脊椎硬膜外静脈叢の流量、圧力、およびサイズのマルチモダリティ評価
2022年8月25日 更新者：National Taiwan University Hospital
椎骨は転移性疾患の最も一般的な部位の 1 つであり、激しい痛みや神経障害を引き起こす可能性があります。
減量手術は、通常、減圧や放射線療法と比較して、局所制御と生存率に優れています。
しかし、減量手術はしばしば大量の失血を伴い、出血性ショックや死を引き起こす可能性があります。
腫瘍実質、結紮困難な動脈、硬膜外静脈叢など、手術中の主要な出血点。
腫瘍実質の血管性は、術中失血の増加と関連していましたが、一方で、硬膜外静脈叢のサイズ、流れ、圧力、および塞栓後の変化の評価に関する文献は不足しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YuCheng Huang, M.D.
- 電話番号：262570 +886223123456
- メール：squll1peter@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- YuCheng Huang, M.D.
- 電話番号：262570 +886223123456
- メール：squll1peter@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-脊椎腫瘍が疑われ、研究機関の多分野の脊椎腫瘍学チームに紹介された患者 減量手術または脊椎腫瘍の一括切除の評価。
説明
包含基準:
- -手術前の血管造影と可能性のある塞栓術を受けた患者 減量手術または脊髄腫瘍の一括切除。
- 腫瘍は胸椎または腰椎に位置する必要があります。
除外基準:
- 非腫瘍診断を確認。
- 激痛のため施術に耐えられない患者様。
- 腎機能不良（血清クレアチニン>2.0デシリットル/mgまたは推定糸球体濾過率（eGFR）<30ml/分）、造影剤に対する重度のアレルギー、矯正不能な凝固障害および出血性素因を含む禁忌のために血管造影または塞栓術を受けることができない患者。
- -緊急減圧を受ける必要がある重度の神経障害のある患者。
- 画質が悪い。
- 期待余命は6ヶ月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者
-脊椎腫瘍の減量または一括切除を受ける予定の患者。
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この研究の目的は、硬膜外静脈叢の圧力と流れを測定することです。 この手順は、血管造影室での術前塞栓術と並行して行われます。 全身麻酔下で行います。 手順の開始時に、鼠径部に静脈アクセスが確立されます。 同軸カテーテルは、蛍光透視法によるガイダンスの下で硬膜外静脈叢に誘導されます。 カテーテルの配置後、硬膜外静脈叢の圧力と流量を 3 つの時点で測定します。 カテーテルが標的部位に到達した直後 2. 塞栓術の直前。 3. 塞栓術後。 参加者は、測定中に呼吸を制御するように指示されます。 測定後、カテーテルを塞栓装置とともに抜去し、通常通り止血を行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外静脈圧
時間枠：塞栓術介入中。
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標的部位に到達した後、塞栓術前、および塞栓術中の塞栓術後にプレッシャーワイヤーで測定された硬膜外静脈圧。
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塞栓術介入中。
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硬膜外静脈流量。
時間枠：塞栓術介入中。
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標的位置に到達した後、塞栓術前、および塞栓術中の塞栓術後に透視で測定された硬膜外静脈流量。
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塞栓術介入中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外静脈叢のサイズ。
時間枠：塞栓術介入中。
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標的部位に到達した後、塞栓術前、および塞栓術中の塞栓術後に、硬膜外静脈叢のサイズを透視で測定します。
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塞栓術介入中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：YuCheng Huang, M.D.、Department of Radiology, National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月31日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月25日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月25日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。