- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05516654
Klebsiella Pneumoniae의 유형 VI 분비 시스템 (Klebsiella)
Klebsiella Pneumoniae의 Type VI 분비계와 항생제 내성 및 생물막 형성과의 관계
연구 개요
상태
상세 설명
약물 내성과 독성이 매우 강한 K. pneumoniae는 임상 치료에 큰 어려움을 가져왔으며 K. pneumoniae 연구에 대한 관심을 불러일으켰습니다. 그러나 K. pneumoniae의 유전체학, 생태학 및 병원성에 대한 지식은 상대적으로 제한적입니다. 최근에 제VI형 분비계(T6SS)가 K. pneumoniae의 독성 인자로 확인되었습니다(Martin and Bachman, 2018). 또한 K. pneumoniae는 T6SS 나노 무기를 이용하여 박테리아 경쟁자와 곰팡이를 파괴하는 것으로 밝혀졌습니다(Storey et al., 2020).
박테리아 유형 VI 분비 시스템(T6SS)은 막에 연결된 수축성 파지 꼬리와 물리적 및 기계적으로 유사한 막 부착된 수축성 파지 꼬리입니다. 최근 연구에 따르면, T6SS 스파이크 및 튜브 요소, 항박테리아 및 항진핵 이펙터는 포식성 T6SS 양성 세포에서 외피 단백질 복합체의 구조적 틀에서 빠른 구조적 변화에 의해 표적 세포로 추진됩니다. Kudryashev 등, 2015).
그러나 K. pneumoniae의 T6SS에 대한 제한된 연구와 정보 부족으로 인해 이 임상적으로 중요한 박테리아 종의 생리학적 대사 및 병원성 정보를 명확히 하기 위한 추가 탐색이 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82524
- 모병
- Faculty of Medicine
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연락하다:
- Noha S Shafik, Lecturer
- 전화번호: 00201067261504
- 이메일: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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연락하다:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
- 전화번호: 00201006780725
- 이메일: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
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부수사관:
- Reem M Abd Elhamed, Lecturer
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부수사관:
- Arafat M Mohammed, Lecturer
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부수사관:
- Mohamed H Alrawy, Lecturer
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수석 연구원:
- Noha S Shafik, lecturer
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부수사관:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
-검체(고름, 소변, 혈액, 복막액)는 소학대학병원 각 진료과에서 채취합니다.
임상 데이터는 다음과 같이 얻을 수 있습니다.
- 발열, 객담, 상처 고름, 설사 등의 임상 증상, 배뇨 증상, 상기도 감염 증상, 자발성 세균성 복막염 증상에 대한 자료.
실험실 조사:
A-CBC B - CRP C- 소변 분석 D- 혈청 크레아티닌 E - 혈청 빌리루빈 F- ALT G -AST
- 일상적인 세균 배양이 실시됩니다.
- 유기체 및 항생제 감수성의 자동 식별은 VITEK II에 의해 수행됩니다.
- 조직 배양 플레이트 방법에 의해 수집된 유기체에 생물막 형성.
- PCR에 의한 Type VI Secretion System 유전자, capsular serotyping(k1, k2) 및 FimH 유전자의 분자 검출.
설명
포함 기준:
- Klebsiella Pneumoniae에 의해 유발될 수 있는 감염으로 고통받는 모든 환자.
제외 기준:
- Klebsiella Pneumoniae 이외의 유기체가 있는 것으로 진단된 샘플
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 샘플에서 분리한 Klebsiella Pneumoniae의 분리 및 식별 및 항생제 프로파일 결정
기간: 2022년 9월 1일 ~ 2022년 11월 1일
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2022년 9월 1일 ~ 2022년 11월 1일
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Klebsiella Pneumoniae의 Type VI 분비계 검출과 항생제 내성 및 생물막 형성과의 관계
기간: 2022년 11월 2일 ~ 2023년 2월
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2022년 11월 2일 ~ 2023년 2월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Noha S Shfik, lecturer, Faculty of Medicine, Sohag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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일상적인 세균 배양에 대한 임상 시험
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