Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodalitetsevaluering af flowhastighed, tryk og størrelse af rygsøjlen Epidural venøs plexus

25. august 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Ryghvirvler er et af de mest almindelige steder for metastatisk sygdom, som kan forårsage alvorlig smerte eller neurologisk underskud. Debulking-kirurgi har normalt bedre lokal kontrol og overlevelsesfordel sammenlignet med dekompression eller strålebehandling. Imidlertid ledsages debulking-kirurgi ofte med massivt blodtab, som kan forårsage hæmoragisk chok eller død. Det største blødningspunkt under operationen, herunder tumorparenkym, arterier, der er svære at ligere, og epidural venøs plexus. Vaskularitet af tumorparenkym havde været forbundet med øget intraoperativt blodtab, på den anden side er der mangel i litteraturen med hensyn til evaluering af størrelsen, flowet og trykket af epidural venøs plexus og deres ændringer efter embolisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der er mistænkt for at have en rygsøjle tumor, og henvist til det multi-disciplinære ryg onkologisk team i undersøgelsesinstituttet, for evaluering af debulking operation eller en bloc resektion af spinal tumor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient, der modtager præoperativ angiografi og mulig embolisering før debulking-operation eller en bloc resektion af spinaltumoren.
  2. Tumoren skal være lokaliseret i thorax- eller lændehvirvelsøjlen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bekræftet ikke-tumordiagnose.
  2. Patient, der ikke kan tåle proceduren på grund af stærke smerter.
  3. Patienter, som ikke kan modtage angiografi eller embolisering på grund af kontraindikationer, herunder dårlig nyrefunktion (serumkreatinin >2,0 deciliter/mg eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)) < 30ml/min), svær allergi over for kontrastmiddel, ukorrigerbar koagulopati og blødningsdiatese.
  4. Patient, som har alvorligt neurologisk underskud, der bør modtage emergent dekompression.
  5. Dårlig billedkvalitet.
  6. Forventet levetid < 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere
Patienten planlagde at modtage debulking eller en bloc resektion af vertebral tumor.
Procedure: Epidurale vener tryk og flow måling

Formålet med denne undersøgelse er at måle tryk og flow af epidural venøs plexus.

Proceduren vil blive udført sideløbende under præoperativ embolisering i angiografisuiten.

Det vil blive udført under generel anæstesi. I starten af ​​proceduren etableres en venøs adgang i lyskeregionen. Koaksiale katetre vil blive navigeret til epidural venøs plexus under vejledning af fluoroskopi. Efter placeringen af ​​kateteret vil trykket og flowet af epidural venøs plexus blive målt på tre tidspunkter: 1. Lige efter kateteret nå det målrettede sted 2. Lige før embolisering. 3. Efter embolisering. Deltageren vil blive instrueret i at kontrollere deres vejrtrækning under målingen.

Efter måling vil kateteret blive fjernet sammen med emboliseringsanordninger, og hæmostase opnås som rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epiduralt venetryk
Tidsramme: Under emboliseringsindgrebet.
Epiduralt venetryk målt med tryktråd efter at have nået det tilsigtede sted, før embolisering og efter embolisering under emboliseringsproceduren.
Under emboliseringsindgrebet.
Epidural venøs flowhastighed.
Tidsramme: Under emboliseringsindgrebet.
Epidural venøs flowhastighed målt med fluoroskopi efter nået målstedet, før embolisering og efter embolisering under emboliseringsproceduren.
Under emboliseringsindgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse af epidural venøs plexus.
Tidsramme: Under emboliseringsindgrebet.
Måling af størrelsen af ​​epidural venøs plexus med fluoroskopi efter nået målstedet, før embolisering og efter embolisering under emboliseringsproceduren.
Under emboliseringsindgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YuCheng Huang, M.D., Department of Radiology, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202112207RINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner