Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekreční systém typu VI u Klebsiella Pneumoniae (Klebsiella)

11. dubna 2023 aktualizováno: Noha Saber Shafik, Sohag University

Sekreční systém typu VI u Klebsiella Pneumoniae Vztah k antibiotické rezistenci a tvorbě biofilmu

Klebsiella pneumoniae (K. pneumoniae) je důležitý oportunní patogen přispívající k nozokomiálním a antimikrobiálně odolným infekcím. Rostoucí prevalence infekcí způsobených multirezistentními K. pneumoniae se ukázala jako hlavní klinická hrozba a ohrožení veřejného zdraví, zatímco se také objevily serózní orgánové a život ohrožující infekce způsobené vysoce virulentními K. pneumoniae (Russo a Marr, 2019; Wyres a kol., 2020).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak lékově rezistentní, tak vysoce virulentní K. pneumoniae přinesly velké výzvy pro klinickou léčbu a podnítily zájem o studium K. pneumoniae. Znalosti o genomice, ekologii a patogenitě K. pneumoniae jsou však poměrně omezené. Nedávno byl sekreční systém typu VI (T6SS) identifikován jako faktor virulence u K. pneumoniae (Martin a Bachman, 2018). Dále bylo zjištěno, že K. pneumoniae využívá nanozbraň T6SS k ničení bakteriálních konkurentů a hub (Storey et al., 2020).

Bakteriální sekreční systém typu VI (T6SS) je k membráně připojený kontraktilní fágový konec, který je fyzicky a mechanicky podobný membránově napojenému intracelulárnímu kontraktilnímu fágovému konci. Hrotové a trubicové prvky T6SS, stejně jako antibakteriální a antieukaryotické efektory, jsou podle nedávného výzkumu vytlačeny z predátorských T6SS pozitivních buněk a do cílových buněk rychlým konformačním posunem ve strukturním rámci komplexu proteinů pláště ( Kudrjašev a kol., 2015).

Omezené studie a nedostatek informací o T6SS u K. pneumoniae však vyžadují další průzkum k objasnění fyziologického metabolismu a patogenních informací tohoto klinicky významného bakteriálního druhu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Egypt
- - Sohag, Egypt, 82524
    - Nábor
    - Faculty of Medicine
    - Kontakt:
      
      Noha S Shafik, Lecturer
      
      Telefonní číslo: 00201067261504
      
      E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
    - Kontakt:
      
      Nesma A Mohammed, Lecturer
      
      Telefonní číslo: 00201006780725
      
      E-mail: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Reem M Abd Elhamed, Lecturer
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Arafat M Mohammed, Lecturer
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Mohamed H Alrawy, Lecturer
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Noha S Shafik, lecturer
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Nesma A Mohammed, Lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

-Vzorky (hnis, moč, krev, peritoneální tekutina) budou odebírány z různých oddělení univerzitní nemocnice Sohag.

Klinická data budou získána jako:

Údaje o klinických projevech včetně horečky, vykašlávání, hnisu z ran a průjmu, močových příznaků, příznaků infekcí horních cest dýchacích, příznaků spontánní bakteriální peritonitidy.
Laboratorní vyšetření:
A-CBC B - CRP C- analýza moči D- sérový kreatinin E - sérový bilirubin F- ALT G -AST
Budou prováděny rutinní bakteriologické kultivace.
Automatizovanou identifikaci organismu a citlivosti na antibiotika provede VITEK II.
Tvorba biofilmu na odebraném organismu metodou tkáňové kultivační destičky.
Molekulární detekce genů sekrečního systému typu VI, kapsulární sérotypizace (k1, k2) a genů FimH pomocí PCR.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti trpící infekcemi, které může způsobit Klebsiella Pneumoniae.

Kritéria vyloučení:

U vzorků bylo diagnostikováno, že mají jiné organismy než Klebsiella Pneumoniae

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Izolace a identifikace Klebsiella Pneumoniae izolovaných z různých vzorků a stanovení jejich antibiotického profilu Časové okno: 1. září 2022 až 1. listopadu 2022	1. září 2022 až 1. listopadu 2022
Detekce sekrečního systému typu VI u Klebsiella Pneumoniae a jeho vztah k antibiotické rezistenci a tvorbě biofilmu Časové okno: 2. listopadu 2022 až únor 2023	2. listopadu 2022 až únor 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Noha S Shfik, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Soh-Med-22-8-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .