外科的切除を受ける腺癌の有無にかかわらず患者における術前および術後のTEG指数 (TEG)
2026年8月21日 更新者：University of Colorado, Denver
凝固を超えた粘弾性アッセイの使用: 術前および術後の TEG
研究者らは、肝臓、膵臓、胆道、食道、結腸直腸、および肺腺癌の患者におけるトロンボエラストグラフィー (TEG) パラメータの異常が、腫瘍性疾患の負担、癌の再発、全生存、ならびに血栓性および出血性の術後のバイオマーカーとして役立つ可能性があるという仮説を立てています。合併症。
研究者らはさらに、術前の TEG 異常と相関する組織学的病理が存在し、毒性の腫瘍生物学を持つ患者を識別するという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
目的 1: 肝膵胆管、食道、結腸直腸、および肺腺癌と新たに診断された患者と既知の悪性腫瘍のない対照患者の術前 TEG パラメータと疾患負荷との相関関係を評価する。
目的 2: 術前および術後の TEG パラメータとルーチンの臨床凝固パラメータ (血小板数、プロトロンビン時間 [PT]、部分トロンボプラスチン時間 [PTT]) が、術前および術後の血栓 (深部静脈血栓症 [ DVT]、肺塞栓症 [PE]、脳卒中、心筋梗塞 [MI])、および出血性合併症。
目的 3: 手術後の TEG パラメータの修正が治癒的切除の予測となるかどうか、および手術または化学放射線療法後の TEG パラメータの修正の失敗が癌の再発と全生存の予測となるかどうかを評価します。
目的 4: がん組織サンプルの腫瘍微小環境でプロテオミクス解析を実行し、腫瘍の組織学とタンパク質組成が、以前は予後不良と相関していた特定の TEG 障害と関連しているかどうかを調査し、膵臓がんの特定のサブタイプを特定する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ivan Rodriguez, MD
- メール：ivan.rodriguez@cuanschutz.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tracey MacDermott, BA BS CCRC
- 電話番号：303-724-2757
- メール：tracey.macdermott@cuanschutz.edu
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado Denver
-
コンタクト：
- Ivan Rodriguez, MD
- メール：ivan.rodriguez@cuanschutz.edu
-
コンタクト：
- Tracey MacDermott, BA BS CCRC
- 電話番号：303-724-2757
- メール：tracey.macdermott@cuanschutz.edu
-
主任研究者：
- Ana Fleisner, MD
-
Highlands Ranch、Colorado、アメリカ、80129
- 募集
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
コンタクト：
- Tracey MacDermott
- 電話番号：303-724-2757
- メール：tracey.macdermott@cuanschutz.edu
-
主任研究者：
- Ana Gleisner, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コロラド大学がんセンターで、肝膵胆道がん、食道がん、結腸直腸がん、または肺腺がんの提供医による新たな診断を受けて評価された患者は、研究への登録資格があります。
説明
包含基準:
- -肝膵胆道、食道、結腸直腸または肺腺癌の提供医による新しい診断は、研究への登録の資格があります
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
- 囚人
- インフォームドコンセントができない方
- 妊娠中の女性
- 診断時に緊急または緊急の手術介入を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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癌
提供医による肝膵胆道、食道、結腸直腸または肺腺癌の新たな診断
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血液サンプル
他の名前：
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コントロール
大手術を受ける患者
|
血液サンプル
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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凝固のTEG指数
時間枠：1年
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R 時間 (分 ~ 凝固因子)、角度 (度 ~ フィブリノーゲン機能)、MA (mm ~ 血小板機能)、および LY30 (%~ 線溶) ベースライン (最初のプレゼンテーションまたは診断時)、ネオアジュバント化学療法 (該当する場合) 後に測定）、術前（全身麻酔の導入前）、術中（腫瘍除去後）、術後1、3、5日目、および2週間、3か月、6か月、1日の定期的なフォローアップの予定手術から1年。
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1年
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TNM病期分類によって測定される疾患負荷
時間枠：1年
|
TNM病期分類によって測定される疾患負荷
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1年
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|
術前の血栓性および出血性合併症。
時間枠：1年
|
術前の血栓性および出血性合併症。
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1年
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|
無再発全生存。
時間枠：1年
|
無再発全生存。
|
1年
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術中サンプル腫瘍微小環境のプロテオーム解析
時間枠：1年
|
術中サンプル腫瘍微小環境のプロテオーム解析
|
1年
|
|
術後の血栓性および出血性合併症
時間枠：1年
|
術後の血栓性および出血性合併症
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫瘍の種類
時間枠：1年
|
良性、前悪性、悪性
|
1年
|
|
術前結節患者数
時間枠：1年
|
良性、前悪性、悪性
|
1年
|
|
神経浸潤患者数
時間枠：1年
|
神経浸潤
|
1年
|
|
集団切除可能患者数
時間枠：1年
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大量切除可能性
|
1年
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|
病理学的完全切除を受けた患者数
時間枠：一年
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完全な病理学的切除
|
一年
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手術マージンのある患者数
時間枠：1年
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手術縁
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1年
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輸血の要件
時間枠：1年
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輸血が必要な患者数
|
1年
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術前遠隔転移
時間枠：1年
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術前遠隔転移患者数
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana Gleisner, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月26日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月25日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-1844
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。