Selkärangan epiduraalisen laskimoplexuksen virtausnopeuden, paineen ja koon monimuotoinen arviointi
torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Nikama on yksi yleisimmistä metastaattisten sairauksien kohdista, joka voi aiheuttaa voimakasta kipua tai neurologista vajaatoimintaa.
Debulking-leikkauksella on yleensä parempi paikallinen hallinta ja eloonjäämisetu verrattuna dekompressioon tai sädehoitoon.
Debulking-leikkaukseen liittyy kuitenkin usein valtava verenhukka, joka voi aiheuttaa verenvuotoshokin tai kuoleman.
Suurin verenvuotokohta leikkauksen aikana, mukaan lukien kasvainparenkyyma, vaikeasti sidottavat valtimot ja epiduraalinen laskimopunos.
Kasvainparenkyyman verisuonisuus on yhdistetty lisääntyneeseen intraoperatiiviseen verenhukkaan, toisaalta kirjallisuudessa on puutetta epiduraalisen laskimopunoksen koon, virtauksen ja paineen arvioinnista sekä niiden muutoksista embolisaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YuCheng Huang, M.D.
- Puhelinnumero: 262570 +886223123456
- Sähköposti: squll1peter@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- YuCheng Huang, M.D.
- Puhelinnumero: 262570 +886223123456
- Sähköposti: squll1peter@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla epäillään olevan selkärangan kasvain ja joka on lähetetty tutkimuslaitoksen monitieteisen selkärangan onkologiatiimin arvioitavaksi leikkausleikkauksen tai selkärangan kasvaimen kokonaisresektion arvioimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka saa ennen leikkausta angiografiaa ja mahdollista embolisaatiota ennen leikkausta tai selkärangan kasvaimen kokonaisresektiota.
- Kasvain on sijaittava rinta- tai lannerangassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu ei-kasvaindiagnoosi.
- Potilas, joka ei voi sietää toimenpidettä kovan kivun vuoksi.
- Potilaat, jotka eivät voi saada angiografiaa tai embolisaatiota vasta-aiheiden vuoksi, mukaan lukien munuaisten huono toiminta (seerumin kreatiniini > 2,0 desilitraa/mg tai arvioitu glomerulusfiltraationopeus (eGFR)) < 30 ml/min), vaikea varjoaineallergia, korjaamaton koagulopatia ja verenvuotodiateesi.
- Potilas, jolla on vakava neurologinen vajaatoiminta, joka pitäisi saada heti dekompressioon.
- Huono kuvanlaatu.
- Odotettu elinajanodote < 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
Potilaalle suunnitellaan nikamakasvaimen debulking- tai en bloc -resektiota.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata epiduraalisen laskimopunoksen painetta ja virtausta. Toimenpide suoritetaan rinnakkain leikkausta edeltävän embolisoinnin aikana angiografiaosastolla. Se suoritetaan yleisanestesiassa. Toimenpiteen alussa avataan laskimopääsy nivusalueelle. Koaksiaaliset katetrit ohjataan epiduraaliseen laskimopunkoon fluoroskopian ohjauksessa. Katetrin asettamisen jälkeen epiduraalisen laskimopunoksen paine ja virtaus mitataan kolmessa pisteessä: 1. Heti sen jälkeen, kun katetri on saavuttanut kohdekohdan 2. Juuri ennen embolisointia. 3. Embolisaation jälkeen. Osallistujaa neuvotaan hallitsemaan hengitystään mittauksen aikana. Mittauksen jälkeen katetri poistetaan embolisointilaitteiden kanssa ja hemostaasi saavutetaan rutiinina. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalinen laskimopaine
Aikaikkuna: Embolisointitoimenpiteen aikana.
|
Epiduraalinen laskimopaine mitataan painelangalla kohdepisteen saavuttamisen jälkeen, ennen embolisaatiota ja embolisoinnin jälkeen embolisaatiotoimenpiteen aikana.
|
Embolisointitoimenpiteen aikana.
|
|
Epiduraalinen laskimoiden virtausnopeus.
Aikaikkuna: Embolisointitoimenpiteen aikana.
|
Epiduraalilaskimon virtausnopeus mitattuna fluoroskopialla kohdepisteen saavuttamisen jälkeen, ennen embolisaatiota ja embolisaation jälkeen embolisaatiotoimenpiteen aikana.
|
Embolisointitoimenpiteen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalisen laskimopunoksen koko.
Aikaikkuna: Embolisointitoimenpiteen aikana.
|
Epiduraalisen laskimopunoksen koon mittaaminen fluoroskopialla kohdepisteen saavuttamisen jälkeen, ennen embolisaatiota ja embolisaation jälkeen embolisaatiotoimenpiteen aikana.
|
Embolisointitoimenpiteen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: YuCheng Huang, M.D., Department of Radiology, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202112207RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .