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Índices pré e pós-operatórios de TEG em pacientes com ou sem adenocarcinoma submetidos à ressecção cirúrgica (TEG)

21 de agosto de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver

Uso de ensaios viscoelásticos além da coagulação: TEG pré e pós-operatório

Os investigadores levantam a hipótese de que anormalidades nos parâmetros de tromboelastografia (TEG) em pacientes com adenocarcinoma hepático, pancreático, biliar, esofágico, colorretal e pulmonar podem servir como biomarcadores para carga de doença oncológica, recorrência de câncer e sobrevida geral, bem como pós-operatório trombótico e hemorrágico complicações. Os investigadores levantam ainda a hipótese de que existe uma patologia histológica correlacionada com anormalidades TEG pré-operatórias e que identifica pacientes com biologia tumoral virulenta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo 1: Avaliar a correlação entre os parâmetros TEG pré-operatórios e carga de doença em pacientes com um novo diagnóstico de adenocarcinoma hepatopancreaticobiliar, esofágico, colorretal e pulmonar versus controles sem malignidade conhecida.

Objetivo 2: Explorar se os parâmetros TEG pré e pós-operatórios versus parâmetros clínicos de coagulação de rotina (contagem de plaquetas, tempo de protrombina [PT], tempo de tromboplastina parcial [PTT]) são preditivos de trombótica pré e pós-operatória (trombose venosa profunda [ TVP], embolia pulmonar [EP], acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio [IM]) e complicações hemorrágicas.

Objetivo 3: Avaliar se a correção dos parâmetros TEG após a cirurgia é preditiva de ressecção curativa e se a falha na correção dos parâmetros TEG após cirurgia ou quimiorradioterapia é preditiva de recorrência do câncer e sobrevida global.

Objetivo 4: Realizar análises proteômicas no microambiente tumoral de amostras de tecido canceroso para investigar se a histologia tumoral e a composição proteica estão associadas a distúrbios específicos de TEG que foram previamente correlacionados a resultados ruins, potencialmente identificando um subtipo específico de câncer pancreático.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
        • Recrutamento
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ana Gleisner, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes avaliados no University of Colorado Cancer Center com um novo diagnóstico de adenocarcinoma hepatopancreaticobiliar, esofágico, colorretal ou pulmonar pelo médico responsável serão elegíveis para inclusão no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • um novo diagnóstico pelo médico fornecedor de adenocarcinoma hepatopancreaticobiliar, esofágico, colorretal ou pulmonar será elegível para inscrição no estudo
  • 18 anos e mais velhos

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • prisioneiros
  • aqueles incapazes de fornecer consentimento informado
  • mulheres grávidas
  • e aqueles submetidos a intervenção cirúrgica emergencial ou urgente no momento do diagnóstico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer
novo diagnóstico pelo médico prestador de adenocarcinoma hepatopancreaticobiliar, esofágico, colorretal ou pulmonar
Teste de diagnostico: Índices TEG
Amostras de sangue
Outros nomes:
  • Ao controle
Ao controle
Pacientes submetidos a grandes cirurgias
Teste de diagnostico: Índices TEG
Amostras de sangue
Outros nomes:
  • Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices TEG de coagulação
Prazo: Um ano
Tempo R (minutos ~ fatores de coagulação), ângulo (graus ~ função do fibrinogênio), MA (mm ~ função das plaquetas) e LY30 (%~ fibrinólise) medidos na linha de base (apresentação inicial ou momento do diagnóstico), após quimioterapia neoadjuvante (se aplicável ), no pré-operatório (antes da indução da anestesia geral), no intra-operatório (após a remoção do tumor), nos dias 1, 3 e 5 do pós-operatório e nas consultas de acompanhamento de rotina em 2 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia.
Um ano
Carga da doença medida pelo estadiamento TNM
Prazo: Um ano
Carga da doença medida pelo estadiamento TNM
Um ano
Complicações trombóticas e hemorrágicas pré-operatórias.
Prazo: Um ano
Complicações trombóticas e hemorrágicas pré-operatórias.
Um ano
Livre de recorrência e sobrevida global.
Prazo: Um ano
Livre de recorrência e sobrevida global.
Um ano
Análise proteômica do microambiente tumoral de amostra intra-operatória
Prazo: Um ano
Análise proteômica do microambiente tumoral de amostra intra-operatória
Um ano
Complicações trombóticas e hemorrágicas pós-operatórias
Prazo: Um ano
Complicações trombóticas e hemorrágicas pós-operatórias
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de tumor
Prazo: Um ano
Benigno, pré-maligno, maligno
Um ano
Número de pacientes com nodal pré-operatório
Prazo: Um ano
Benigno, pré-maligno, maligno
Um ano
Número de pacientes com invasão neuronal
Prazo: Um ano
invasão neuronal
Um ano
Número de pacientes com ressecabilidade em massa
Prazo: Um ano
ressecabilidade em massa
Um ano
Número de pacientes com ressecção patológica completa
Prazo: um ano
ressecção patológica completa
um ano
Número de pacientes com margens cirúrgicas
Prazo: Um ano
margens cirúrgicas
Um ano
requisitos de transfusão de sangue
Prazo: Um ano
Número de pacientes com necessidades de transfusão de sangue
Um ano
metástase à distância pré-operatória
Prazo: Um ano
Número de pacientes com metástase à distância pré-operatória
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

Haemonetics Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Gleisner, MD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-1844

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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