- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05516654
Typ VI-sekretionssystem i Klebsiella Pneumoniae (Klebsiella)
Typ VI-sekretionssystem i Klebsiella Pneumoniae Relation till antibiotikaresistens och biofilmbildning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Både läkemedelsresistenta och mycket virulenta K. pneumoniae har medfört stora utmaningar för klinisk behandling och stimulerat intresset för att studera K. pneumoniae. Kunskapen om genomik, ekologi och patogenicitet hos K. pneumoniae är dock relativt begränsad. Nyligen identifierades typ VI-sekretionssystemet (T6SS) som en virulensfaktor i K. pneumoniae (Martin och Bachman, 2018). Dessutom visade sig K. pneumoniae utnyttja T6SS nano-vapnet för att förstöra bakteriella konkurrenter och svampar (Storey et al., 2020).
Det bakteriella typ VI-sekretionssystemet (T6SS) är en membranfäst kontraktil fagsvans som är fysiskt och mekaniskt lik en membrankopplad intracellulär kontraktil fagsvans. T6SS spik- och rörelement, såväl som antibakteriella och anti-eukaryota effektorer, drivs ut ur predatoriska T6SS-positiva celler och in i målceller genom en snabb konformationsförskjutning i det strukturella ramverket av ett mantelproteinkomplex, enligt nyare forskning ( Kudryashev et al., 2015).
De begränsade studierna och bristen på information om T6SS i K. pneumoniae kräver dock ytterligare utforskning för att klargöra den fysiologiska metabolismen och patogena informationen för denna kliniskt viktiga bakterieart.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Rekrytering
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 00201067261504
- E-post: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
- Telefonnummer: 00201006780725
- E-post: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
-
Underutredare:
- Reem M Abd Elhamed, Lecturer
-
Underutredare:
- Arafat M Mohammed, Lecturer
-
Underutredare:
- Mohamed H Alrawy, Lecturer
-
Huvudutredare:
- Noha S Shafik, lecturer
-
Underutredare:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
-Prover (pus, urin, blod, peritonealvätska) kommer att samlas in från olika avdelningar på Sohag universitetssjukhus.
Kliniska data kommer att erhållas som:
- Data om kliniska manifestationer inklusive feber, upphostning, pus från sår och diarré, urinvägssymtom, symtom på övre luftvägsinfektioner, symtom på spontan bakteriell peritonit.
Laboratorieundersökning:
A-CBC B - CRP C- urinanalys D- serumkreatinin E - Serumbilirubin F- ALT G -AST
- Rutinmässiga bakteriologiska kulturer kommer att göras.
- Automatisk identifiering av organismen och antibiotikakänslighet kommer att göras av VITEK II.
- Biofilmbildning till den uppsamlade organismen genom vävnadsodlingsplattmetod.
- Molekylär detektion av gener för utsöndringssystem av typ VI, kapsulär serotypning (k1, k2) och FimH-gener genom PCR.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som lider av infektioner som kan orsakas av Klebsiella Pneumoniae.
Exklusions kriterier:
- Prover som diagnostiserats ha andra organismer än Klebsiella Pneumoniae
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Isolering och identifiering av Klebsiella Pneumoniae isolerad från olika prover och bestämning av deras antibiotikaprofil
Tidsram: 1 september 2022 till 1 november 2022
|
1 september 2022 till 1 november 2022
|
Detektion av typ VI-sekretionssystem i Klebsiella Pneumoniae och dess relation till antibiotikaresistens och biofilmbildning
Tidsram: 2 november 2022 till februari 2023
|
2 november 2022 till februari 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Noha S Shfik, lecturer, Faculty of Medicine, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-8-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Detektion av typ VI-sekretionssystem i K.Pneumoniae
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSteg IV prostatacancer AJCC v8 | Hepatobiliär neoplasma | Steg III njurcellscancer AJCC v8 | Steg IV njurcellscancer AJCC v8 | Stadium III Livmoderkroppscancer AJCC v8 | Steg IV Livmoderkroppscancer AJCC v8 | Stadium IVA livmoderkroppscancer AJCC v8 | Stadium IVB Livmoderkroppscancer AJCC v8 | Malign neoplasm och andra villkorFörenta staterna