Valutazione multimodale della portata, della pressione e delle dimensioni del plesso venoso epidurale della colonna vertebrale
25 agosto 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La vertebra è uno dei siti più comuni di malattia metastatica, che può causare dolore intenso o deficit neurologico.
La chirurgia di debulking di solito ha un migliore controllo locale e benefici in termini di sopravvivenza rispetto alla decompressione o alla radioterapia.
Tuttavia, la chirurgia di debulking spesso si accompagna a una massiccia perdita di sangue, che può causare shock emorragico o morte.
Il principale punto di sanguinamento durante l'operazione, tra cui il parenchima tumorale, le arterie difficili da legare e il plesso venoso epidurale.
La vascolarizzazione del parenchima tumorale era stata associata ad un aumento della perdita ematica intraoperatoria, d'altra parte, vi è una mancanza in letteratura riguardo alla valutazione delle dimensioni, del flusso e della pressione del plesso venoso epidurale e dei loro cambiamenti dopo l'embolizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: YuCheng Huang, M.D.
- Numero di telefono: 262570 +886223123456
- Email: squll1peter@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- YuCheng Huang, M.D.
- Numero di telefono: 262570 +886223123456
- Email: squll1peter@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente sospettato di avere un tumore della colonna vertebrale e indirizzato al team multidisciplinare di oncologia della colonna vertebrale nell'istituto di studio, per la valutazione della chirurgia di debulking o della resezione in blocco del tumore spinale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono angiografia preoperatoria e possibile embolizzazione prima dell'intervento di debulking o di resezione en bloc del tumore spinale.
- Il tumore deve essere localizzato nella colonna vertebrale toracica o lombare.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi non tumorale confermata.
- Paziente che non può tollerare la procedura a causa del forte dolore.
- Pazienti che non possono essere sottoposti ad angiografia o embolizzazione a causa di controindicazioni, tra cui scarsa funzionalità renale (creatinina sierica > 2,0 decilitri/mg o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)) < 30 ml/min), grave allergia al mezzo di contrasto, coagulopatia non correggibile e diatesi emorragica.
- Paziente con grave deficit neurologico che dovrebbe ricevere una decompressione emergente.
- Scarsa qualità dell'immagine.
- Aspettativa di vita prevista < 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti
Paziente pianificato per ricevere il debulking o la resezione in blocco del tumore vertebrale.
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Lo scopo di questo studio è misurare la pressione e il flusso del plesso venoso epidurale. La procedura verrà eseguita insieme durante l'embolizzazione preoperatoria presso la sala angiografica. Sarà eseguito in anestesia generale. All'inizio della procedura, verrà stabilito un accesso venoso nella regione inguinale. I cateteri coassiali verranno portati al plesso venoso epidurale sotto la guida della fluoroscopia. Dopo il posizionamento del catetere, la pressione e il flusso del plesso venoso epidurale saranno misurati in tre punti temporali: 1. Subito dopo che il catetere ha raggiunto la posizione mirata 2. Subito prima dell'embolizzazione. 3. Dopo l'embolizzazione. Il partecipante verrà incaricato di controllare il proprio respiro durante la misurazione. Dopo la misurazione, il catetere verrà rimosso insieme ai dispositivi di embolizzazione e verrà raggiunta l'emostasi come routine. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione venosa epidurale
Lasso di tempo: Durante l'intervento di embolizzazione.
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Pressione venosa epidurale misurata con filo di pressione dopo aver raggiunto la posizione target, prima dell'embolizzazione e dopo l'embolizzazione durante la procedura di embolizzazione.
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Durante l'intervento di embolizzazione.
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Flusso venoso epidurale.
Lasso di tempo: Durante l'intervento di embolizzazione.
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Flusso venoso epidurale misurato con fluoroscopia dopo aver raggiunto la posizione target, prima dell'embolizzazione e dopo l'embolizzazione durante la procedura di embolizzazione.
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Durante l'intervento di embolizzazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensioni del plesso venoso epidurale.
Lasso di tempo: Durante l'intervento di embolizzazione.
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Misurazione delle dimensioni del plesso venoso epidurale con fluoroscopia dopo aver raggiunto la posizione mirata, prima dell'embolizzazione e dopo l'embolizzazione durante la procedura di embolizzazione.
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Durante l'intervento di embolizzazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: YuCheng Huang, M.D., Department of Radiology, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202112207RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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