Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre- och postoperativa TEG-index hos patienter med eller utan adenokarcinom som genomgår kirurgisk resektion (TEG)

15 december 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Användning av viskoelastiska analyser utöver koagulation: Pre- och postoperativ TEG

Utredarna antar att abnormiteter i tromboelastografiparametrar (TEG) hos patienter med lever-, bukspottkörtel-, gall-, matstrups-, kolorektal- och lungadenokarcinom kan fungera som biomarkörer för onkologisk sjukdomsbörda, cancerrecidiv och total överlevnad såväl som trombotisk och hemorrhagisk. komplikationer. Utredarna antar vidare att det finns histologisk patologi som korrelerar med preoperativa TEG-avvikelser, och att den identifierar patienter med virulent tumörbiologi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte 1: Utvärdera korrelationen mellan preoperativa TEG-parametrar och sjukdomsbördan hos patienter med en ny diagnos av hepatopankreatikobiliärt, esofagus-, kolorektalt och lungadenokarcinom jämfört med kontroller utan känd malignitet.

Syfte 2: Undersök om pre- och postoperativa TEG-parametrar kontra rutinmässiga kliniska koagulationsparametrar (trombocytantal, protrombintid [PT], partiell tromboplastintid [PTT]) är prediktiva för pre- och postoperativ trombos (djup ventrombos [ DVT], lungemboli [PE], stroke, hjärtinfarkt [MI]) och hemorragiska komplikationer.

Syfte 3: Utvärdera om korrigering av TEG-parametrar efter operation förutsäger kurativ resektion och om misslyckande av TEG-parametrar att korrigera efter operation eller kemoradioterapi är förutsägande för cancerrecidiv och total överlevnad.

Syfte 4: Utför proteomiska analyser på tumörmikromiljön i cancervävnadsprover för att undersöka om tumörhistologi och proteinsammansättning är associerad med specifika TEG-störningar som tidigare har korrelerats med dåliga resultat, vilket potentiellt identifierar en specifik subtyp av pankreascancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som utvärderas vid University of Colorado Cancer Center med en ny diagnos av den tillhandahållande läkaren för hepatopancreaticobiliary, esophageal, colorectal eller lungadenocarcinoma kommer att vara berättigade att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ny diagnos av den tillhandahållande läkaren av hepatopankreaticobiliärt, matstrupe, kolorektalt eller lungadenokarcinom kommer att vara berättigade till registrering i studien
  • 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • fångar
  • de som inte kan ge informerat samtycke
  • gravid kvinna
  • och de som genomgår akut eller akut operativ intervention vid tidpunkten för diagnosen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cancer
ny diagnos av den tillhandahållande läkaren av hepatopankreaticobiliärt, matstrupe, kolorektalt eller lungadenokarcinom
Diagnostiskt test: TEG-index
Blodprover
Andra namn:
  • Kontrollera
Kontrollera
Patienter som genomgår en större operation
Diagnostiskt test: TEG-index
Blodprover
Andra namn:
  • Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TEG-index för koagulering
Tidsram: Ett år
R-tid (minuter ~ koagulationsfaktorer), vinkel (grader ~ fibrinogenfunktion), MA (mm ~ trombocytfunktion) och LY30 (%~ fibrinolys) mätt vid baslinjen (initial presentation eller tidpunkt för diagnos), efter neoadjuvant kemoterapi (om tillämpligt) ), preoperativt (före induktion av allmän anestesi), intraoperativt (efter tumöravlägsnande), postoperativa dagar 1, 3 och 5, och vid rutinmässiga uppföljningsbesök efter 2 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen.
Ett år
Sjukdomsbördan mätt med TNM-stadieindelning
Tidsram: Ett år
Sjukdomsbördan mätt med TNM-stadieindelning
Ett år
Preoperativa trombotiska och hemorragiska komplikationer.
Tidsram: Ett år
Preoperativa trombotiska och hemorragiska komplikationer.
Ett år
Återfallsfri och total överlevnad.
Tidsram: Ett år
Återfallsfri och total överlevnad.
Ett år
Proteomisk analys av introoperativ provtumörmikromiljö
Tidsram: Ett år
Proteomisk analys av introoperativ provtumörmikromiljö
Ett år
Postoperativa trombotiska och hemorragiska komplikationer
Tidsram: Ett år
Postoperativa trombotiska och hemorragiska komplikationer
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörtyp
Tidsram: Ett år
Godartad, pre-malign, malign
Ett år
Antal patienter med preoperativ nodal
Tidsram: Ett år
Godartad, pre-malign, malign
Ett år
Antal patienter med neuronal invasion
Tidsram: Ett år
neuronal invasion
Ett år
Antal patienter med massresektabilitet
Tidsram: Ett år
massresekterbarhet
Ett år
Antal patienter med fullständig patologisk resektion
Tidsram: ett år
fullständig patologisk resektion
ett år
Antal patienter med kirurgiska marginaler
Tidsram: Ett år
kirurgiska marginaler
Ett år
krav på blodtransfusion
Tidsram: Ett år
Antal patienter med blodtransfusionsbehov
Ett år
preoperativ fjärrmetastasering
Tidsram: Ett år
Antal patienter med preoperativ fjärrmetastasering
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Haemonetics Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Del Chiaro, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-1844

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på TEG-index

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera