Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type VI sekresjonssystem i Klebsiella Pneumoniae (Klebsiella)

11. april 2023 oppdatert av: Noha Saber Shafik, Sohag University

Type VI sekresjonssystem i Klebsiella Pneumoniae Relasjon til antibiotikaresistens og biofilmdannelse

Klebsiella pneumoniae (K. pneumoniae) er et viktig opportunistisk patogen som bidrar til nosokomiale og antimikrobielle resistente infeksjoner. Den økende forekomsten av infeksjoner forårsaket av multiresistente K. pneumoniae har dukket opp som en stor klinisk og folkehelsestrussel, mens serøse organinfeksjoner og livstruende infeksjoner forårsaket av svært virulente K. pneumoniae også har dukket opp( Russo og Marr, 2019; Wyres et al., 2020).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Både medikamentresistente og svært virulente K. pneumoniae har gitt store utfordringer for klinisk behandling og stimulert interessen for å studere K. pneumoniae. Kunnskapen om genomikken, økologien og patogenisiteten til K. pneumoniae er imidlertid relativt begrenset. Nylig ble sekresjonssystemet type VI (T6SS) identifisert som en virulensfaktor i K. pneumoniae (Martin og Bachman, 2018). Videre ble det funnet at K. pneumoniae utnyttet T6SS nanovåpenet for å ødelegge bakterielle konkurrenter og sopp (Storey et al., 2020).

Det bakterielle Type VI-sekresjonssystemet (T6SS) er en membranfestet kontraktil faghale som er fysisk og mekanisk lik en membranbundet intracellulær kontraktil faghale. T6SS pigg- og rørelementer, så vel som antibakterielle og anti-eukaryote effektorer, drives ut av rov T6SS-positive celler og inn i målceller ved et raskt konformasjonsskifte i det strukturelle rammeverket til et skjedeproteinkompleks, ifølge nyere forskning ( Kudryashev et al., 2015).

Imidlertid nødvendiggjør de begrensede studiene og mangelen på informasjon om T6SS i K. pneumoniae ytterligere utforskning for å klargjøre den fysiologiske metabolismen og patogene informasjonen til denne klinisk viktige bakteriearten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Egypt
- - Sohag, Egypt, 82524
    - Rekruttering
    - Faculty of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Noha S Shafik, Lecturer
      
      Telefonnummer: 00201067261504
      
      E-post: nohasaber@med.sohag.edu.eg
    - Ta kontakt med:
      
      Nesma A Mohammed, Lecturer
      
      Telefonnummer: 00201006780725
      
      E-post: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
    - Underetterforsker:
      
      Reem M Abd Elhamed, Lecturer
    - Underetterforsker:
      
      Arafat M Mohammed, Lecturer
    - Underetterforsker:
      
      Mohamed H Alrawy, Lecturer
    - Hovedetterforsker:
      
      Noha S Shafik, lecturer
    - Underetterforsker:
      
      Nesma A Mohammed, Lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

-Prøver (puss, urin, blod, peritonealvæske) vil bli samlet inn fra ulike avdelinger ved Sohag universitetssykehus.

Kliniske data vil bli innhentet som:

Data om kliniske manifestasjoner inkludert feber, ekspektorasjon, puss fra sår og diaré, urinveissymptomer, symptomer på øvre luftveisinfeksjoner, symptomer på spontan bakteriell peritonitt.
Laboratorieundersøkelse:
A-CBC B - CRP C- urinanalyse D- serumkreatinin E - Serumbilirubin F- ALT G -AST
Rutinemessige bakteriologiske kulturer vil bli utført.
Automatisert identifikasjon av organismen og antibiotikafølsomhet vil bli gjort av VITEK II.
Biofilmdannelse til den innsamlede organismen ved vevskulturplatemetode.
Molekylær påvisning av type VI sekresjonssystemgener, kapselserotyping (k1, k2) og FimH gener ved PCR.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som lider av infeksjoner som kan være forårsaket av Klebsiella Pneumoniae.

Ekskluderingskriterier:

Prøver diagnostisert å ha andre organismer enn Klebsiella Pneumoniae

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Isolering og identifikasjon av Klebsiella Pneumoniae isolert fra forskjellige prøver og bestemmelse av deres antibiotikaprofil Tidsramme: 1. september 2022 til 1. november 2022	1. september 2022 til 1. november 2022
Påvisning av type VI sekresjonssystem i Klebsiella Pneumoniae og dets forhold til antibiotikaresistens og biofilmdannelse Tidsramme: 2. november 2022 til februar 2023	2. november 2022 til februar 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Noha S Shfik, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Soh-Med-22-8-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .