- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05516654
Typ-VI-Sekretionssystem bei Klebsiella pneumoniae (Klebsiella)
Zusammenhang zwischen Typ-VI-Sekretionssystem bei Klebsiella pneumoniae und Antibiotikaresistenz und Biofilmbildung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sowohl arzneimittelresistente als auch hochvirulente K. pneumoniae haben die klinische Behandlung vor große Herausforderungen gestellt und das Interesse an der Untersuchung von K. pneumoniae geweckt. Das Wissen über die Genomik, Ökologie und Pathogenität von K. pneumoniae ist jedoch relativ begrenzt. Kürzlich wurde das Typ-VI-Sekretionssystem (T6SS) als Virulenzfaktor in K. pneumoniae identifiziert (Martin und Bachman, 2018). Darüber hinaus wurde festgestellt, dass K. pneumoniae die T6SS-Nanowaffe nutzt, um bakterielle Konkurrenten und Pilze zu zerstören (Storey et al., 2020).
Das bakterielle Typ-VI-Sekretionssystem (T6SS) ist ein membrangebundener kontraktiler Phagenschwanz, der physikalisch und mechanistisch einem membrangebundenen intrazellulären kontraktilen Phagenschwanz ähnlich ist. T6SS-Spike- und -Röhrenelemente sowie antibakterielle und antieukaryotische Effektoren werden laut neuerer Forschung durch eine schnelle Konformationsänderung im strukturellen Gerüst eines Hüllproteinkomplexes aus räuberischen T6SS-positiven Zellen in Zielzellen getrieben ( Kudryashev et al., 2015).
Die begrenzten Studien und der Mangel an Informationen über das T6SS in K. pneumoniae erfordern jedoch weitere Untersuchungen, um den physiologischen Metabolismus und die pathogenen Informationen dieser klinisch wichtigen Bakterienart zu klären.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 82524
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine
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Kontakt:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 00201067261504
- E-Mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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Kontakt:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
- Telefonnummer: 00201006780725
- E-Mail: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
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Unterermittler:
- Reem M Abd Elhamed, Lecturer
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Unterermittler:
- Arafat M Mohammed, Lecturer
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Unterermittler:
- Mohamed H Alrawy, Lecturer
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Hauptermittler:
- Noha S Shafik, lecturer
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Unterermittler:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Proben (Eiter, Urin, Blut, Peritonealflüssigkeit) werden aus verschiedenen Abteilungen des Universitätskrankenhauses Sohag entnommen.
Klinische Daten werden erhalten als:
- Daten über klinische Manifestationen einschließlich Fieber, Auswurf, Eiter aus Wunden und Durchfall, Harnwegssymptome, Symptome von Infektionen der oberen Atemwege, Symptome einer spontanen bakteriellen Peritonitis.
Laboruntersuchung:
A-CBC B - CRP C- Urinanalyse D- Serumkreatinin E - Serumbilirubin F- ALT G -AST
- Routinemäßige bakteriologische Kulturen werden durchgeführt.
- Die automatisierte Identifizierung des Organismus und der Antibiotikaempfindlichkeit erfolgt durch VITEK II.
- Biofilmbildung zum gesammelten Organismus durch Gewebekulturplattenmethode.
- Molekularer Nachweis von Typ-VI-Sekretionssystemgenen, kapsulärer Serotypisierung (k1, k2) und FimH-Genen durch PCR.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die an Infektionen leiden, die durch Klebsiella pneumoniae verursacht werden können.
Ausschlusskriterien:
- Proben, bei denen andere Organismen als Klebsiella Pneumoniae diagnostiziert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Isolierung und Identifizierung von Klebsiella pneumoniae isoliert aus verschiedenen Proben und Bestimmung ihres Antibiotikaprofils
Zeitfenster: 1. September 2022 bis 1. November 2022
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1. September 2022 bis 1. November 2022
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Nachweis des Typ-VI-Sekretionssystems in Klebsiella Pneumoniae und seine Beziehung zur Antibiotikaresistenz und Biofilmbildung
Zeitfenster: 2. November 2022 bis Februar 2023
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2. November 2022 bis Februar 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noha S Shfik, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-8-23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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