A gerinc epidurális vénás plexusának áramlási sebességének, nyomásának és méretének multimodális értékelése
2022. augusztus 25. frissítette: National Taiwan University Hospital
A csigolya a metasztatikus betegségek egyik leggyakoribb helye, amely súlyos fájdalmat vagy neurológiai hiányt okozhat.
A dekompressziós vagy sugárterápiás kezeléshez képest általában jobb a helyi kontroll és a túlélési előnyök.
A debulking műtét azonban gyakran hatalmas vérveszteséggel jár, ami vérzéses sokkot vagy halált okozhat.
A fő vérzési pont a műtét során, beleértve a tumor parenchymát, a nehezen leköthető artériákat és az epidurális vénás plexust.
A tumor parenchyma vascularitása fokozott intraoperatív vérveszteséggel járt, másrészt az epidurális vénás plexus méretének, áramlásának, nyomásának, valamint ezek embolizációt követő változásainak értékelésére vonatkozóan hiányzik a szakirodalom.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: YuCheng Huang, M.D.
- Telefonszám: 262570 +886223123456
- E-mail: squll1peter@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- YuCheng Huang, M.D.
- Telefonszám: 262570 +886223123456
- E-mail: squll1peter@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan páciens, akinek gerincdaganat gyanúja merül fel, és a vizsgálati intézet több tudományágát felölelő gerinconkológiai csapatához utalták a gerincdaganat debulking műtétjének vagy en bloc reszekciójának értékelése céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, aki műtét előtti angiográfiát és esetleges embolizációt kap a gerincdaganat debulking műtétje vagy en bloc reszekciója előtt.
- A daganatnak a mellkasi vagy ágyéki gerincben kell elhelyezkednie.
Kizárási kritériumok:
- Megerősített, nem daganatos diagnózis.
- Olyan beteg, aki súlyos fájdalom miatt nem tolerálja az eljárást.
- Olyan betegek, akik ellenjavallatok miatt nem kaphatnak angiográfiát vagy embolizációt, beleértve a rossz vesefunkciót (szérum kreatinin >2,0 deciliter/mg vagy becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR)) < 30 ml/perc), kontrasztanyagra való súlyos allergia, korrigálhatatlan koagulopátia és vérzéses diathesis.
- Súlyos neurológiai rendellenességben szenvedő beteg, aki sürgős dekompressziós kezelésben részesül.
- Gyenge képminőség.
- Várható élettartam < 6 hónap.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Résztvevők
A páciens csigolyadaganat debulkációját vagy en bloc reszekcióját tervezik.
|
A vizsgálat célja az epidurális vénás plexus nyomásának és áramlásának mérése. Az eljárást a műtét előtti embolizáció során végzik az angiográfiás osztályon. Általános érzéstelenítésben történik. A beavatkozás megkezdésekor a vénás hozzáférést a inguinalis régióban létesítik. A koaxiális katétereket az epidurális vénás plexusba navigálják fluoroszkópia irányítása mellett. A katéter felhelyezése után három időpontban mérjük meg az epidurális vénás plexus nyomását és áramlását: 1. Közvetlenül azután, hogy a katéter elérte a megcélzott helyet 2. Közvetlenül az embolizálás előtt. 3. Az embolizáció után. A résztvevőt arra utasítják, hogy a mérés során ellenőrizze a légzését. A mérés után a katétert az embolizációs eszközökkel együtt eltávolítják, és rutinszerűen elérik a vérzéscsillapítást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epidurális vénás nyomás
Időkeret: Az embolizációs beavatkozás során.
|
Epidurális vénás nyomás mérése nyomóhuzallal a célhely elérése után, embolizáció előtt és embolizáció után az embolizációs eljárás során.
|
Az embolizációs beavatkozás során.
|
|
Epidurális vénás áramlási sebesség.
Időkeret: Az embolizációs beavatkozás során.
|
Fluoroszkópiával mért epidurális vénás áramlási sebesség a célhely elérése után, embolizáció előtt és embolizáció után az embolizációs eljárás során.
|
Az embolizációs beavatkozás során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epidurális vénás plexus mérete.
Időkeret: Az embolizációs beavatkozás során.
|
Epidurális vénás plexus méretének mérése fluoroszkópiával a célhely elérése után, embolizáció előtt és embolizáció után az embolizációs eljárás során.
|
Az embolizációs beavatkozás során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: YuCheng Huang, M.D., Department of Radiology, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202112207RINC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország