Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przed- i pooperacyjne wskaźniki TEG u pacjentów z gruczolakorakiem lub bez gruczolakoraka poddawanych resekcji chirurgicznej (TEG)

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Zastosowanie testów lepkosprężystych poza koagulacją: przed- i pooperacyjny TEG

Badacze wysuwają hipotezę, że nieprawidłowości w parametrach tromboelastografii (TEG) u pacjentów z rakiem wątroby, trzustki, dróg żółciowych, przełyku, jelita grubego i gruczolakoraka płuc mogą służyć jako biomarkery obciążenia chorobą onkologiczną, nawrotu raka i przeżycia całkowitego, a także zakrzepicy i krwotoku pooperacyjnego komplikacje. Badacze wysuwają ponadto hipotezę, że patologia histologiczna koreluje z przedoperacyjnymi nieprawidłowościami TEG i że identyfikuje ona pacjentów ze złośliwą biologią nowotworu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Ocena korelacji między przedoperacyjnymi parametrami TEG a obciążeniem chorobą u pacjentów z nową diagnozą gruczolakoraka wątrobowo-trzustkowo-żółciowego, przełyku, jelita grubego i gruczolakoraka płuc w porównaniu z grupą kontrolną bez znanego nowotworu złośliwego.

Cel 2: Zbadanie, czy przed- i pooperacyjne parametry TEG w porównaniu z rutynowymi klinicznymi parametrami krzepnięcia (liczba płytek krwi, czas protrombinowy [PT], czas częściowej tromboplastyny ​​[PTT]) są czynnikami prognostycznymi przed- i pooperacyjnej zakrzepicy (zakrzepica żył głębokich [ DVT], zatorowość płucna [ZP], udar, zawał mięśnia sercowego [MI]) oraz powikłania krwotoczne.

Cel 3: Ocena, czy korekta parametrów TEG po zabiegu chirurgicznym jest czynnikiem prognostycznym resekcji z wyleczeniem oraz czy brak korekty parametrów TEG po zabiegu chirurgicznym lub chemioradioterapii jest czynnikiem predykcyjnym nawrotu choroby nowotworowej i przeżycia całkowitego.

Cel 4: Przeprowadzenie analiz proteomicznych mikrośrodowiska guza w próbkach tkanki nowotworowej w celu zbadania, czy histologia guza i skład białek są związane z określonymi zaburzeniami TEG, które wcześniej były skorelowane ze złymi wynikami, potencjalnie identyfikując określony podtyp raka trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
      • Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ana Gleisner, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy są oceniani w University of Colorado Cancer Center z nową diagnozą przez lekarza prowadzącego gruczolakoraka wątroby, trzustki i dróg żółciowych, przełyku, jelita grubego lub gruczolakoraka płuc, będą kwalifikować się do włączenia do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowe rozpoznanie przez lekarza prowadzącego gruczolakoraka wątroby, trzustki, dróg żółciowych, przełyku, jelita grubego lub płuc będzie kwalifikować się do włączenia do badania
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • więźniowie
  • osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • kobiety w ciąży
  • oraz osoby przechodzące pilną lub pilną interwencję operacyjną w momencie rozpoznania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak
nowa diagnoza gruczolakoraka wątrobowo-trzustkowo-żółciowego, przełyku, jelita grubego lub płuca przez lekarza prowadzącego
Test diagnostyczny: Indeksy TEG
Próbki krwi
Inne nazwy:
  • Kontrola
Kontrola
Pacjenci poddawani poważnym operacjom
Test diagnostyczny: Indeksy TEG
Próbki krwi
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki krzepnięcia TEG
Ramy czasowe: Rok
Czas R (minuty ~ czynniki krzepnięcia), kąt (stopnie ~ funkcja fibrynogenu), MA (mm ~ funkcja płytek krwi) i LY30 (% ~ fibrynoliza) mierzone na początku badania (początkowa prezentacja lub czas rozpoznania), po chemioterapii neoadjuwantowej (jeśli dotyczy ), przedoperacyjnie (przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego), śródoperacyjnie (po usunięciu guza), w 1., 3. i 5. dobie pooperacyjnej oraz podczas rutynowych wizyt kontrolnych po 2 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 rok po operacji.
Rok
Obciążenie chorobą mierzone za pomocą stopnia zaawansowania TNM
Ramy czasowe: Rok
Obciążenie chorobą mierzone za pomocą stopnia zaawansowania TNM
Rok
Przedoperacyjne powikłania zakrzepowe i krwotoczne.
Ramy czasowe: Rok
Przedoperacyjne powikłania zakrzepowe i krwotoczne.
Rok
Wolne od nawrotów i całkowite przeżycie.
Ramy czasowe: Rok
Wolne od nawrotów i całkowite przeżycie.
Rok
Analiza proteomiczna śródoperacyjnego mikrośrodowiska próbki guza
Ramy czasowe: Rok
Analiza proteomiczna śródoperacyjnego mikrośrodowiska próbki guza
Rok
Pooperacyjne powikłania zakrzepowe i krwotoczne
Ramy czasowe: Rok
Pooperacyjne powikłania zakrzepowe i krwotoczne
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj nowotworu
Ramy czasowe: Rok
Łagodny, przedrakowy, złośliwy
Rok
Liczba pacjentów z przedoperacyjnym węzłem chłonnym
Ramy czasowe: Rok
Łagodny, przedrakowy, złośliwy
Rok
Liczba pacjentów z inwazją neuronów
Ramy czasowe: Rok
inwazja neuronów
Rok
Liczba pacjentów z masową resekcyjnością
Ramy czasowe: Rok
masowa resekcyjność
Rok
Liczba pacjentów z całkowitą resekcją patologiczną
Ramy czasowe: rok
całkowita resekcja patologiczna
rok
Liczba pacjentów z marginesami chirurgicznymi
Ramy czasowe: Rok
marginesy chirurgiczne
Rok
wymagania dotyczące transfuzji krwi
Ramy czasowe: Rok
Liczba pacjentów wymagających transfuzji krwi
Rok
przedoperacyjne przerzuty odległe
Ramy czasowe: Rok
Liczba chorych z przedoperacyjnym przerzutem odległym
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Haemonetics Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Gleisner, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-1844

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj