilaita ei suljeta pois sukupuolen, rodun tai etnisen alkuperän perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen (MRE, kasvaimen luokittelu)
Potilaille tehdään MRE-skannaus yli 25 minuuttia ennen leikkausta tavallisen hoidon preoperatiivisen MRI-skannauksen aikaan.
Leikkauspäivänä kirurgi arvioi ja kirjaa kasvaimen konsistenssin/jäykkyyden leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
|
Kasvaimen konsistenssi/jäykkyys luokitellaan ja rekisteröidään
Muut nimet:
Suorita MRE
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen jäykkyys (kovuus) (kirurgin arvosanan perusteella)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Kirurgi arvioi tuumorin jäykkyyden Zada-asteikolla 1-5, jolloin jäykemmät kasvaimet saavat korkeammat pisteet asteikolla seuraavasti: 1) erittäin pehmeä kasvain, sisäinen tyhjennys vain imulla; 2) pehmeä kasvain, sisäinen irrotus enimmäkseen imulla ja jäljelle jääneet kuitujuosteet resektoitu helposti laskostuvalla kapselilla; 3) keskimääräinen konsistenssi, kasvain ei voi imeytyä vapaasti ja vaatii mekaanista massapoistoa, jolloin kapseli taittuu suhteellisen helposti; 4) kiinteä kasvain, vaaditaan suurta mekaanista tyhjennystä ja kapselia on edelleen vaikea taittaa; ja 5) erittäin kiinteä, kalkkeutunut kasvain, lähestyy luun tiheyttä ja kapseli ei laskostu.
Lopputulos jaetaan edelleen kahteen luokkaan: pehmeä (1, 2) vs. jäykkä (kova).
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Kasvaimen jäykkyys (MRE:n perusteella)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Kasvaimen jäykkyys mitattuna MRE:llä kilopascaleina (kPa) analysoidaan 2 rajapisteen määrittämiseksi.
(1) Korkeampi raja-arvo: Koska korkeampi kPa on jäykempien (kovempien) kasvainten laatu, korkea rajapiste on kPa, jossa tätä arvoa suurempia tai yhtä suuria kasvaimia ei voida kutsua pehmeäksi.
(2) Alempi leikkauspiste: tämä on kPa, jolla ei tätä arvoa pienempiä tai yhtä suuria kasvaimia voida kutsua jäykiksi (kovaksi).
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark S Shiroishi, MD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6B-20-2 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-05851 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .