- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05516654
Sistema de secreción tipo VI en Klebsiella Pneumoniae (Klebsiella)
Sistema de secreción tipo VI en Klebsiella Pneumoniae Relación con la resistencia a los antibióticos y la formación de biopelículas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto la K. pneumoniae resistente a los medicamentos como la altamente virulenta han planteado grandes desafíos para el tratamiento clínico y han estimulado el interés en el estudio de la K. pneumoniae. Sin embargo, el conocimiento de la genómica, la ecología y la patogenicidad de K. pneumoniae es relativamente limitado. Recientemente, el sistema de secreción tipo VI (T6SS) fue identificado como un factor de virulencia en K. pneumoniae (Martin y Bachman, 2018). Además, se descubrió que K. pneumoniae explota la nanoarma T6SS para destruir competidores bacterianos y hongos (Storey et al., 2020).
El sistema de secreción tipo VI bacteriano (T6SS) es una cola de fago contráctil unida a la membrana que es física y mecánicamente similar a una cola de fago contráctil intracelular unida a la membrana. Los elementos de espiga y tubo de T6SS, así como los efectores antibacterianos y antieucarióticos, son expulsados de las células positivas para T6SS depredadoras y hacia las células diana mediante un cambio conformacional rápido en el marco estructural de un complejo de proteína de vaina, según una investigación reciente ( Kudryashev et al., 2015).
Sin embargo, los estudios limitados y la falta de información sobre el T6SS en K. pneumoniae requieren una mayor exploración para aclarar el metabolismo fisiológico y la información patogénica de esta especie bacteriana clínicamente importante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Número de teléfono: 00201067261504
- Correo electrónico: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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Contacto:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
- Número de teléfono: 00201006780725
- Correo electrónico: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
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Sub-Investigador:
- Reem M Abd Elhamed, Lecturer
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Sub-Investigador:
- Arafat M Mohammed, Lecturer
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Sub-Investigador:
- Mohamed H Alrawy, Lecturer
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Investigador principal:
- Noha S Shafik, lecturer
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Sub-Investigador:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
-Se recogerán muestras (pus, orina, sangre, líquido peritoneal) de diferentes departamentos del hospital universitario de Sohag.
Los Datos Clínicos se obtendrán como:
- Datos sobre manifestaciones clínicas que incluyen fiebre, expectoración, pus de heridas y diarrea, síntomas urinarios, síntomas de infecciones del tracto respiratorio superior, síntomas de peritonitis bacteriana espontánea.
Investigación de laboratorio:
A-CBC B - PCR C- análisis de orina D- creatinina sérica E - Bilirrubina sérica F- ALT G -AST
- Se realizarán cultivos bacteriológicos de rutina.
- VITEK II realizará la identificación automática del organismo y la sensibilidad a los antibióticos.
- Formación de biopelículas en el organismo recolectado mediante el método de placa de cultivo de tejidos.
- Detección molecular de genes del Sistema de Secreción Tipo VI, serotipado capsular (k1, k2) y genes FimH por PCR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que padezcan infecciones que puedan ser causadas por Klebsiella Pneumoniae.
Criterio de exclusión:
- Muestras diagnosticadas con organismos distintos de Klebsiella Pneumoniae
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aislamiento e identificación de Klebsiella Pneumoniae aisladas de diferentes muestras y determinación de su perfil antibiótico
Periodo de tiempo: 1 de septiembre de 2022 a 1 de noviembre de 2022
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1 de septiembre de 2022 a 1 de noviembre de 2022
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Detección del sistema de secreción tipo VI en Klebsiella Pneumoniae y su relación con la resistencia a los antibióticos y la formación de biopelículas
Periodo de tiempo: 2 de noviembre de 2022 a febrero de 2023
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2 de noviembre de 2022 a febrero de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha S Shfik, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por enterobacterias
- Neumonía
- Infecciones por Klebsiella
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-8-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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