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Klebsiella Pneumoniae における VI 型分泌システム (Klebsiella)

2023年4月11日 更新者：Noha Saber Shafik、Sohag University

Klebsiella Pneumoniae の VI 型分泌系と抗生物質耐性およびバイオフィルム形成との関連

肺炎桿菌（K. pneumoniae) は、院内感染および抗菌薬耐性感染に寄与する重要な日和見病原体です。 多剤耐性肺炎桿菌による感染症の有病率の増加は、臨床および公衆衛生上の主要な脅威として浮上しており、毒性の高い肺炎桿菌による漿液性臓器および生命を脅かす感染症も出現しています (Russo and Marr, 2019; Wyres et al., 2020)。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

薬剤耐性と高毒性の両方の肺炎桿菌は、臨床治療に大きな課題をもたらし、肺炎桿菌の研究への関心を刺激しました。 ただし、K. pneumoniae のゲノミクス、生態学、および病原性の知識は比較的限られています。 最近、タイプ VI 分泌システム (T6SS) が肺炎桿菌の病原因子として同定されました (Martin and Bachman, 2018)。 さらに、K. pneumoniae は、T6SS ナノ兵器を悪用して、競合する細菌や菌類を破壊することが判明しました (Storey et al., 2020)。

細菌のタイプ VI 分泌システム (T6SS) は、物理的および機構的に膜結合細胞内収縮ファージ テールに類似している膜結合収縮ファージ テールです。 最近の研究によると、T6SS スパイクおよびチューブ要素、ならびに抗菌性および抗真核生物エフェクターは、捕食性 T6SS 陽性細胞から、シースタンパク質複合体の構造フレームワークにおける急速なコンフォメーション シフトによって標的細胞へと推進されます ( Kudryashev et al., 2015)。

ただし、限られた研究と K. pneumoniae の T6SS に関する情報の欠如により、この臨床的に重要な細菌種の生理学的代謝と病原性情報を明らかにするためにさらなる調査が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト、82524
        • 募集
        • Faculty of Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Reem M Abd Elhamed, Lecturer
        • 副調査官：
          • Arafat M Mohammed, Lecturer
        • 副調査官：
          • Mohamed H Alrawy, Lecturer
        • 主任研究者：
          • Noha S Shafik, lecturer
        • 副調査官：
          • Nesma A Mohammed, Lecturer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月～90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

- サンプル (膿、尿、血液、腹水) は、ソハグ大学病院のさまざまな部門から収集されます。

臨床データは次のように取得されます。

  1. 発熱、喀痰、傷からの膿、下痢、尿路症状、上気道感染症の症状、自然細菌性腹膜炎の症状などの臨床症状に関するデータ。

  2. 実験室調査:

    A-CBC B - CRP C- 尿検査 D- 血清クレアチニン E - 血清ビリルビン F- ALT G -AST

  3. 定期的な細菌培養が行われます。
  4. 微生物と抗生物質感受性の自動識別は、VITEK II によって行われます。
  5. 組織培養プレート法による採取した生物へのバイオフィルム形成。
  6. PCRによるVI型分泌系遺伝子、莢膜血清型(k1、k2)およびFimH遺伝子の分子検出。

説明

包含基準:

  • Klebsiella Pneumoniae によって引き起こされる可能性のある感染症に罹患しているすべての患者。

除外基準:

  • 肺炎桿菌以外の微生物を有すると診断されたサンプル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまなサンプルから分離された肺炎桿菌の分離と同定、およびそれらの抗生物質プロファイルの決定
時間枠：2022 年 9 月 1 日から 2022 年 11 月 1 日まで
2022 年 9 月 1 日から 2022 年 11 月 1 日まで
Klebsiella Pneumoniae における VI 型分泌システムの検出と、その抗生物質耐性およびバイオフィルム形成との関係
時間枠：2022 年 11 月 2 日から 2023 年 2 月まで
2022 年 11 月 2 日から 2023 年 2 月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

捜査官

  • 主任研究者：Noha S Shfik, lecturer、Faculty of medicine, Sohag university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月10日

一次修了 (実際)

2023年1月30日

研究の完了 (予想される)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月23日

最初の投稿 (実際)

2022年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-8-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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