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Prä- und postoperative TEG-Indizes bei Patienten mit oder ohne Adenokarzinom, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen (TEG)

21. August 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Verwendung von viskoelastischen Assays über die Gerinnung hinaus: Prä- und postoperative TEG

Die Forscher gehen davon aus, dass Anomalien der Thrombelastographie (TEG)-Parameter bei Patienten mit Leber-, Pankreas-, Gallen-, Ösophagus-, Kolorektal- und Lungenadenokarzinom als Biomarker für onkologische Krankheitslast, Krebsrezidiv und Gesamtüberleben sowie thrombotische und hämorrhagische Postoperationen dienen können Komplikationen. Die Forscher gehen weiter davon aus, dass es eine histologische Pathologie gibt, die mit präoperativen TEG-Anomalien korreliert und dass sie Patienten mit virulenter Tumorbiologie identifiziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Bewertung der Korrelation zwischen präoperativen TEG-Parametern und Krankheitslast bei Patienten mit einer neuen Diagnose eines hepatopankreatikobiliären, ösophagealen, kolorektalen und Lungenadenokarzinoms im Vergleich zu Kontrollen ohne bekannte Malignität.

Ziel 2: Untersuchen Sie, ob prä- und postoperative TEG-Parameter im Vergleich zu routinemäßigen klinischen Gerinnungsparametern (Thrombozytenzahl, Prothrombinzeit [PT], partielle Thromboplastinzeit [PTT]) prä- und postoperative Thrombose (tiefe Venenthrombose [ TVT], Lungenembolie [LE], Schlaganfall, Myokardinfarkt [MI]) und hämorrhagischen Komplikationen.

Ziel 3: Bewerten Sie, ob die Korrektur der TEG-Parameter nach der Operation eine kurative Resektion vorhersagt und ob das Versagen der TEG-Parameter nach der Operation oder Radiochemotherapie eine Vorhersage für das Wiederauftreten des Krebses und das Gesamtüberleben ist.

Ziel 4: Durchführung proteomischer Analysen der Tumormikroumgebung von Krebsgewebeproben, um zu untersuchen, ob Tumorhistologie und Proteinzusammensetzung mit spezifischen TEG-Störungen assoziiert sind, die zuvor mit schlechten Ergebnissen korreliert wurden, wodurch möglicherweise ein bestimmter Subtyp von Bauchspeicheldrüsenkrebs identifiziert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
      • Highlands Ranch, Colorado, Vereinigte Staaten, 80129
        • Rekrutierung
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ana Gleisner, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die am Krebszentrum der Universität von Colorado mit einer neuen Diagnose des behandelnden Arztes eines hepatopankreatikobiliären, ösophagealen, kolorektalen oder Lungenadenokarzinoms untersucht werden, kommen für die Aufnahme in die Studie infrage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine neue Diagnose eines hepatopankreatikobiliären, ösophagealen, kolorektalen oder Lungenadenokarzinoms durch den behandelnden Arzt kommt für die Aufnahme in die Studie infrage
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Gefangene
  • diejenigen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • schwangere Frau
  • und diejenigen, die sich zum Zeitpunkt der Diagnose einem notfallmäßigen oder dringenden operativen Eingriff unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebs
neue Diagnose eines hepatopankreatikobiliären, ösophagealen, kolorektalen oder Lungenadenokarzinoms durch den behandelnden Arzt
Diagnosetest: TEG-Indizes
Blutproben
Andere Namen:
  • Kontrolle
Kontrolle
Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen
Diagnosetest: TEG-Indizes
Blutproben
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TEG-Indizes der Gerinnung
Zeitfenster: Ein Jahr
R-Zeit (Minuten ~ Gerinnungsfaktoren), Winkel (Grad ~ Fibrinogenfunktion), MA (mm ~ Thrombozytenfunktion) und LY30 (% ~ Fibrinolyse), gemessen zu Studienbeginn (Erstpräsentation oder Zeitpunkt der Diagnose), nach neoadjuvanter Chemotherapie (falls zutreffend ), präoperativ (vor Einleitung der Vollnarkose), intraoperativ (nach Tumorentfernung), postoperative Tage 1, 3 und 5 und bei routinemäßigen Nachsorgeterminen nach 2 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Operation.
Ein Jahr
Krankheitslast gemessen am TNM-Staging
Zeitfenster: Ein Jahr
Krankheitslast gemessen am TNM-Staging
Ein Jahr
Präoperative thrombotische und hämorrhagische Komplikationen.
Zeitfenster: Ein Jahr
Präoperative thrombotische und hämorrhagische Komplikationen.
Ein Jahr
Rezidivfrei und Gesamtüberleben.
Zeitfenster: Ein Jahr
Rezidivfrei und Gesamtüberleben.
Ein Jahr
Proteomische Analyse der introoperativen Probentumormikroumgebung
Zeitfenster: Ein Jahr
Proteomische Analyse der introoperativen Probentumormikroumgebung
Ein Jahr
Postoperative thrombotische und hämorrhagische Komplikationen
Zeitfenster: Ein Jahr
Postoperative thrombotische und hämorrhagische Komplikationen
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumortyp
Zeitfenster: Ein Jahr
Gutartig, vormaligne, bösartig
Ein Jahr
Anzahl der Patienten mit präoperativem Knoten
Zeitfenster: Ein Jahr
Gutartig, vormaligne, bösartig
Ein Jahr
Anzahl der Patienten mit neuronaler Invasion
Zeitfenster: Ein Jahr
neuronale Invasion
Ein Jahr
Anzahl der Patienten mit Massenresektabilität
Zeitfenster: Ein Jahr
Massenresektabilität
Ein Jahr
Anzahl der Patienten mit vollständiger pathologischer Resektion
Zeitfenster: ein Jahr
vollständige pathologische Resektion
ein Jahr
Anzahl der Patienten mit chirurgischen Rändern
Zeitfenster: Ein Jahr
chirurgische Ränder
Ein Jahr
Anforderungen an Bluttransfusionen
Zeitfenster: Ein Jahr
Anzahl der Patienten mit Bluttransfusionsbedarf
Ein Jahr
präoperative Fernmetastasen
Zeitfenster: Ein Jahr
Anzahl der Patienten mit präoperativer Fernmetastasierung
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Haemonetics Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Gleisner, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-1844

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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