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Indici TEG pre e postoperatori in pazienti con o senza adenocarcinoma sottoposti a resezione chirurgica (TEG)

21 agosto 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Uso di saggi viscoelastici oltre la coagulazione: TEG pre e postoperatorio

I ricercatori ipotizzano che le anomalie nei parametri della tromboelastografia (TEG) nei pazienti con adenocarcinoma epatico, pancreatico, biliare, esofageo, colorettale e polmonare possano fungere da biomarcatori per il carico di malattia oncologica, la recidiva del cancro e la sopravvivenza globale, nonché post-operatorio trombotico ed emorragico complicazioni. I ricercatori ipotizzano inoltre che esista una patologia istologica correlata alle anomalie TEG preoperatorie e che identifichi i pazienti con biologia tumorale virulenta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: valutare la correlazione tra i parametri TEG preoperatori e il carico di malattia nei pazienti con una nuova diagnosi di adenocarcinoma epatopancreaticobiliare, esofageo, colorettale e polmonare rispetto ai controlli senza malignità nota.

Obiettivo 2: valutare se i parametri TEG pre- e post-operatori rispetto ai parametri clinici di routine della coagulazione (conta piastrinica, tempo di protrombina [PT], tempo di tromboplastina parziale [PTT]) sono predittivi di trombosi pre- e post-operatoria (trombosi venosa profonda). TVP], embolia polmonare [EP], ictus, infarto del miocardio [IM]) e complicanze emorragiche.

Obiettivo 3: valutare se la correzione dei parametri TEG dopo l'intervento chirurgico è predittiva di resezione curativa e se la mancata correzione dei parametri TEG dopo intervento chirurgico o chemioradioterapia è predittiva di recidiva del cancro e sopravvivenza globale.

Obiettivo 4: Eseguire analisi proteomiche sul microambiente tumorale di campioni di tessuto tumorale per indagare se l'istologia tumorale e la composizione proteica sono associate a specifici squilibri TEG che sono stati precedentemente correlati a scarsi risultati, identificando potenzialmente uno specifico sottotipo di cancro pancreatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
      • Highlands Ranch, Colorado, Stati Uniti, 80129
        • Reclutamento
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ana Gleisner, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che vengono valutati presso l'Università del Colorado Cancer Center con una nuova diagnosi da parte del medico curante di adenocarcinoma epatopancreaticobiliare, esofageo, colorettale o polmonare saranno idonei per l'arruolamento nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nuova diagnosi da parte del medico curante di adenocarcinoma epatopancreaticobiliare, esofageo, colorettale o polmonare sarà ammissibile per l'arruolamento nello studio
  • 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • prigionieri
  • coloro che non sono in grado di fornire il consenso informato
  • donne incinte
  • e quelli sottoposti a intervento chirurgico urgente o urgente al momento della diagnosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro
nuova diagnosi da parte del medico curante di adenocarcinoma epatopancreaticobiliare, esofageo, colorettale o polmonare
Test diagnostico: Indici TEG
Campioni di sangue
Altri nomi:
  • Controllo
Controllo
Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore
Test diagnostico: Indici TEG
Campioni di sangue
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici TEG di coagulazione
Lasso di tempo: Un anno
Tempo R (minuti ~ fattori della coagulazione), angolo (gradi ~ funzione del fibrinogeno), MA (mm ~ funzione piastrinica) e LY30 (%~ fibrinolisi) misurati al basale (presentazione iniziale o momento della diagnosi), dopo chemioterapia neoadiuvante (se applicabile ), pre-operatorio (prima dell'induzione dell'anestesia generale), intra-operatorio (dopo la rimozione del tumore), giorni post-operatori 1, 3 e 5 e agli appuntamenti di follow-up di routine a 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Un anno
Carico di malattia misurato dalla stadiazione TNM
Lasso di tempo: Un anno
Carico di malattia misurato dalla stadiazione TNM
Un anno
Complicanze trombotiche ed emorragiche preoperatorie.
Lasso di tempo: Un anno
Complicanze trombotiche ed emorragiche preoperatorie.
Un anno
Sopravvivenza libera da recidiva e globale.
Lasso di tempo: Un anno
Sopravvivenza libera da recidiva e globale.
Un anno
Analisi proteomica del microambiente tumorale del campione intro-operatorio
Lasso di tempo: Un anno
Analisi proteomica del microambiente tumorale del campione intro-operatorio
Un anno
Complicanze trombotiche ed emorragiche post-operatorie
Lasso di tempo: Un anno
Complicanze trombotiche ed emorragiche post-operatorie
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di tumore
Lasso di tempo: Un anno
Benigno, premaligno, maligno
Un anno
Numero di pazienti con nodale preoperatorio
Lasso di tempo: Un anno
Benigno, premaligno, maligno
Un anno
Numero di pazienti con invasione neuronale
Lasso di tempo: Un anno
invasione neuronale
Un anno
Numero di pazienti con resecabilità di massa
Lasso di tempo: Un anno
resecabilità di massa
Un anno
Numero di pazienti con resezione patologica completa
Lasso di tempo: un anno
resezione patologica completa
un anno
Numero di pazienti con margini chirurgici
Lasso di tempo: Un anno
margini chirurgici
Un anno
richieste di trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: Un anno
Numero di pazienti con necessità di trasfusioni di sangue
Un anno
metastasi a distanza preoperatorie
Lasso di tempo: Un anno
Numero di pazienti con metastasi a distanza preoperatorie
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Haemonetics Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Gleisner, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-1844

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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