Мультимодальная оценка скорости кровотока, давления и размера эпидурального венозного сплетения позвоночника
25 августа 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Позвонки являются одним из наиболее частых мест метастатического поражения, которое может вызывать сильную боль или неврологический дефицит.
Операция по уменьшению объема обычно имеет лучший местный контроль и преимущество в выживаемости по сравнению с декомпрессией или лучевой терапией.
Однако операции по удалению опухоли часто сопровождаются массивной кровопотерей, что может привести к геморрагическому шоку или смерти.
Основные точки кровотечения во время операции, включая паренхиму опухоли, трудно перевязываемые артерии и эпидуральные венозные сплетения.
Васкуляризация опухолевой паренхимы была связана с повышенной интраоперационной кровопотерей, с другой стороны, в литературе отсутствуют данные по оценке размеров, кровотока и давления эпидуральных венозных сплетений, а также их изменения после эмболизации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: YuCheng Huang, M.D.
- Номер телефона: 262570 +886223123456
- Электронная почта: squll1peter@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- YuCheng Huang, M.D.
- Номер телефона: 262570 +886223123456
- Электронная почта: squll1peter@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с подозрением на опухоль позвоночника, направленный в междисциплинарную группу онкологии позвоночника в исследовательский институт для оценки операции по уменьшению объема или резекции опухоли позвоночника единым блоком.
Описание
Критерии включения:
- Пациент, которому проводят предоперационную ангиографию и возможную эмболизацию перед операцией по удалению опухоли или резекцией опухоли позвоночника единым блоком.
- Опухоль должна располагаться в грудном или поясничном отделах позвоночника.
Критерий исключения:
- Подтвержденный неопухолевой диагноз.
- Пациент, который не может перенести процедуру из-за сильной боли.
- Пациенты, которые не могут пройти ангиографию или эмболизацию из-за противопоказаний, включая плохую функцию почек (креатинин сыворотки >2,0 децилитр/мг или расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)) <30 мл/мин), тяжелую аллергию на контрастное вещество, некорригируемую коагулопатию и геморрагический диатез.
- Пациент с тяжелым неврологическим дефицитом, которому следует провести неотложную декомпрессию.
- Плохое качество изображения.
- Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники
Пациенту планировалось удаление опухоли позвонка или резекция единым блоком.
|
Целью данного исследования является измерение давления и кровотока в эпидуральном венозном сплетении. Процедура будет выполняться одновременно с предоперационной эмболизацией в ангиографическом кабинете. Она будет проводиться под общим наркозом. В начале процедуры венозный доступ будет установлен в паховой области. Коаксиальные катетеры будут проведены к эпидуральному венозному сплетению под контролем рентгеноскопии. После установки катетера давление и поток в эпидуральном венозном сплетении будут измеряться в трех временных точках: 1. Сразу после того, как катетер достигнет нужного места. 2. Непосредственно перед эмболизацией. 3. После эмболизации. Участник будет проинструктирован контролировать свое дыхание во время измерения. После измерения катетер будет удален вместе с устройствами для эмболизации, и гемостаз будет достигнут в обычном порядке. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидуральное венозное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства по эмболизации.
|
Эпидуральное венозное давление, измеренное с помощью нажимной проволоки после достижения целевого места, до эмболизации и после эмболизации во время процедуры эмболизации.
|
Во время вмешательства по эмболизации.
|
|
Эпидуральный венозный кровоток.
Временное ограничение: Во время вмешательства по эмболизации.
|
Скорость эпидурального венозного кровотока измеряется с помощью рентгеноскопии после достижения целевого места, до эмболизации и после эмболизации во время процедуры эмболизации.
|
Во время вмешательства по эмболизации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер эпидурального венозного сплетения.
Временное ограничение: Во время вмешательства по эмболизации.
|
Измерение размера эпидурального венозного сплетения с помощью рентгеноскопии после достижения целевого места, до эмболизации и после эмболизации во время процедуры эмболизации.
|
Во время вмешательства по эмболизации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: YuCheng Huang, M.D., Department of Radiology, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202112207RINC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .