Wielomodalna ocena natężenia przepływu, ciśnienia i rozmiaru zewnątrzoponowego splotu żylnego kręgosłupa
25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Kręg jest jednym z najczęstszych miejsc przerzutów, które mogą powodować silny ból lub deficyt neurologiczny.
Operacja odciążenia zwykle zapewnia lepszą kontrolę miejscową i korzyści w zakresie przeżycia w porównaniu z dekompresją lub radioterapią.
Jednak chirurgii odciążającej często towarzyszy masywna utrata krwi, która może spowodować wstrząs krwotoczny lub śmierć.
Główne miejsce krwawienia podczas operacji, w tym miąższ guza, trudne do podwiązania tętnice i zewnątrzoponowy splot żylny.
Unaczynienie miąższu guza było związane ze zwiększoną śródoperacyjną utratą krwi, z drugiej strony brakuje w piśmiennictwie oceny wielkości, przepływu i ciśnienia splotu żylnego zewnątrzoponowego oraz ich zmian po embolizacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YuCheng Huang, M.D.
- Numer telefonu: 262570 +886223123456
- E-mail: squll1peter@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- YuCheng Huang, M.D.
- Numer telefonu: 262570 +886223123456
- E-mail: squll1peter@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z podejrzeniem guza kręgosłupa skierowany do wielodyscyplinarnego zespołu onkologii kręgosłupa w instytucie badawczym w celu oceny operacji usunięcia guza lub resekcji en bloc guza kręgosłupa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których przed operacją wykonuje się angiografię i ewentualną embolizację przed operacją usunięcia guza lub resekcją en bloc guza kręgosłupa.
- Guz musi być zlokalizowany w odcinku piersiowym lub lędźwiowym kręgosłupa.
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzona diagnoza nienowotworowa.
- Pacjent, który nie toleruje zabiegu z powodu silnego bólu.
- Pacjenci, którzy nie mogą zostać poddani angiografii lub embolizacji z powodu przeciwwskazań, w tym słabej czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >2,0 decylitra/mg lub szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)) <30 ml/min), ciężka alergia na środek kontrastowy, nieuleczalna koagulopatia i skaza krwotoczna.
- Pacjent z poważnym deficytem neurologicznym, który powinien zostać poddany pilnej dekompresji.
- Słaba jakość obrazu.
- Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy
Pacjent planował odciążenie lub resekcję en bloc guza kręgowego.
|
Celem tego badania jest pomiar ciśnienia i przepływu w splocie żylnym zewnątrzoponowym. Zabieg będzie wykonywany równolegle podczas przedoperacyjnej embolizacji w pracowni angiografii. Zostanie przeprowadzony w znieczuleniu ogólnym. Na początku zabiegu zakładany jest dostęp żylny w okolicy pachwinowej. Cewniki współosiowe zostaną wprowadzone do zewnątrzoponowego splotu żylnego pod kontrolą fluoroskopii. Po założeniu cewnika ciśnienie i przepływ w splocie żylnym zewnątrzoponowym będą mierzone w trzech punktach czasowych: 1. Tuż po dotarciu cewnika do miejsca docelowego 2. Tuż przed embolizacją. 3. Po embolizacji. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby kontrolował swój oddech podczas pomiaru. Po pomiarze cewnik zostanie usunięty wraz z urządzeniami do embolizacji i rutynowo uzyskana zostanie hemostaza. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadtwardówkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: Podczas zabiegu embolizacji.
|
Zewnątrzoponowe ciśnienie żylne mierzone drutem ciśnieniowym po dotarciu do miejsca docelowego, przed embolizacją i po embolizacji w trakcie zabiegu embolizacji.
|
Podczas zabiegu embolizacji.
|
|
Natężenie przepływu żylnego zewnątrzoponowego.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu embolizacji.
|
Natężenie przepływu żylnego zewnątrzoponowego mierzone za pomocą fluoroskopii po dotarciu do miejsca docelowego, przed embolizacją i po embolizacji w trakcie zabiegu embolizacji.
|
Podczas zabiegu embolizacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar zewnątrzoponowego splotu żylnego.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu embolizacji.
|
Pomiar wielkości zewnątrzoponowego splotu żylnego za pomocą fluoroskopii po dotarciu do miejsca docelowego, przed embolizacją i po embolizacji w trakcie zabiegu embolizacji.
|
Podczas zabiegu embolizacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: YuCheng Huang, M.D., Department of Radiology, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202112207RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .