- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05516654
Type VI-secretiesysteem bij Klebsiella Pneumoniae (Klebsiella)
Type VI-secretiesysteem in Klebsiella Pneumoniae Relatie met antibioticaresistentie en biofilmvorming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zowel geneesmiddelresistente als zeer virulente K. pneumoniae hebben de klinische behandeling voor grote uitdagingen gesteld en de belangstelling voor het bestuderen van K. pneumoniae gestimuleerd. De kennis van de genomica, ecologie en pathogeniteit van K. pneumoniae is echter relatief beperkt. Onlangs werd het type VI-secretiesysteem (T6SS) geïdentificeerd als een virulentiefactor bij K. pneumoniae (Martin en Bachman, 2018). Bovendien bleek K. pneumoniae het T6SS-nanowapen te gebruiken om bacteriële concurrenten en schimmels te vernietigen (Storey et al., 2020).
Het bacteriële type VI-secretiesysteem (T6SS) is een aan een membraan bevestigde contractiele faagstaart die fysiek en mechanisch vergelijkbaar is met een aan een membraan gekoppelde intracellulaire contractiele faagstaart. T6SS spike- en tube-elementen, evenals antibacteriële en anti-eukaryote effectoren, worden voortgestuwd uit roofzuchtige T6SS-positieve cellen en in doelcellen door een snelle conformationele verschuiving in het structurele raamwerk van een omhulsel-eiwitcomplex, volgens recent onderzoek ( Kudryashev et al., 2015).
De beperkte studies en het gebrek aan informatie over de T6SS in K. pneumoniae vereisen echter verder onderzoek om het fysiologische metabolisme en de pathogene informatie van deze klinisch belangrijke bacteriesoort te verduidelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Telefoonnummer: 00201067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Contact:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
- Telefoonnummer: 00201006780725
- E-mail: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
-
Onderonderzoeker:
- Reem M Abd Elhamed, Lecturer
-
Onderonderzoeker:
- Arafat M Mohammed, Lecturer
-
Onderonderzoeker:
- Mohamed H Alrawy, Lecturer
-
Hoofdonderzoeker:
- Noha S Shafik, lecturer
-
Onderonderzoeker:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Monsters (pus, urine, bloed, peritoneale vloeistof) zullen worden verzameld op verschillende afdelingen van het universitair ziekenhuis Sohag.
Klinische gegevens worden verkregen als:
- Gegevens over klinische verschijnselen waaronder koorts, slijm, pus uit wonden en diarree, plassymptomen, symptomen van bovensteluchtweginfecties, symptomen van spontane bacteriële peritonitis.
Laboratoriumonderzoek:
A-CBC B - CRP C- urineanalyse D- serumcreatinine E - serumbilirubine F- ALT G-AST
- Er zullen routinematige bacteriologische culturen worden gedaan.
- Geautomatiseerde identificatie van het organisme en gevoeligheid voor antibiotica zal worden gedaan door VITEK II.
- Biofilmvorming op het verzamelde organisme door middel van de weefselkweekplaatmethode.
- Moleculaire detectie van Type VI Secretion System-genen, capsulaire serotypering (k1, k2) en FimH-genen door PCR.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die lijden aan infecties die kunnen worden veroorzaakt door Klebsiella Pneumoniae.
Uitsluitingscriteria:
- Monsters met andere organismen dan Klebsiella Pneumoniae
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Isolatie en identificatie van Klebsiella Pneumoniae geïsoleerd uit verschillende monsters en bepaling van hun antibioticaprofiel
Tijdsspanne: 1 september 2022 tot 1 november 2022
|
1 september 2022 tot 1 november 2022
|
|
Detectie van Type VI-secretiesysteem bij Klebsiella Pneumoniae en de relatie met antibioticaresistentie en biofilmvorming
Tijdsspanne: 2 november 2022 tot februari 2023
|
2 november 2022 tot februari 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noha S Shfik, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-8-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .