Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pre- ja postoperatiiviset TEG-indeksit potilailla, joilla on tai ei ole adenokarsinoomaa ja joille tehdään kirurginen resektio (TEG)

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Viskoelastisten määritysten käyttö koagulaation lisäksi: Pre- ja Postoperative TEG

Tutkijat olettavat, että poikkeavuudet tromboelastografiassa (TEG) potilailla, joilla on maksa-, haima-, sappitie-, ruokatorvi-, kolorektaali- ja keuhkojen adenokarsinooma, voivat toimia biomarkkereina onkologisten sairauksien taakan, syövän uusiutumisen ja kokonaiseloonjäämisen sekä tromboottisen ja leikkauksen jälkeisen verenvuodon kannalta. komplikaatioita. Tutkijat olettavat lisäksi, että histologinen patologia korreloi leikkausta edeltävien TEG-poikkeavuuksien kanssa ja että se tunnistaa potilaita, joilla on virulenttinen kasvainbiologia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Arvioi ennen leikkausta edeltävien TEG-parametrien ja sairaustaakan välinen korrelaatio potilailla, joilla on uusi diagnoosi hepatopankreaticobiliaarista, ruokatorven, kolorektaalista ja keuhkojen adenokarsinoomasta verrattuna verrokkeihin, joilla ei ole tunnettua maligniteettia.

Tavoite 2: Selvitä, ennustavatko pre- ja postoperatiiviset TEG-parametrit vs. rutiininomaiset kliiniset hyytymisparametrit (verihiutalemäärä, protrombiiniaika [PT], osittainen tromboplastiiniaika [PTT]) pre- ja postoperatiivista tromboottista (syvälaskimotromboosia) DVT], keuhkoembolia [PE], aivohalvaus, sydäninfarkti [MI]) ja verenvuotokomplikaatiot.

Tavoite 3: Arvioi, ennustaako TEG-parametrien korjaus leikkauksen jälkeen parantavaa resektiota ja ennustaako TEG-parametrien korjaaminen leikkauksen tai kemoradioterapian jälkeen syövän uusiutumista ja kokonaiseloonjäämistä.

Tavoite 4: Suorita proteomisia analyyseja syöpäkudosnäytteiden kasvaimen mikroympäristöstä tutkiaksesi, liittyykö kasvaimen histologia ja proteiinikoostumus spesifisiin TEG-poikkeamiin, jotka on aiemmin korreloitu huonoihin tuloksiin, mikä mahdollisesti tunnistaa haimasyövän tietyn alatyypin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka Coloradon yliopiston syöpäkeskuksessa arvioivat uuden hepatopankreaticobiliaarisen, ruokatorven, paksusuolen tai keuhkojen adenokarsinooman diagnoosin, voivat osallistua tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tutkimukseen voidaan ottaa uusi hepatopankreaticobiliaarisen, ruokatorven, kolorektaalisen tai keuhkojen adenokarsinooman diagnoosi
  • 18 vuotta ja vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • vankeja
  • jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • raskaana oleville naisille
  • ja ne, joille tehdään kiireellisiä tai kiireellisiä leikkaustoimenpiteitä diagnoosin aikaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpä
hoitavan lääkärin tekemä uusi diagnoosi hepatopankreaticobiliaarista, ruokatorven, paksusuolen tai keuhkojen adenokarsinoomasta
Diagnostinen testi: TEG-indeksit
Verinäytteitä
Muut nimet:
  • Ohjaus
Ohjaus
Potilaat, joille tehdään suuri leikkaus
Diagnostinen testi: TEG-indeksit
Verinäytteitä
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TEG koagulaatioindeksit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
R-aika (minuutit ~ hyytymistekijät), kulma (asteet ~ fibrinogeenitoiminto), MA (mm ~ verihiutaleiden toiminta) ja LY30 (%~ fibrinolyysi) mitattuna lähtötilanteessa (alkuesitys tai diagnoosin aika) neoadjuvanttikemoterapian jälkeen (jos sovellettavissa) ), ennen leikkausta (ennen yleisanestesian induktiota), intraoperatiivisesti (kasvainpoiston jälkeen), leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 5 sekä rutiininomaisissa seurantakäynneissä 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Yksi vuosi
Tautitaakka mitattuna TNM-vaiheen avulla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tautitaakka mitattuna TNM-vaiheen avulla
Yksi vuosi
Preoperatiiviset tromboottiset ja verenvuotokomplikaatiot.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Preoperatiiviset tromboottiset ja verenvuotokomplikaatiot.
Yksi vuosi
Toistumisesta vapaa ja yleinen eloonjääminen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Toistumisesta vapaa ja yleinen eloonjääminen.
Yksi vuosi
Introoperatiivisen näytteen kasvaimen mikroympäristön proteominen analyysi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Introoperatiivisen näytteen kasvaimen mikroympäristön proteominen analyysi
Yksi vuosi
Leikkauksen jälkeiset tromboottiset ja hemorragiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Leikkauksen jälkeiset tromboottiset ja hemorragiset komplikaatiot
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaintyyppi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Hyvänlaatuinen, esipahanlaatuinen, pahanlaatuinen
Yksi vuosi
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on preoperatiivinen solmukohta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Hyvänlaatuinen, esipahanlaatuinen, pahanlaatuinen
Yksi vuosi
Niiden potilaiden määrä, joilla on hermoston invaasio
Aikaikkuna: Yksi vuosi
hermosolujen hyökkäys
Yksi vuosi
Potilaiden lukumäärä, joilla on massaleikkaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
massaleikkauskyky
Yksi vuosi
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on täydellinen patologinen resektio
Aikaikkuna: yksi vuosi
täydellinen patologinen resektio
yksi vuosi
Niiden potilaiden määrä, joilla on leikkausraja
Aikaikkuna: Yksi vuosi
kirurgiset marginaalit
Yksi vuosi
verensiirtovaatimukset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on verensiirtotarpeet
Yksi vuosi
ennen leikkausta etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ennen leikkausta etäpesäkkeitä
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Haemonetics Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Del Chiaro, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-1844

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset TEG-indeksit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa