- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05516654
Tyypin VI eritysjärjestelmä Klebsiella Pneumoniaessa (Klebsiella)
Tyypin VI eritysjärjestelmä Klebsiella Pneumoniaessa Suhde antibioottiresistenssiin ja biofilmin muodostumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä lääkeresistentti että erittäin virulentti K. pneumoniae ovat tuoneet suuria haasteita kliiniseen hoitoon ja lisänneet kiinnostusta K. pneumoniaen tutkimiseen. Tieto K. pneumoniaen genomiikasta, ekologiasta ja patogeenisuudesta on kuitenkin suhteellisen rajallista. Äskettäin tyypin VI eritysjärjestelmä (T6SS) tunnistettiin K. pneumoniaen virulenssitekijäksi (Martin ja Bachman, 2018). Lisäksi K. pneumoniaen havaittiin hyödyntävän T6SS-nano-asetta bakteerikilpailijoiden ja sienten tuhoamiseksi (Storey et al., 2020).
Bakteerityypin VI eritysjärjestelmä (T6SS) on kalvoon kiinnittynyt supistuva faagin häntä, joka on fysikaalisesti ja mekaanisesti samanlainen kuin kalvoon kytketty solunsisäinen supistuva faagin häntä. Tuoreen tutkimuksen mukaan T6SS-piikki- ja -putkielementit sekä antibakteeriset ja antieukaryoottiset efektorit työntyvät ulos saalistusperäisistä T6SS-positiivisista soluista kohdesoluihin nopealla konformaatiomuutoksella vaippaproteiinikompleksin rakennekehyksessä. Kudryashev et ai., 2015).
Kuitenkin rajalliset tutkimukset ja tiedon puute T6SS:stä K. pneumoniaessa edellyttävät lisätutkimuksia tämän kliinisesti tärkeän bakteerilajin fysiologisen aineenvaihdunnan ja patogeenisten tietojen selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Puhelinnumero: 00201067261504
- Sähköposti: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
- Puhelinnumero: 00201006780725
- Sähköposti: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
-
Alatutkija:
- Reem M Abd Elhamed, Lecturer
-
Alatutkija:
- Arafat M Mohammed, Lecturer
-
Alatutkija:
- Mohamed H Alrawy, Lecturer
-
Päätutkija:
- Noha S Shafik, lecturer
-
Alatutkija:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Näytteitä (mätä, virtsa, veri, peritoneaalineste) kerätään Sohagin yliopistollisen sairaalan eri osastoilta.
Kliiniset tiedot saadaan seuraavasti:
- Tiedot kliinisistä ilmenemismuodoista, mukaan lukien kuume, yskäneritys, haavan mätä ja ripuli, virtsatieoireet, ylähengitystieinfektioiden oireet, spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin oireet.
Laboratoriotutkimus:
A-CBC B - CRP C- virtsan analyysi D- seerumin kreatiniini E - Seerumin bilirubiini F- ALT G-AST
- Säännölliset bakteriologiset viljelmät tehdään.
- VITEK II tekee organismin ja antibioottiherkkyyden automaattisen tunnistamisen.
- Biofilmin muodostus kerättyyn organismiin kudosviljelylevymenetelmällä.
- Tyypin VI eritysjärjestelmän geenien molekulaarinen havaitseminen, kapselin serotyypitys (k1, k2) ja FimH-geenit PCR:llä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka kärsivät infektioista, jotka voivat olla Klebsiella Pneumoniae -bakteerin aiheuttamia.
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteet, joissa on diagnosoitu muita organismeja kuin Klebsiella Pneumoniae
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Eri näytteistä eristettyjen Klebsiella Pneumoniaen eristäminen ja tunnistaminen ja niiden antibioottiprofiilin määrittäminen
Aikaikkuna: 1.9.2022–1.11.2022
|
1.9.2022–1.11.2022
|
Tyypin VI eritysjärjestelmän havaitseminen Klebsiella Pneumoniaessa ja sen yhteys antibioottiresistenssiin ja biofilmin muodostumiseen
Aikaikkuna: 2.11.2022 - helmikuuta 2023
|
2.11.2022 - helmikuuta 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noha S Shfik, lecturer, Faculty of Medicine, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-8-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säännölliset bakteriologiset viljelmät
-
Immodulon Therapeutics LtdValmisMelanoomaYhdistynyt kuningaskunta