Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre- og postoperative TEG-indekser hos pasienter med eller uten adenokarsinom som gjennomgår kirurgisk reseksjon (TEG)

21. august 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Bruk av viskoelastiske analyser utover koagulasjon: Pre- og postoperativ TEG

Etterforskerne antar at abnormiteter i tromboelastografi (TEG) parametere hos pasienter med lever-, bukspyttkjertel-, galle-, spiserørs-, kolorektal- og lungeadenokarsinom kan tjene som biomarkører for onkologisk sykdomsbyrde, kreftresidiv og total overlevelse, så vel som trombotisk og hemoragisk. komplikasjoner. Etterforskerne antar videre at det er histologisk patologi som korrelerer med preoperative TEG-avvik, og at den identifiserer pasienter med virulent tumorbiologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Evaluere korrelasjonen mellom preoperative TEG-parametre og sykdomsbyrde hos pasienter med en ny diagnose av hepatopankreaticobiliær, esophageal, colorectal og lungeadenokarsinom vs kontroller uten kjent malignitet.

Mål 2: Undersøk om pre- og postoperative TEG-parametere kontra rutinemessige kliniske koagulasjonsparametere (blodplateantall, protrombintid [PT], partiell tromboplastintid [PTT]) er prediktive for pre- og postoperativ trombose (dyp venetrombose [ DVT], lungeemboli [PE], slag, hjerteinfarkt [MI]) og hemoragiske komplikasjoner.

Mål 3: Evaluer om korrigering av TEG-parametere etter operasjon er prediktiv for kurativ reseksjon, og om manglende korrigering av TEG-parametre etter operasjon eller kjemoradioterapi er prediktiv for tilbakefall av kreft og total overlevelse.

Mål 4: Utfør proteomiske analyser på tumormikromiljøet i kreftvevsprøver for å undersøke om tumorhistologi og proteinsammensetning er assosiert med spesifikke TEG-forstyrrelser som tidligere har vært korrelert til dårlige utfall, og potensielt identifisere en spesifikk undertype av kreft i bukspyttkjertelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
      • Highlands Ranch, Colorado, Forente stater, 80129
        • Rekruttering
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ana Gleisner, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er evaluert ved University of Colorado Cancer Center med en ny diagnose av legen for hepatopankreatikobiliær, esophageal, kolorektal eller lungeadenokarsinom vil være kvalifisert for å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ny diagnose av leverende lege av hepatopankreaticobiliær, esophageal, kolorektal eller lungeadenokarsinom vil være kvalifisert for registrering i studien
  • 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • fanger
  • de som ikke kan gi informert samtykke
  • gravide kvinner
  • og de som gjennomgår akutt eller akutt operativ intervensjon ved diagnosetidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreft
ny diagnose av den tilveiebringende legen for hepatopankreatikobiliært, esophagealt, kolorektalt eller lungeadenokarsinom
Diagnostisk test: TEG-indekser
Blodprøver
Andre navn:
  • Styre
Kontroll
Pasienter som gjennomgår større operasjoner
Diagnostisk test: TEG-indekser
Blodprøver
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TEG-indekser for koagulasjon
Tidsramme: Ett år
R-tid (minutter ~ koagulasjonsfaktorer), vinkel (grader ~ fibrinogenfunksjon), MA (mm ~ blodplatefunksjon) og LY30 (%~ fibrinolyse) målt ved baseline (initial presentasjon eller tidspunkt for diagnose), etter neoadjuvant kjemoterapi (hvis aktuelt) ), preoperativt (før induksjon av generell anestesi), intraoperativt (etter fjerning av tumor), postoperative dager 1, 3 og 5, og ved rutinemessige oppfølgingsavtaler etter 2 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter operasjonen.
Ett år
Sykdomsbyrde målt ved TNM staging
Tidsramme: Ett år
Sykdomsbyrde målt ved TNM staging
Ett år
Preoperative trombotiske og hemoragiske komplikasjoner.
Tidsramme: Ett år
Preoperative trombotiske og hemoragiske komplikasjoner.
Ett år
Residivfri og total overlevelse.
Tidsramme: Ett år
Residivfri og total overlevelse.
Ett år
Proteomisk analyse av introoperativ prøvetumormikromiljø
Tidsramme: Ett år
Proteomisk analyse av introoperativ prøvetumormikromiljø
Ett år
Postoperative trombotiske og hemoragiske komplikasjoner
Tidsramme: Ett år
Postoperative trombotiske og hemoragiske komplikasjoner
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumortype
Tidsramme: Ett år
Godartet, pre-malignt, ondartet
Ett år
Antall pasienter med preoperativ nodal
Tidsramme: Ett år
Godartet, pre-malignt, ondartet
Ett år
Antall pasienter med nevronal invasjon
Tidsramme: Ett år
nevronal invasjon
Ett år
Antall pasienter med masseresektabilitet
Tidsramme: Ett år
masseresektabilitet
Ett år
Antall pasienter med fullstendig patologisk reseksjon
Tidsramme: ett år
fullstendig patologisk reseksjon
ett år
Antall pasienter med kirurgiske marginer
Tidsramme: Ett år
kirurgiske marginer
Ett år
krav til blodoverføring
Tidsramme: Ett år
Antall pasienter med behov for blodoverføring
Ett år
preoperativ fjernmetastase
Tidsramme: Ett år
Antall pasienter med preoperativ fjernmetastase
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Haemonetics Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Gleisner, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-1844

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere