Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ- og postoperative TEG-indekser hos patienter med eller uden adenocarcinom, der gennemgår kirurgisk resektion (TEG)

21. august 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Brug af viskoelastiske assays ud over koagulation: Præ- og postoperativ TEG

Forskerne antager, at abnormiteter i tromboelastografi (TEG) parametre hos patienter med lever-, bugspytkirtel-, galde-, spiserørs-, kolorektal- og lungeadenokarcinom kan tjene som biomarkører for onkologisk sygdomsbyrde, kræfttilbagefald og overordnet overlevelse samt trombotisk postoperativ og hæmorrhag. komplikationer. Efterforskerne antager yderligere, at der er histologisk patologi, der korrelerer med præoperative TEG-abnormiteter, og at det identificerer patienter med virulent tumorbiologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Evaluere sammenhængen mellem præoperative TEG-parametre og sygdomsbyrde hos patienter med en ny diagnose af hepatopancreaticobiliær, esophageal, kolorektal og lungeadenokarcinom vs kontroller uden kendt malignitet.

Formål 2: Undersøg, om præ- og postoperative TEG-parametre versus rutinemæssige kliniske koagulationsparametre (trombocyttal, protrombintid [PT], partiel tromboplastintid [PTT]) er prædiktive for præ- og postoperativ trombose (dyb venetrombose [ DVT], lungeemboli [PE], slagtilfælde, myokardieinfarkt [MI]) og hæmoragiske komplikationer.

Mål 3: Evaluer, om korrektion af TEG-parametre efter operation er forudsigelig for kurativ resektion, og om manglende korrektion af TEG-parametre efter operation eller kemoradioterapi er prædiktiv for recidiv af cancer og overordnet overlevelse.

Formål 4: Udfør proteomiske analyser på tumormikromiljøet i cancervævsprøver for at undersøge, om tumorhistologi og proteinsammensætning er forbundet med specifikke TEG-forstyrrelser, der tidligere er blevet korreleret til dårlige resultater, hvilket potentielt identificerer en specifik undertype af bugspytkirtelkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
      • Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80129
        • Rekruttering
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Gleisner, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der evalueres på University of Colorado Cancer Center med en ny diagnose af den givne læge for hepatopancreaticobiliært, esophagealt, kolorektalt eller lungeadenokarcinom, vil være berettiget til at blive optaget i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ny diagnose fra den givne læge af hepatopancreaticobiliært, esophagealt, kolorektalt eller lungeadenokarcinom vil være berettiget til optagelse i undersøgelsen
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • fanger
  • dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • gravid kvinde
  • og dem, der gennemgår akut eller akut operativ intervention på diagnosetidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræft
ny diagnose af den givne læge af hepatopancreaticobiliært, esophagealt, kolorektalt eller lungeadenokarcinom
Diagnostisk test: TEG-indekser
Blodprøver
Andre navne:
  • Styring
Styring
Patienter, der gennemgår en større operation
Diagnostisk test: TEG-indekser
Blodprøver
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TEG-indekser for koagulation
Tidsramme: Et år
R-tid (minutter ~ koagulationsfaktorer), vinkel (grader ~ fibrinogenfunktion), MA (mm ~ blodpladefunktion) og LY30 (%~ fibrinolyse) målt ved baseline (initial præsentation eller tidspunkt for diagnose), efter neoadjuverende kemoterapi (hvis relevant) ), præoperativt (før induktion af generel anæstesi), intraoperativt (efter tumorfjernelse), postoperativ dag 1, 3 og 5 og ved rutinemæssige opfølgningsaftaler efter 2 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen.
Et år
Sygdomsbyrde målt ved TNM-stadieinddeling
Tidsramme: Et år
Sygdomsbyrde målt ved TNM-stadieinddeling
Et år
Præoperative trombotiske og hæmoragiske komplikationer.
Tidsramme: Et år
Præoperative trombotiske og hæmoragiske komplikationer.
Et år
Gentagelsesfri og overordnet overlevelse.
Tidsramme: Et år
Gentagelsesfri og overordnet overlevelse.
Et år
Proteomisk analyse af introoperativ prøvetumormikromiljø
Tidsramme: Et år
Proteomisk analyse af introoperativ prøvetumormikromiljø
Et år
Postoperative trombotiske og hæmoragiske komplikationer
Tidsramme: Et år
Postoperative trombotiske og hæmoragiske komplikationer
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumortype
Tidsramme: Et år
Godartet, præ-malignt, ondartet
Et år
Antal patienter med præoperativ nodal
Tidsramme: Et år
Godartet, præ-malignt, ondartet
Et år
Antal patienter med neuronal invasion
Tidsramme: Et år
neuronal invasion
Et år
Antal patienter med masseresektabilitet
Tidsramme: Et år
masseresektabilitet
Et år
Antal patienter med fuldstændig patologisk resektion
Tidsramme: et år
fuldstændig patologisk resektion
et år
Antal patienter med kirurgiske marginer
Tidsramme: Et år
kirurgiske marginer
Et år
krav til blodtransfusion
Tidsramme: Et år
Antal patienter med behov for blodtransfusion
Et år
præoperativ fjernmetastase
Tidsramme: Et år
Antal patienter med præoperativ fjernmetastase
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Haemonetics Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Gleisner, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-1844

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner