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Indices TEG pré- et postopératoires chez les patients avec ou sans adénocarcinome subissant une résection chirurgicale (TEG)

21 août 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Utilisation des dosages viscoélastiques au-delà de la coagulation : TEG pré- et post-opératoire

Les chercheurs émettent l'hypothèse que les anomalies des paramètres de thromboélastographie (TEG) chez les patients atteints d'adénocarcinome du foie, du pancréas, des voies biliaires, de l'œsophage, colorectal et du poumon peuvent servir de biomarqueurs pour le fardeau de la maladie oncologique, la récidive du cancer et la survie globale ainsi que les post-opératoires thrombotiques et hémorragiques. complications. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse qu'il existe une corrélation entre la pathologie histologique et les anomalies préopératoires du TEG et qu'elle identifie les patients présentant une biologie tumorale virulente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1 : Évaluer la corrélation entre les paramètres TEG préopératoires et la charge de morbidité chez les patients ayant reçu un nouveau diagnostic d'adénocarcinome hépatopancréaticobiliaire, œsophagien, colorectal et pulmonaire par rapport aux témoins sans malignité connue.

Objectif 2 : Explorer si les paramètres TEG pré- et post-opératoires par rapport aux paramètres cliniques de coagulation de routine (numération plaquettaire, temps de prothrombine [PT], temps de céphaline [PTT]) sont prédictifs de thrombose pré- et post-opératoire (thrombose veineuse profonde [ TVP], embolie pulmonaire [EP], accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde [IM]) et complications hémorragiques.

Objectif 3 : Évaluer si la correction des paramètres TEG après chirurgie est prédictive d'une résection curative et si l'absence de correction des paramètres TEG après chirurgie ou chimioradiothérapie est prédictive de la récidive du cancer et de la survie globale.

Objectif 4 : Effectuer des analyses protéomiques sur le microenvironnement tumoral d'échantillons de tissus cancéreux pour déterminer si l'histologie tumorale et la composition protéique sont associées à des dérèglements TEG spécifiques qui ont déjà été corrélés à de mauvais résultats, identifiant potentiellement un sous-type spécifique de cancer du pancréas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
      • Highlands Ranch, Colorado, États-Unis, 80129
        • Recrutement
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ana Gleisner, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui sont évalués au Centre de cancérologie de l'Université du Colorado avec un nouveau diagnostic par le médecin traitant d'adénocarcinome hépatopancréaticobiliaire, œsophagien, colorectal ou pulmonaire seront éligibles pour l'inscription à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • un nouveau diagnostic par le médecin traitant d'adénocarcinome hépatopancréaticobiliaire, œsophagien, colorectal ou pulmonaire sera éligible pour l'inscription à l'étude
  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • les prisonniers
  • les personnes incapables de fournir un consentement éclairé
  • femmes enceintes
  • et ceux qui subissent une intervention chirurgicale urgente ou urgente au moment du diagnostic

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer
nouveau diagnostic par le médecin traitant d'adénocarcinome hépatopancréaticobiliaire, œsophagien, colorectal ou pulmonaire
Test diagnostique: Indices TEG
Échantillons de sang
Autres noms:
  • Contrôler
Contrôle
Patients subissant une intervention chirurgicale majeure
Test diagnostique: Indices TEG
Échantillons de sang
Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indices TEG de coagulation
Délai: Un ans
R temps (minutes ~ facteurs de coagulation), angle (degrés ~ fonction fibrinogène), MA (mm ~ fonction plaquettes) et LY30 (% ~ fibrinolyse) mesurés au départ (présentation initiale ou moment du diagnostic), après chimiothérapie néoadjuvante (le cas échéant ), en préopératoire (avant l'induction de l'anesthésie générale), en peropératoire (après l'ablation de la tumeur), en postopératoire aux jours 1, 3 et 5, et lors des rendez-vous de suivi de routine à 2 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie.
Un ans
Charge de morbidité mesurée par le stade TNM
Délai: Un ans
Charge de morbidité mesurée par le stade TNM
Un ans
Complications thrombotiques et hémorragiques préopératoires.
Délai: Un ans
Complications thrombotiques et hémorragiques préopératoires.
Un ans
Survie sans récidive et survie globale.
Délai: Un ans
Survie sans récidive et survie globale.
Un ans
Analyse protéomique du microenvironnement tumoral d'échantillons peropératoires
Délai: Un ans
Analyse protéomique du microenvironnement tumoral d'échantillons peropératoires
Un ans
Complications thrombotiques et hémorragiques post-opératoires
Délai: Un ans
Complications thrombotiques et hémorragiques post-opératoires
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type de tumeur
Délai: Un ans
Bénigne, prémaligne, maligne
Un ans
Nombre de patients avec ganglion préopératoire
Délai: Un ans
Bénigne, prémaligne, maligne
Un ans
Nombre de patients avec invasion neuronale
Délai: Un ans
invasion neuronale
Un ans
Nombre de patients résécables en masse
Délai: Un ans
résécabilité de masse
Un ans
Nombre de patients avec résection pathologique complète
Délai: un ans
résection pathologique complète
un ans
Nombre de patients avec des marges chirurgicales
Délai: Un ans
marges chirurgicales
Un ans
besoins en matière de transfusion sanguine
Délai: Un ans
Nombre de patients nécessitant une transfusion sanguine
Un ans
métastase à distance pré-opératoire
Délai: Un ans
Nombre de patients présentant des métastases à distance préopératoires
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Haemonetics Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Gleisner, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Première publication (Réel)

26 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-1844

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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