- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05516654
Система секреции типа VI у Klebsiella Pneumoniae (Klebsiella)
Система секреции типа VI у Klebsiella Pneumoniae в связи с устойчивостью к антибиотикам и образованием биопленок
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как лекарственно-устойчивые, так и высоковирулентные K. pneumoniae создали серьезные проблемы для клинического лечения и стимулировали интерес к изучению K. pneumoniae. Однако знания о геномике, экологии и патогенности K. pneumoniae относительно ограничены. Недавно система секреции типа VI (T6SS) была идентифицирована как фактор вирулентности у K. pneumoniae (Martin and Bachman, 2018). Кроме того, было обнаружено, что K. pneumoniae использует нанооружие T6SS для уничтожения бактериальных конкурентов и грибков (Storey et al., 2020).
Бактериальная система секреции типа VI (T6SS) представляет собой прикрепленный к мембране сократительный фаговый хвост, который физически и механически похож на связанный с мембраной внутриклеточный сократительный фаговый хвост. Согласно последним исследованиям, шиповидные и трубчатые элементы T6SS, а также антибактериальные и антиэукариотические эффекторы выбрасываются из хищных T6SS-позитивных клеток в клетки-мишени за счет быстрого конформационного сдвига в структурном каркасе белкового комплекса оболочки. Кудряшев и др., 2015).
Тем не менее, ограниченные исследования и отсутствие информации о T6SS у K. pneumoniae требуют дальнейшего изучения для уточнения физиологического метаболизма и патогенной информации об этом клинически важном бактериальном виде.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Номер телефона: 00201067261504
- Электронная почта: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Контакт:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
- Номер телефона: 00201006780725
- Электронная почта: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
-
Младший исследователь:
- Reem M Abd Elhamed, Lecturer
-
Младший исследователь:
- Arafat M Mohammed, Lecturer
-
Младший исследователь:
- Mohamed H Alrawy, Lecturer
-
Главный следователь:
- Noha S Shafik, lecturer
-
Младший исследователь:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Образцы (гной, моча, кровь, перитонеальная жидкость) будут взяты из разных отделений университетской больницы Сохаг.
Клинические данные будут получены как:
- Данные о клинических проявлениях, включая лихорадку, отхаркивание, гной из ран и диарею, мочевые симптомы, симптомы инфекций верхних дыхательных путей, симптомы спонтанного бактериального перитонита.
Лабораторное исследование:
A-ОАК B - СРБ C- анализ мочи D- креатинин сыворотки E - билирубин сыворотки F- АЛТ G -АСТ
- Будут проводиться рутинные бактериологические посевы.
- VITEK II будет выполнять автоматическую идентификацию микроорганизма и чувствительности к антибиотикам.
- Формирование биопленки на собранном организме методом чашек для культур тканей.
- Молекулярное обнаружение генов системы секреции типа VI, капсулярное серотипирование (k1, k2) и генов FimH с помощью ПЦР.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, страдающие инфекциями, которые могут быть вызваны Klebsiella Pneumoniae.
Критерий исключения:
- В образцах диагностировано наличие микроорганизмов, отличных от Klebsiella Pneumoniae.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выделение и идентификация Klebsiella Pneumoniae, выделенных из разных образцов, и определение их антибиотического профиля
Временное ограничение: С 1 сентября 2022 г. по 1 ноября 2022 г.
|
С 1 сентября 2022 г. по 1 ноября 2022 г.
|
|
Обнаружение системы секреции типа VI у Klebsiella Pneumoniae и ее связь с устойчивостью к антибиотикам и образованием биопленок
Временное ограничение: 2 ноября 2022 г. - февраль 2023 г.
|
2 ноября 2022 г. - февраль 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noha S Shfik, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-8-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .