- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05516654
Sistema de Secreção Tipo VI em Klebsiella Pneumoniae (Klebsiella)
Sistema de Secreção Tipo VI em Klebsiella Pneumoniae Relação com Resistência a Antibióticos e Formação de Biofilme
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tanto a K. pneumoniae resistente quanto a altamente virulenta trouxeram grandes desafios ao tratamento clínico e estimularam o interesse no estudo da K. pneumoniae. No entanto, o conhecimento da genômica, ecologia e patogenicidade de K. pneumoniae é relativamente limitado. Recentemente, o sistema de secreção tipo VI (T6SS) foi identificado como um fator de virulência em K. pneumoniae (Martin e Bachman, 2018). Além disso, descobriu-se que K. pneumoniae explora a nano-arma T6SS para destruir bactérias e fungos concorrentes (Storey et al., 2020).
O Sistema de Secreção Bacteriano Tipo VI (T6SS) é uma cauda de fago contrátil ligada à membrana que é fisicamente e Mecanisticamente semelhante a uma cauda de fago contrátil intracelular ligada à membrana. Elementos de pico e tubo de T6SS, bem como efetores antibacterianos e anti-eucarióticos, são impulsionados para fora das células predatórias positivas para T6SS e para as células-alvo por uma rápida mudança conformacional na estrutura estrutural de um complexo proteico de bainha, de acordo com pesquisas recentes ( Kudryashev et al., 2015).
No entanto, os estudos limitados e a falta de informações sobre o T6SS em K. pneumoniae requerem mais exploração para esclarecer o metabolismo fisiológico e as informações patogênicas dessa espécie bacteriana clinicamente importante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82524
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
-
Contato:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Número de telefone: 00201067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Contato:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
- Número de telefone: 00201006780725
- E-mail: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
-
Subinvestigador:
- Reem M Abd Elhamed, Lecturer
-
Subinvestigador:
- Arafat M Mohammed, Lecturer
-
Subinvestigador:
- Mohamed H Alrawy, Lecturer
-
Investigador principal:
- Noha S Shafik, lecturer
-
Subinvestigador:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
-Amostras (pus, urina, sangue, líquido peritoneal) serão coletadas de diferentes departamentos do hospital universitário Sohag.
Dados Clínicos serão obtidos como:
- Dados sobre manifestações clínicas, incluindo febre, expectoração, pus de feridas e diarreia, sintomas urinários, sintomas de infecções do trato respiratório superior, sintomas de peritonite bacteriana espontânea.
Investigação laboratorial:
A-hemograma B - PCR C- análise de urina D- creatinina sérica E - bilirrubina sérica F- ALT G -AST
- Culturas bacteriológicas de rotina serão feitas.
- A identificação automática do organismo e a sensibilidade aos antibióticos serão feitas pelo VITEK II.
- Formação de biofilme ao organismo coletado pelo método da placa de cultura de tecidos.
- Detecção molecular de genes do Sistema de Secreção Tipo VI, sorotipagem capsular (k1, k2) e genes FimH por PCR.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que sofrem de infecções que podem ser causadas por Klebsiella Pneumoniae.
Critério de exclusão:
- Amostras com diagnóstico de outros organismos além de Klebsiella pneumoniae
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Isolamento e identificação de Klebsiella Pneumoniae isoladas de diferentes amostras e determinação do seu perfil de antibióticos
Prazo: 1 de setembro de 2022 a 1 de novembro de 2022
|
1 de setembro de 2022 a 1 de novembro de 2022
|
|
Detecção do sistema de secreção tipo VI em Klebsiella pneumoniae e sua relação com a resistência a antibióticos e formação de biofilme
Prazo: 2 de novembro de 2022 a fevereiro de 2023
|
2 de novembro de 2022 a fevereiro de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha S Shfik, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-8-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .