Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre- en postoperatieve TEG-indices bij patiënten met of zonder adenocarcinoom die chirurgische resectie ondergaan (TEG)

21 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Gebruik van visco-elastische assays buiten coagulatie: pre- en postoperatieve TEG

De onderzoekers veronderstellen dat afwijkingen in trombo-elastografie (TEG)-parameters bij patiënten met lever-, pancreas-, gal-, slokdarm-, colorectaal- en longadenocarcinoom kunnen dienen als biomarkers voor oncologische ziektelast, kankerherhaling en algehele overleving, evenals trombotische en hemorragische postoperatieve complicaties. De onderzoekers veronderstellen verder dat er histologische pathologie is die correleert met pre-operatieve TEG-afwijkingen, en dat het patiënten identificeert met virulente tumorbiologie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Evalueer de correlatie tussen preoperatieve TEG-parameters en ziektelast bij patiënten met een nieuwe diagnose van hepatopancreaticobiliair, slokdarm-, colorectaal- en longadenocarcinoom versus controles zonder bekende maligniteit.

Doel 2: Onderzoeken of pre- en postoperatieve TEG-parameters versus routinematige klinische stollingsparameters (aantal bloedplaatjes, protrombinetijd [PT], partiële tromboplastinetijd [PTT]) voorspellend zijn voor pre- en postoperatieve trombotische (diepe veneuze trombose [ DVT], longembolie [PE], beroerte, myocardinfarct [MI]) en hemorragische complicaties.

Doel 3: Evalueren of correctie van TEG-parameters na chirurgie voorspellend is voor curatieve resectie en of het falen van TEG-parameters om te corrigeren na chirurgie of chemoradiotherapie voorspellend is voor kankerrecidief en algehele overleving.

Doel 4: Voer proteomische analyses uit op de tumormicro-omgeving van kankerweefselmonsters om te onderzoeken of tumorhistologie en eiwitsamenstelling geassocieerd zijn met specifieke TEG-stoornissen die eerder in verband zijn gebracht met slechte resultaten, waardoor mogelijk een specifiek subtype van alvleesklierkanker kan worden geïdentificeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
      • Highlands Ranch, Colorado, Verenigde Staten, 80129
        • Werving
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Gleisner, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn geëvalueerd aan het University of Colorado Cancer Center met een nieuwe diagnose door de verstrekkende arts van hepatopancreaticobiliaire, slokdarm-, colorectale of longadenocarcinoom, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuwe diagnose door de verstrekkende arts van hepatopancreaticobiliair, slokdarm-, colorectaal- of longadenocarcinoom komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek
  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud
  • gevangenen
  • degenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • zwangere vrouw
  • en degenen die op het moment van diagnose een opkomende of dringende operatieve ingreep ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kanker
nieuwe diagnose door de behandelend arts van hepatopancreaticobiliair, slokdarm-, colorectaal- of longadenocarcinoom
Diagnostische toets: TEG-indexen
Bloedstalen
Andere namen:
  • Controle
Controle
Patiënten die een grote operatie ondergaan
Diagnostische toets: TEG-indexen
Bloedstalen
Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TEG-indices van coagulatie
Tijdsspanne: Een jaar
R-tijd (minuten ~ stollingsfactoren), hoek (graden ~ fibrinogeenfunctie), MA (mm ~ bloedplaatjesfunctie) en LY30 (%~ fibrinolyse) gemeten bij baseline (eerste presentatie of tijdstip van diagnose), na neoadjuvante chemotherapie (indien van toepassing ), preoperatief (vóór de inductie van algemene anesthesie), intraoperatief (na verwijdering van de tumor), postoperatieve dagen 1, 3 en 5, en bij routinematige vervolgafspraken na 2 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
Een jaar
Ziektelast zoals gemeten door TNM-stadiëring
Tijdsspanne: Een jaar
Ziektelast zoals gemeten door TNM-stadiëring
Een jaar
Preoperatieve trombotische en hemorragische complicaties.
Tijdsspanne: Een jaar
Preoperatieve trombotische en hemorragische complicaties.
Een jaar
Recidiefvrij en algehele overleving.
Tijdsspanne: Een jaar
Recidiefvrij en algehele overleving.
Een jaar
Proteomische analyse van de micro-omgeving van een intro-operatieve monstertumor
Tijdsspanne: Een jaar
Proteomische analyse van de micro-omgeving van een intro-operatieve monstertumor
Een jaar
Postoperatieve trombotische en hemorragische complicaties
Tijdsspanne: Een jaar
Postoperatieve trombotische en hemorragische complicaties
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumortype
Tijdsspanne: Een jaar
Goedaardig, premaligne, kwaadaardig
Een jaar
Aantal patiënten met preoperatieve knoop
Tijdsspanne: Een jaar
Goedaardig, premaligne, kwaadaardig
Een jaar
Aantal patiënten met neuronale invasie
Tijdsspanne: Een jaar
neuronale invasie
Een jaar
Aantal patiënten met massale resectabiliteit
Tijdsspanne: Een jaar
massale resectabiliteit
Een jaar
Aantal patiënten met volledige pathologische resectie
Tijdsspanne: een jaar
volledige pathologische resectie
een jaar
Aantal patiënten met chirurgische marges
Tijdsspanne: Een jaar
chirurgische marges
Een jaar
vereisten voor bloedtransfusies
Tijdsspanne: Een jaar
Aantal patiënten met bloedtransfusievereisten
Een jaar
preoperatieve metastasen op afstand
Tijdsspanne: Een jaar
Aantal patiënten met preoperatieve metastasen op afstand
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

Haemonetics Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Gleisner, MD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-1844

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren