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Índices TEG pre y posoperatorios en pacientes con o sin adenocarcinoma sometidos a resección quirúrgica (TEG)

21 de agosto de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver

Uso de ensayos viscoelásticos más allá de la coagulación: TEG pre y posoperatorio

Los investigadores plantean la hipótesis de que las anomalías en los parámetros de tromboelastografía (TEG) en pacientes con adenocarcinoma hepático, pancreático, biliar, esofágico, colorrectal y pulmonar pueden servir como biomarcadores para la carga de la enfermedad oncológica, la recurrencia del cáncer y la supervivencia general, así como la postoperatoria trombótica y hemorrágica. complicaciones Los investigadores plantean además la hipótesis de que existe una patología histológica que se correlaciona con las anomalías preoperatorias del TEG y que identifica a los pacientes con una biología tumoral virulenta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo 1: Evaluar la correlación entre los parámetros de TEG preoperatorios y la carga de la enfermedad en pacientes con un nuevo diagnóstico de adenocarcinoma hepatopancreaticobiliar, esofágico, colorrectal y pulmonar frente a controles sin malignidad conocida.

Objetivo 2: explorar si los parámetros de TEG pre y posoperatorios frente a los parámetros de coagulación clínicos de rutina (recuento de plaquetas, tiempo de protrombina [PT], tiempo de tromboplastina parcial [PTT]) son predictivos de trombosis pre y posoperatoria (trombosis venosa profunda [ TVP], embolia pulmonar [PE], accidente cerebrovascular, infarto de miocardio [MI]) y complicaciones hemorrágicas.

Objetivo 3: Evaluar si la corrección de los parámetros de TEG después de la cirugía predice la resección curativa y si la falta de corrección de los parámetros de TEG después de la cirugía o la quimiorradioterapia predice la recurrencia del cáncer y la supervivencia general.

Objetivo 4: realizar análisis proteómicos en el microambiente tumoral de muestras de tejido canceroso para investigar si la histología tumoral y la composición proteica están asociadas con trastornos específicos de TEG que se han correlacionado previamente con malos resultados, identificando potencialmente un subtipo específico de cáncer de páncreas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
        • Reclutamiento
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Gleisner, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que son evaluados en el Centro Oncológico de la Universidad de Colorado con un nuevo diagnóstico de adenocarcinoma hepatopancreaticobiliar, esofágico, colorrectal o pulmonar por parte del médico proveedor serán elegibles para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nuevo diagnóstico de adenocarcinoma hepatopancreaticobiliar, esofágico, colorrectal o pulmonar por parte del médico que lo proporciona será elegible para la inscripción en el estudio
  • 18 años y mayores

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • prisioneros
  • aquellos que no pueden dar su consentimiento informado
  • mujeres embarazadas
  • y aquellos sometidos a una intervención quirúrgica emergente o urgente en el momento del diagnóstico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer
Nuevo diagnóstico por parte del médico proveedor de adenocarcinoma hepatopancreaticobiliar, esofágico, colorrectal o pulmonar.
Prueba de diagnóstico: Índices TEG
Muestras de sangre
Otros nombres:
  • Control
Control
Pacientes sometidos a cirugía mayor
Prueba de diagnóstico: Índices TEG
Muestras de sangre
Otros nombres:
  • Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TEG índices de coagulación
Periodo de tiempo: Un año
Tiempo R (minutos ~ factores de coagulación), ángulo (grados ~ función de fibrinógeno), MA (mm ~ función de plaquetas) y LY30 (%~ fibrinólisis) medidos al inicio (presentación inicial o momento del diagnóstico), después de la quimioterapia neoadyuvante (si corresponde) ), antes de la operación (antes de la inducción de la anestesia general), durante la operación (después de la extirpación del tumor), después de la operación los días 1, 3 y 5, y en las citas de seguimiento de rutina a las 2 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la cirugía.
Un año
Carga de enfermedad medida por la estadificación TNM
Periodo de tiempo: Un año
Carga de enfermedad medida por la estadificación TNM
Un año
Complicaciones trombóticas y hemorrágicas preoperatorias.
Periodo de tiempo: Un año
Complicaciones trombóticas y hemorrágicas preoperatorias.
Un año
Supervivencia libre de recurrencia y global.
Periodo de tiempo: Un año
Supervivencia libre de recurrencia y global.
Un año
Análisis proteómico del microambiente tumoral de muestras intraoperatorias
Periodo de tiempo: Un año
Análisis proteómico del microambiente tumoral de muestras intraoperatorias
Un año
Complicaciones trombóticas y hemorrágicas posoperatorias
Periodo de tiempo: Un año
Complicaciones trombóticas y hemorrágicas posoperatorias
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de tumor
Periodo de tiempo: Un año
Benigno, premaligno, maligno
Un año
Número de pacientes con nódulo preoperatorio
Periodo de tiempo: Un año
Benigno, premaligno, maligno
Un año
Número de pacientes con invasión neuronal
Periodo de tiempo: Un año
invasión neuronal
Un año
Número de pacientes con resecabilidad masiva
Periodo de tiempo: Un año
resecabilidad masiva
Un año
Número de pacientes con resección patológica completa
Periodo de tiempo: un año
resección patológica completa
un año
Número de pacientes con márgenes quirúrgicos
Periodo de tiempo: Un año
márgenes quirúrgicos
Un año
requisitos de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Un año
Número de pacientes con requerimientos de transfusión de sangre
Un año
metástasis a distancia preoperatoria
Periodo de tiempo: Un año
Número de pacientes con metástasis a distancia preoperatoria
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

Haemonetics Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Gleisner, MD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-1844

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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