Évaluation multimodale du débit, de la pression et de la taille du plexus veineux péridural de la colonne vertébrale
25 août 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La vertèbre est l'un des sites les plus courants de maladie métastatique, qui peut provoquer une douleur intense ou un déficit neurologique.
La chirurgie de décompression a généralement un meilleur contrôle local et un meilleur bénéfice de survie par rapport à la décompression ou à la radiothérapie.
Cependant, la chirurgie de réduction s'accompagne souvent d'une perte de sang massive, qui peut entraîner un choc hémorragique ou la mort.
Le principal point de saignement pendant l'opération comprend le parenchyme tumoral, les artères difficiles à ligaturer et le plexus veineux épidural.
La vascularisation du parenchyme tumoral a été associée à une augmentation de la perte de sang peropératoire, d'autre part, il y a un manque dans la littérature concernant l'évaluation de la taille, du débit et de la pression du plexus veineux épidural, et leurs changements après l'embolisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: YuCheng Huang, M.D.
- Numéro de téléphone: 262570 +886223123456
- E-mail: squll1peter@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- YuCheng Huang, M.D.
- Numéro de téléphone: 262570 +886223123456
- E-mail: squll1peter@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient suspecté d'avoir une tumeur de la colonne vertébrale et référé à l'équipe multidisciplinaire d'oncologie de la colonne vertébrale de l'institut d'étude, pour l'évaluation d'une chirurgie de réduction volumique ou d'une résection en bloc de la tumeur de la colonne vertébrale.
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant reçu une angiographie préopératoire et une éventuelle embolisation avant une chirurgie de réduction volumique ou une résection en bloc de la tumeur vertébrale.
- La tumeur doit être située dans la colonne thoracique ou lombaire.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic non tumoral confirmé.
- Patient qui ne peut pas tolérer la procédure en raison de douleurs intenses.
- Patients qui ne peuvent pas recevoir d'angiographie ou d'embolisation en raison de contre-indications, y compris une mauvaise fonction rénale (créatinine sérique > 2,0 décilitres/mg ou débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR)) < 30 ml/min), une allergie sévère au produit de contraste, une coagulopathie incorrigible et une diathèse hémorragique.
- Patient qui a un déficit neurologique sévère qui devrait recevoir une décompression d'urgence.
- Mauvaise qualité d'image.
- Espérance de vie prévue < 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intervenants
Le patient prévoyait de recevoir une réduction volumineuse ou une résection en bloc de la tumeur vertébrale.
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Le but de cette étude est de mesurer la pression et le débit du plexus veineux épidural. L'intervention sera réalisée parallèlement à l'embolisation préopératoire au bloc d'angiographie. Elle sera réalisée sous anesthésie générale. Au début de la procédure, un accès veineux sera établi au niveau de la région inguinale. Les cathéters coaxiaux seront dirigés vers le plexus veineux péridural sous la direction de la fluoroscopie. Après la mise en place du cathéter, la pression et le débit du plexus veineux péridural seront mesurés à trois moments : 1. Juste après que le cathéter ait atteint l'emplacement ciblé 2. Juste avant l'embolisation. 3. Après embolisation. Le participant sera invité à contrôler sa respiration pendant la mesure. Après la mesure, le cathéter sera retiré avec les dispositifs d'embolisation et l'hémostase sera réalisée en routine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression veineuse péridurale
Délai: Lors de l'intervention d'embolisation.
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Pression veineuse épidurale mesurée avec un fil de pression après avoir atteint l'emplacement ciblé, avant l'embolisation et après l'embolisation pendant la procédure d'embolisation.
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Lors de l'intervention d'embolisation.
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Débit veineux épidural.
Délai: Lors de l'intervention d'embolisation.
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Débit veineux épidural mesuré par fluoroscopie après avoir atteint l'emplacement ciblé, avant l'embolisation et après l'embolisation pendant la procédure d'embolisation.
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Lors de l'intervention d'embolisation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille du plexus veineux épidural.
Délai: Lors de l'intervention d'embolisation.
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Mesure de la taille du plexus veineux épidural avec fluoroscopie après avoir atteint l'emplacement ciblé, avant l'embolisation et après l'embolisation pendant la procédure d'embolisation.
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Lors de l'intervention d'embolisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YuCheng Huang, M.D., Department of Radiology, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Première publication (Réel)
29 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202112207RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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