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외과적 절제술을 받은 선암종 유무에 관계없이 수술 전 및 수술 후 TEG 지수 (TEG)

2026년 8월 21일 업데이트: University of Colorado, Denver

응고를 넘어서는 점탄성 분석의 사용: 수술 전 및 수술 후 TEG

연구자들은 간, 췌장, 담도, 식도, 결장직장 및 폐 선암종 환자의 혈전탄성조영술(TEG) 매개변수의 이상이 종양학적 질병 부담, 암 재발 및 전반적인 생존뿐만 ​​아니라 수술 후 혈전 및 출혈에 대한 바이오마커 역할을 할 수 있다고 가정합니다. 합병증. 연구자들은 또한 조직학적 병리가 수술 전 TEG 이상과 관련이 있고 악성 종양 생물학을 가진 환자를 식별한다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 1: 간췌담도암, 식도암, 결장직장암 및 폐 선암종의 새로운 진단을 받은 환자와 알려진 악성 종양이 없는 대조군의 수술 전 TEG 매개변수와 질병 부담 사이의 상관관계를 평가합니다.

목표 2: 수술 전 및 수술 후 TEG 매개변수 대 일상적인 임상 응고 매개변수(혈소판 수, 프로트롬빈 시간[PT], 부분 트롬보플라스틴 시간[PTT])가 수술 전 및 수술 후 혈전증(심부 정맥 혈전증 [ DVT], 폐색전증[PE], 뇌졸중, 심근경색[MI]) 및 출혈성 합병증.

목표 3: 수술 후 TEG 매개변수의 교정이 근치적 절제를 예측하는지 여부와 수술 또는 화학방사선치료 후 TEG 매개변수의 교정 실패가 암 재발 및 전체 생존을 예측하는지 평가합니다.

목표 4: 암 조직 샘플의 종양 미세 환경에 대한 프로테오믹 분석을 수행하여 종양 조직학 및 단백질 구성이 이전에 불량한 결과와 상관관계가 있었던 특정 TEG 혼란과 관련되어 잠재적으로 췌장암의 특정 하위 유형을 식별하는지 여부를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
      • Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80129
        • 모병
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ana Gleisner, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간췌담도암, 식도암, 결장직장암 또는 폐 선암종을 제공하는 의사로부터 새로운 진단을 받고 콜로라도 대학교 암 센터에서 평가를 받는 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 간췌장담도암, 식도암, 결장직장암 또는 폐 선암종에 대한 의사의 새로운 진단은 연구에 등록할 자격이 있습니다.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 죄수
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 자
  • 임산부
  • 진단 당시 긴급하거나 긴급한 수술 개입을 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암
간췌담도암, 식도암, 결장직장암 또는 폐 선암종을 제공하는 의사에 의한 새로운 진단
진단 검사: TEG 지수
혈액 샘플
다른 이름들:
  • 제어
제어
대수술을 받는 환자
진단 검사: TEG 지수
혈액 샘플
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응고의 TEG 지수
기간: 1년
R 시간(분 ~ 응고 인자), 각도(도 ~ 피브리노겐 기능), MA(mm ~ 혈소판 기능) 및 LY30(%~ 섬유소용해) 기준선(초기 제시 또는 진단 시간), 신보강 화학요법 후(해당되는 경우) 측정 ), 수술 전(전신 마취 유도 전), 수술 중(종양 제거 후), 수술 후 1일, 3일 및 5일, 그리고 2주, 3개월, 6개월 및 1일 정기 추적 예약 시 수술 후 1년.
1년
TNM 병기에 의해 측정된 질병 부담
기간: 1년
TNM 병기에 의해 측정된 질병 부담
1년
수술 전 혈전성 및 출혈성 합병증.
기간: 1년
수술 전 혈전성 및 출혈성 합병증.
1년
무재발 및 전체 생존.
기간: 1년
무재발 및 전체 생존.
1년
수술 중 샘플 종양 미세 환경의 단백질 분석
기간: 1년
수술 중 샘플 종양 미세 환경의 단백질 분석
1년
수술 후 혈전성 및 출혈성 합병증
기간: 1년
수술 후 혈전성 및 출혈성 합병증
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 유형
기간: 1년
양성, 전악성, 악성
1년
수술 전 림프절 환자 수
기간: 1년
양성, 전악성, 악성
1년
신경 침습이 있는 환자의 수
기간: 1년
신경 침범
1년
대량 절제 가능한 환자 수
기간: 1년
대량 절제 가능성
1년
완전한 병리학적 절제술을 받은 환자 수
기간: 1년
완전한 병적 절제술
1년
외과 절제면이 있는 환자 수
기간: 1년
수술 마진
1년
수혈 요건
기간: 1년
수혈이 필요한 환자 수
1년
수술 전 원격 전이
기간: 1년
수술 전 원격 전이 환자 수
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

Haemonetics Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Ana Gleisner, MD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 26일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-1844

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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