Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пред- и послеоперационные показатели ТЭГ у пациентов с аденокарциномой или без нее, перенесших хирургическую резекцию (TEG)

21 августа 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Использование вязкоупругих тестов помимо коагуляции: пред- и послеоперационная ТЭГ

Исследователи предполагают, что отклонения параметров тромбоэластографии (ТЭГ) у пациентов с аденокарциномой печени, поджелудочной железы, желчевыводящих путей, пищевода, толстой кишки и легких могут служить биомаркерами бремени онкологического заболевания, рецидива рака и общей выживаемости, а также тромботических и геморрагических послеоперационных осложнений. осложнения. Исследователи также предполагают, что гистологическая патология коррелирует с предоперационными аномалиями ТЭГ и что она выявляет пациентов с вирулентной биологией опухоли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: оценить корреляцию между предоперационными параметрами ТЭГ и тяжестью заболевания у пациентов с новым диагнозом гепатопанкреатобилиарной, пищеводной, колоректальной аденокарциномы и аденокарциномы легкого по сравнению с контрольной группой без известного злокачественного новообразования.

Цель 2: выяснить, являются ли пред- и послеоперационные параметры ТЭГ по сравнению с обычными клиническими параметрами свертывания крови (количество тромбоцитов, протромбиновое время [ПВ], частичное тромбопластиновое время [ЧТВ]) предикторами пред- и послеоперационного тромбообразования (тромбоз глубоких вен). ТГВ], легочная эмболия [ТЭЛА], инсульт, инфаркт миокарда [ИМ]) и геморрагические осложнения.

Цель 3: оценить, является ли коррекция параметров ТЭГ после операции прогностическим признаком лечебной резекции, а отсутствие коррекции параметров ТЭГ после операции или химиолучевой терапии является прогностическим фактором рецидива рака и общей выживаемости.

Цель 4: Провести протеомный анализ микроокружения опухоли в образцах раковой ткани, чтобы выяснить, связаны ли гистология опухоли и белковый состав со специфическими нарушениями ТЭГ, которые ранее коррелировали с неблагоприятными исходами, потенциально определяя конкретный подтип рака поджелудочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Denver
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ana Fleisner, MD
      • Highlands Ranch, Colorado, Соединенные Штаты, 80129
        • Рекрутинг
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ana Gleisner, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые проходят обследование в Онкологическом центре Университета Колорадо с новым диагнозом лечащего врача гепатопанкреатобилиарной, пищеводной, колоректальной или аденокарциномы легких, будут иметь право на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • новый диагноз лечащего врача гепатопанкреатобилиарной, пищеводной, колоректальной или аденокарциномы легкого будет иметь право на участие в исследовании
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • заключенные
  • те, кто не может дать информированное согласие
  • беременные женщины
  • и тем, кто подвергается неотложному или срочному оперативному вмешательству на момент постановки диагноза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак
новый диагноз лечащего врача: гепатопанкреатобилиарная, пищеводная, колоректальная или аденокарцинома легких
Диагностический тест: Индексы ТЭГ
Образцы крови
Другие имена:
  • Контроль
Контроль
Пациенты, перенесшие серьезную операцию
Диагностический тест: Индексы ТЭГ
Образцы крови
Другие имена:
  • Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТЭГ показатели свертывания крови
Временное ограничение: Один год
Время R (минуты ~ факторы свертывания крови), угол (градусы ~ функция фибриногена), MA (мм ~ функция тромбоцитов) и LY30 (%~ фибринолиза), измеренные на исходном уровне (начальное проявление или время постановки диагноза), после неоадъювантной химиотерапии (если применимо). ), до операции (до индукции общей анестезии), интраоперационно (после удаления опухоли), послеоперационные дни 1, 3 и 5, а также при плановых контрольных посещениях через 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции.
Один год
Бремя болезни, измеренное по стадии TNM
Временное ограничение: Один год
Бремя болезни, измеренное по стадии TNM
Один год
Предоперационные тромботические и геморрагические осложнения.
Временное ограничение: Один год
Предоперационные тромботические и геморрагические осложнения.
Один год
Безрецидивная и общая выживаемость.
Временное ограничение: Один год
Безрецидивная и общая выживаемость.
Один год
Протеомный анализ микроокружения опухоли интраоперационного образца
Временное ограничение: Один год
Протеомный анализ микроокружения опухоли интраоперационного образца
Один год
Послеоперационные тромботические и геморрагические осложнения
Временное ограничение: Один год
Послеоперационные тромботические и геморрагические осложнения
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тип опухоли
Временное ограничение: Один год
Доброкачественные, предраковые, злокачественные
Один год
Количество пациентов с предоперационным узловым
Временное ограничение: Один год
Доброкачественные, предраковые, злокачественные
Один год
Количество пациентов с инвазией нейронов
Временное ограничение: Один год
инвазия нейронов
Один год
Количество пациентов с резектабельными объемными образованиями
Временное ограничение: Один год
резектабельность массы
Один год
Количество пациентов с полной патологической резекцией
Временное ограничение: один год
полная патологическая резекция
один год
Количество пациентов с хирургическими краями
Временное ограничение: Один год
хирургические поля
Один год
Требования к переливанию крови
Временное ограничение: Один год
Количество пациентов, нуждающихся в переливании крови
Один год
предоперационное отдаленное метастазирование
Временное ограничение: Один год
Количество пациентов с дооперационными отдаленными метастазами
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

Haemonetics Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Ana Gleisner, MD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-1844

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться