- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05516654
Système de sécrétion de type VI chez Klebsiella Pneumoniae (Klebsiella)
Système de sécrétion de type VI chez Klebsiella Pneumoniae Relation avec la résistance aux antibiotiques et la formation de biofilm
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les K. pneumoniae résistants aux médicaments et hautement virulents ont posé des défis majeurs au traitement clinique et ont stimulé l'intérêt pour l'étude de K. pneumoniae. Cependant, les connaissances sur la génomique, l'écologie et la pathogénicité de K. pneumoniae sont relativement limitées. Récemment, le système de sécrétion de type VI (T6SS) a été identifié comme un facteur de virulence chez K. pneumoniae (Martin et Bachman, 2018). De plus, il a été découvert que K. pneumoniae exploitait la nano-arme T6SS pour détruire les concurrents bactériens et les champignons (Storey et al., 2020).
Le système de sécrétion bactérien de type VI (T6SS) est une queue de phage contractile attachée à la membrane qui est physiquement et mécaniquement similaire à une queue de phage contractile intracellulaire liée à la membrane. Les éléments de pointe et de tube T6SS, ainsi que les effecteurs antibactériens et anti-eucaryotes, sont propulsés hors des cellules prédatrices T6SS positives et dans les cellules cibles par un changement conformationnel rapide dans le cadre structurel d'un complexe de protéines de gaine, selon des recherches récentes ( Kudryashev et al., 2015).
Cependant, les études limitées et le manque d'informations sur le T6SS chez K. pneumoniae nécessitent une exploration plus approfondie pour clarifier le métabolisme physiologique et les informations pathogènes de cette espèce bactérienne cliniquement importante.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82524
- Recrutement
- Faculty of Medicine
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Contact:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Numéro de téléphone: 00201067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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Contact:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
- Numéro de téléphone: 00201006780725
- E-mail: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
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Sous-enquêteur:
- Reem M Abd Elhamed, Lecturer
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Sous-enquêteur:
- Arafat M Mohammed, Lecturer
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Sous-enquêteur:
- Mohamed H Alrawy, Lecturer
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Chercheur principal:
- Noha S Shafik, lecturer
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Sous-enquêteur:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
-Des échantillons (pus, urine, sang, liquide péritonéal) seront prélevés dans différents services du CHU Sohag.
Les données cliniques seront obtenues sous la forme :
- Données sur les manifestations cliniques, notamment fièvre, expectoration, pus des plaies et diarrhée, symptômes urinaires, symptômes d'infections des voies respiratoires supérieures, symptômes de péritonite bactérienne spontanée.
Enquête de laboratoire :
A-CBC B - CRP C- Analyse d'urine D- Créatinine sérique E - Bilirubine sérique F- ALT G -AST
- Des cultures bactériologiques de routine seront réalisées.
- L'identification automatisée de l'organisme et la sensibilité aux antibiotiques seront effectuées par VITEK II.
- Formation de biofilm sur l'organisme collecté par la méthode de la plaque de culture tissulaire.
- Détection moléculaire des gènes du système de sécrétion de type VI, sérotypage capsulaire (k1, k2) et gènes FimH par PCR.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients souffrant d'infections pouvant être causées par Klebsiella Pneumoniae.
Critère d'exclusion:
- Échantillons diagnostiqués comme contenant des organismes autres que Klebsiella Pneumoniae
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Isolement et identification de Klebsiella Pneumoniae isolée à partir de différents prélèvements et détermination de leur profil antibiotique
Délai: 1 septembre 2022 au 1 novembre 2022
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1 septembre 2022 au 1 novembre 2022
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Détection du système de sécrétion de type VI chez Klebsiella Pneumoniae et sa relation avec la résistance aux antibiotiques et la formation de biofilm
Délai: 2 novembre 2022 à février 2023
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2 novembre 2022 à février 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noha S Shfik, lecturer, Faculty of Medicine, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections à entérobactéries
- Pneumonie
- Infections à Klebsiella
- Agents anti-infectieux
- Agents antibactériens
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-8-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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