척추 경막외 정맥총의 유속, 압력 및 크기에 대한 다중 방식 평가
2022년 8월 25일 업데이트: National Taiwan University Hospital
척추는 전이성 질환의 가장 흔한 부위 중 하나이며 심한 통증이나 신경학적 결손을 유발할 수 있습니다.
용적축소 수술은 일반적으로 감압이나 방사선 요법에 비해 더 나은 국소 제어 및 생존 이점이 있습니다.
그러나 용적축소 수술은 종종 다량의 실혈을 동반하며, 이로 인해 출혈성 쇼크나 사망에 이를 수 있습니다.
종양 실질, 결찰이 어려운 동맥, 경막외정맥총을 포함한 수술 중 주요 출혈 지점.
종양 실질의 혈관성은 수술 중 실혈량 증가와 관련이 있는 반면 경막외 정맥총의 크기, 흐름, 압력 및 색전술 후 변화에 대한 평가에 관한 문헌은 부족하다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: YuCheng Huang, M.D.
- 전화번호: 262570 +886223123456
- 이메일: squll1peter@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- YuCheng Huang, M.D.
- 전화번호: 262570 +886223123456
- 이메일: squll1peter@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추종양이 의심되어 척추종양축소술 또는 척추종양 일괄절제술을 평가하기 위하여 본 연구기관의 다학제 척추종양팀으로 의뢰된 환자.
설명
포함 기준:
- 척추 종양의 종양 축소 수술 또는 일괄 절제 전에 수술 전 혈관 조영술 및 가능한 색전술을 받는 환자.
- 종양은 흉추 또는 요추에 위치해야 합니다.
제외 기준:
- 비종양 진단이 확인되었습니다.
- 심한 통증으로 인해 시술을 견딜 수 없는 환자.
- 신기능 저하(혈청 크레아티닌 >2.0 데시리터/mg 또는 추정 사구체여과율(eGFR)) < 30ml/min), 심한 조영제 알레르기, 교정 불가능한 응고장애, 출혈 체질 등의 금기로 인해 혈관 조영술 또는 색전술을 시행할 수 없는 환자.
- 긴급 감압술을 받아야 하는 심각한 신경학적 결손이 있는 환자.
- 이미지 품질이 좋지 않습니다.
- 기대 수명 < 6개월.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
척추 종양의 종양 축소 또는 일괄 절제술을 받을 계획인 환자.
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본 연구의 목적은 경막외 정맥총의 압력과 흐름을 측정하는 것이다. 절차는 혈관조영실에서 수술 전 색전술과 함께 수행됩니다. 전신 마취하에 시행됩니다. 절차가 시작되면 사타구니 부위에 정맥 접근이 이루어집니다. 동축 카테터는 형광 투시의 안내에 따라 경막 외 정맥 신경총으로 이동합니다. 카테터를 배치한 후 경막외 정맥총의 압력과 흐름을 세 시점에서 측정합니다. 1. 카테터가 목표 위치에 도달한 직후 2. 색전술 직전. 삼. 색전 후. 참가자는 측정 중에 호흡을 조절하도록 지시를 받습니다. 측정 후 색전 장치와 함께 카테터를 제거하고 일상적으로 지혈합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 정맥압
기간: 색전 중재 중.
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색전 시술 중 목표 위치에 도달한 후, 색전술 전과 색전술 후 압력 와이어로 측정한 경막외 정맥압.
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색전 중재 중.
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경막 외 정맥 흐름 속도.
기간: 색전 중재 중.
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목표 위치에 도달한 후, 색전술 전과 색전술 절차 중 색전술 후에 형광투시법으로 측정한 경막외 정맥 유량.
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색전 중재 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 정맥총의 크기.
기간: 색전 중재 중.
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색전술 시술 중 목표 위치에 도달한 후, 색전술 전, 색전술 후 형광투시로 경막외 정맥총의 크기를 측정합니다.
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색전 중재 중.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: YuCheng Huang, M.D., Department of Radiology, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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