- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05516654
Układ wydzielniczy typu VI w Klebsiella Pneumoniae (Klebsiella)
System wydzielania typu VI w Klebsiella Pneumoniae Związek z opornością na antybiotyki i tworzeniem biofilmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zarówno lekooporne, jak i wysoce zjadliwe K. pneumoniae przyniosły poważne wyzwania w leczeniu klinicznym i wzbudziły zainteresowanie badaniem K. pneumoniae. Jednak wiedza na temat genomiki, ekologii i patogenności K. pneumoniae jest stosunkowo ograniczona. Niedawno zidentyfikowano układ wydzielniczy typu VI (T6SS) jako czynnik wirulencji u K. pneumoniae (Martin i Bachman, 2018). Ponadto stwierdzono, że K. pneumoniae wykorzystuje nanobroń T6SS do niszczenia konkurentów bakteryjnych i grzybów (Storey i in., 2020).
Bakteryjny system wydzielania typu VI (T6SS) to przyczepiony do błony kurczliwy ogon faga, który jest fizycznie i mechanicznie podobny do wewnątrzkomórkowego kurczliwego ogona faga połączonego z błoną. Zgodnie z ostatnimi badaniami elementy kolców i rurek T6SS, jak również efektory antybakteryjne i antyeukariotyczne, są wypychane z drapieżnych komórek T6SS-dodatnich do komórek docelowych przez szybką zmianę konformacyjną w ramach strukturalnych kompleksu białek otoczki ( Kudryashev i in., 2015).
Jednak ograniczone badania i brak informacji na temat T6SS w K. pneumoniae wymagają dalszych badań w celu wyjaśnienia metabolizmu fizjologicznego i informacji o patogenezie tego klinicznie ważnego gatunku bakterii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Numer telefonu: 00201067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
- Numer telefonu: 00201006780725
- E-mail: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
-
Pod-śledczy:
- Reem M Abd Elhamed, Lecturer
-
Pod-śledczy:
- Arafat M Mohammed, Lecturer
-
Pod-śledczy:
- Mohamed H Alrawy, Lecturer
-
Główny śledczy:
- Noha S Shafik, lecturer
-
Pod-śledczy:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
-Próbki (ropa, mocz, krew, płyn otrzewnowy) zostaną pobrane z różnych oddziałów szpitala uniwersyteckiego Sohag.
Dane kliniczne zostaną uzyskane jako:
- Dane dotyczące objawów klinicznych obejmujących gorączkę, odkrztuszanie, ropę z ran i biegunkę, objawy ze strony układu moczowego, objawy infekcji górnych dróg oddechowych, objawy samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej.
Badanie laboratoryjne:
A-CBC B - CRP C - analiza moczu D - kreatynina w surowicy E - bilirubina w surowicy F - ALT G -AST
- Zostaną wykonane rutynowe posiewy bakteriologiczne.
- Zautomatyzowana identyfikacja organizmu i wrażliwości na antybiotyki zostanie wykonana przez VITEK II.
- Tworzenie biofilmu w pobranym organizmie metodą płytkową do hodowli tkankowych.
- Wykrywanie molekularne genów układu wydzielniczego typu VI, serotypowanie otoczki (k1, k2) i genów FimH metodą PCR.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci cierpiący na infekcje, które mogą być spowodowane przez Klebsiella Pneumoniae.
Kryteria wyłączenia:
- Próbki, u których zdiagnozowano organizmy inne niż Klebsiella Pneumoniae
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Izolacja i identyfikacja Klebsiella Pneumoniae wyizolowanych z różnych próbek oraz określenie ich profilu antybiotykowego
Ramy czasowe: 1 września 2022 do 1 listopada 2022
|
1 września 2022 do 1 listopada 2022
|
Wykrywanie układu wydzielniczego typu VI w Klebsiella pneumoniae i jego związek z opornością na antybiotyki i tworzeniem biofilmu
Ramy czasowe: 2 listopada 2022 do lutego 2023
|
2 listopada 2022 do lutego 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noha S Shfik, lecturer, Faculty of Medicine, Sohag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-8-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rutynowe posiewy bakteriologiczne
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo