Multimodální hodnocení průtoku, tlaku a velikosti páteře Epidurální žilní plexus
25. srpna 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vertebra je jedním z nejčastějších míst metastatického onemocnění, které může způsobit silnou bolest nebo neurologický deficit.
Debulking chirurgie má obvykle lepší lokální kontrolu a přínos přežití ve srovnání s dekompresí nebo radioterapií.
Operace odstranění objemů však často doprovází masivní ztrátu krve, která může způsobit hemoragický šok nebo smrt.
Hlavní bod krvácení během operace zahrnuje nádorový parenchym, tepny, které se obtížně podvazují, a epidurální venózní plexus.
Vaskularita nádorového parenchymu byla spojena se zvýšenou peroperační ztrátou krve, na druhé straně chybí v literatuře hodnocení velikosti, průtoku a tlaku epidurálního venózního plexu a jejich změn po embolizaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: YuCheng Huang, M.D.
- Telefonní číslo: 262570 +886223123456
- E-mail: squll1peter@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- YuCheng Huang, M.D.
- Telefonní číslo: 262570 +886223123456
- E-mail: squll1peter@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s podezřením na nádor páteře a odeslán do multidisciplinárního týmu onkologie páteře ve studijním ústavu k posouzení debulkingové operace nebo en bloc resekce nádoru páteře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který podstoupí předoperační angiografii a možnou embolizaci před operací debulkingu nebo en bloc resekcí nádoru páteře.
- Nádor musí být lokalizován v hrudní nebo bederní páteři.
Kritéria vyloučení:
- Potvrzená nenádorová diagnóza.
- Pacient, který pro silnou bolest netoleruje zákrok.
- Pacienti, kteří nemohou podstoupit angiografii nebo embolizaci kvůli kontraindikacím, včetně špatné funkce ledvin (sérový kreatinin > 2,0 decilitr/mg nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 30 ml/min), těžká alergie na kontrastní látku, nekorigovatelná koagulopatie a krvácivá diatéza.
- Pacient s těžkým neurologickým deficitem, který by měl podstoupit urgentní dekompresi.
- Špatná kvalita obrazu.
- Předpokládaná délka života < 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Pacient plánoval podstoupit debulking nebo en bloc resekci vertebrálního tumoru.
|
Účelem této studie je měření tlaku a průtoku epidurálního venózního plexu. Výkon bude prováděn současně s předoperační embolizací na angiografickém pracovišti. Bude se provádět v celkové anestezii. Na začátku procedury bude zaveden žilní vstup do tříselné oblasti. Koaxiální katétry budou navigovány do epidurálního venózního plexu pod vedením skiaskopie. Po zavedení katétru bude měřen tlak a průtok epidurálního venózního plexu ve třech časových bodech: 1. Těsně po katétru dosáhněte cílového místa 2. Těsně před embolizací. 3. Po embolizaci. Účastník bude instruován, aby během měření kontroloval svůj dech. Po měření bude katétr odstraněn spolu s embolizačními zařízeními a dosáhne se hemostázy jako rutiny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidurální žilní tlak
Časové okno: Při embolizačním zásahu.
|
Epidurální žilní tlak měřen tlakovým drátem po dosažení cílového místa, před embolizací a po embolizaci během embolizačního výkonu.
|
Při embolizačním zásahu.
|
|
Epidurální žilní průtok.
Časové okno: Při embolizačním zásahu.
|
Epidurální venózní průtok měřený skiaskopicky po dosažení cílového místa, před embolizací a po embolizaci během embolizačního výkonu.
|
Při embolizačním zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost epidurálního žilního plexu.
Časové okno: Při embolizačním zásahu.
|
Měření velikosti epidurálního venózního plexu skiaskopií po dosažení cílového místa, před embolizací a po embolizaci během embolizačního výkonu.
|
Při embolizačním zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YuCheng Huang, M.D., Department of Radiology, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202112207RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .