Avaliação Multimodal da Taxa de Fluxo, Pressão e Tamanho do Plexo Venoso Epidural da Coluna
25 de agosto de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A vértebra é um dos locais mais comuns de doença metastática, que pode causar dor intensa ou déficit neurológico.
A cirurgia de citorredução geralmente tem melhor controle local e benefício de sobrevida em comparação com descompressão ou radioterapia.
No entanto, a cirurgia de citorredução geralmente acompanha perda maciça de sangue, o que pode causar choque hemorrágico ou morte.
O principal ponto de sangramento durante a operação, incluindo parênquima tumoral, artérias difíceis de ligar e plexo venoso epidural.
A vascularização do parênquima tumoral tem sido associada a maior perda sanguínea intraoperatória, por outro lado, há carência na literatura quanto à avaliação do tamanho, fluxo e pressão do plexo venoso peridural e suas alterações após a embolização.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: YuCheng Huang, M.D.
- Número de telefone: 262570 +886223123456
- E-mail: squll1peter@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- YuCheng Huang, M.D.
- Número de telefone: 262570 +886223123456
- E-mail: squll1peter@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com suspeita de tumor na coluna e encaminhado para a equipe multidisciplinar de oncologia da coluna no instituto do estudo, para avaliação de cirurgia de citorredução ou ressecção em bloco do tumor na coluna.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que recebe angiografia pré-operatória e possível embolização antes da cirurgia de citorredução ou ressecção em bloco do tumor espinhal.
- O tumor deve estar localizado na coluna torácica ou lombar.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico não tumoral confirmado.
- Paciente que não tolera o procedimento devido à dor intensa.
- Pacientes que não podem receber angiografia ou embolização devido a contraindicações, incluindo insuficiência renal (creatinina sérica > 2,0 decilitro/mg ou taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)) < 30ml/min), alergia grave ao meio de contraste, coagulopatia incorrigível e diátese hemorrágica.
- Paciente com déficit neurológico grave que deve receber descompressão emergencial.
- Má qualidade de imagem.
- Esperança de vida esperada < 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes
Paciente planejado para receber citorredução ou ressecção em bloco do tumor vertebral.
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O objetivo deste estudo é medir a pressão e o fluxo do plexo venoso peridural. O procedimento será realizado paralelamente durante a embolização pré-operatória na sala de angiografia. Será realizada sob anestesia geral. No início do procedimento, será estabelecido um acesso venoso na região inguinal. Cateteres coaxiais serão conduzidos para o plexo venoso epidural sob a orientação de fluoroscopia. Após a colocação do cateter, a pressão e o fluxo do plexo venoso peridural serão medidos em três momentos: 1. Logo após o cateter atingir o local-alvo 2. Logo antes da embolização. 3. Após a embolização. O participante será instruído a controlar a respiração durante a medição. Após a medição, o cateter será removido junto com os dispositivos de embolização, e realizada a hemostasia de rotina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão venosa epidural
Prazo: Durante a intervenção de embolização.
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Pressão venosa peridural medida com fio de pressão após atingir o local alvo, antes da embolização e após a embolização durante o procedimento de embolização.
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Durante a intervenção de embolização.
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Taxa de fluxo venoso peridural.
Prazo: Durante a intervenção de embolização.
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Taxa de fluxo venoso peridural medido com fluoroscopia após atingir o local de destino, antes da embolização e após a embolização durante o procedimento de embolização.
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Durante a intervenção de embolização.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do plexo venoso peridural.
Prazo: Durante a intervenção de embolização.
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Medição do tamanho do plexo venoso peridural com fluoroscopia após atingir o local de destino, antes da embolização e após a embolização durante o procedimento de embolização.
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Durante a intervenção de embolização.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: YuCheng Huang, M.D., Department of Radiology, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202112207RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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