聴覚障害者の治療を求めるための認知行動療法（CBT-TS）の受容性と実現可能性
2024年11月26日 更新者：Aileen Aldalur、University of Rochester
現在の研究は、聴覚障害者の成人の手話で使用するための治療探索のための認知行動療法 (CBT-TS) の適応バージョンの受容性と実現可能性を評価することを目的としています。
これは、シングル アームのオープン パイロット トライアルで構成されるステージ 1A の介入改良研究です。
アルコール使用障害 (AUD)、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、うつ病、不安症、および/または不眠症の臨床的に重大な症状を持ち、現在治療に従事していない 30 人のろう者が全米から募集されます。
すべての被験者は、適応されたCBT-TS介入に従事する前に、行動上の健康症状、治療に対する認識、および治療を求める意図のベースライン評価を完了します。
1か月のフォローアップで評価される主要な臨床結果は、被験者が専門的な治療を予定しているかどうかです。
二次的転帰には、治療に対する被験者の認識の変化、治療を求める意図、およびベースラインからの症状の重症度が含まれます。
1 か月の間に、フォローアップ評価の被験者は、CBT-TS 介入に関するフィードバックを提供するために、クライアント満足度調査と自由回答形式の質問にも回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14623
- Aileen Aldalur
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 聴覚障害者または難聴者 (あらゆる程度の難聴) であると自己認識している
- 主な通信手段は ASL または PSE
- AUD (AUDIT > 16 および過去 30 日間のアルコール使用が NIAAA によって設定された低リスク飲酒の制限を超えている)、PTSD (PCL-5 > 31)、うつ病 (PHQ -9 > 10)、不安 (GAD-7 > 10)、または不眠症 (ISI > 15)
- 標準化された自己報告による現在の問題行動の健康治療はありません
- インターネットとウェブカメラを使用したビデオ チャット テクノロジーへのアクセス。
除外基準:
- ASLまたはPSEで研究者とコミュニケーションをとることができない
- 医学的評価を必要とする現在のアルコール離脱
- -救急サービスまたは入院を必要とする現在の精神障害（つまり、自己または他人に危害を加える差し迫った危険）
- 研究の性質を理解できない
- 現在、症状に対して行動療法を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：参加者全員
|
介入は 1 ～ 2 セッションで構成されます。 最初のセッションは約 60 ～ 90 分で、4 つのフェーズで構成されます。 介入医は、被験者に治療を求めるためのリソースのリストを提供します。 すべての被験者には、介入医とのオプションの 2 回目のセッションが提供されます。 2 番目のセッションは、60 分間の予約で構成され、対象の領域で利用可能な治療オプションを特定するための実践的な支援の提供、治療セッションのスケジュール設定、および治療に対する問題解決の障壁に重点が置かれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
専門的な治療を予定している参加者の割合
時間枠：1ヶ月
|
私たちは、被験者の 12 の治療サービスの利用状況、治療を求める/求めない理由、および一連の構造化された質問を通じて経験した障壁を評価する、検証済みの治療利用調査を使用します。
治療希望者は、専門的な治療サービスを予定または参加した人とそうでなかった人を表すバイナリ変数としてコード化されます。
|
1ヶ月
|
|
治療に対する平均的な態度の変化
時間枠：ベースラインから 1 か月まで
|
サービスに関する聴覚障害者の認識スケール (PASS-D) 態度スケール。
態度スケールには、行動的健康治療に対する個人の態度を評価する 4 つの項目が含まれています。
項目は 1 ～ 7 のリッカート スケールで評価されます。スコアは項目全体で平均され、合計スコアは 1 ～ 7 になり、スコアが高いほど治療に対する態度がより好ましいことを示します。
|
ベースラインから 1 か月まで
|
|
治療に関する主観的規範の平均変化
時間枠：ベースラインから 1 か月まで
|
サービスに関する聴覚障害者の認識スケール (PASS-D) 主観的な標準スケール。
主観的規範スケールには、行動的健康治療に関する地域社会における主観的規範に対する個人の認識を評価する 3 つの項目が含まれています。
項目は 1 ～ 7 のリッカートスケールで評価されます。
スコアは項目全体で平均され、合計スコアは 1 ～ 7 になります。スコアが高いほど、治療についてより好ましい認識があることを示します。
|
ベースラインから 1 か月まで
|
|
治療を求めることに関して知覚される行動制御の平均変化
時間枠：ベースラインから 1 か月まで
|
Deaf Perceptions About Services Scale (PASS-D) 知覚行動制御スケール。
知覚行動制御スケールには、行動健康治療を求める個人の知覚行動制御を評価する 3 つの項目が含まれています。
項目は 1 ～ 7 の範囲のリッカート スケールで評価されます。スコアは項目全体で平均され、合計スコアは 1 ～ 7 になり、スコアが高いほど、治療を求めるための行動制御がより認識されていることを示します。
|
ベースラインから 1 か月まで
|
|
治療を求める意向の平均変化
時間枠：ベースラインから 1 か月まで
|
D-PASS は治療の前後に投与され、被験者の治療希望の意向に関する情報が収集されます。
スケールは 3 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど好意的な態度を示します。
|
ベースラインから 1 か月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究に適格な参加者の割合
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
介入を完了した参加者の割合
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
フォローアップ評価を完了した参加者の割合
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
|
登録する資格のある参加者の割合
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
介入に対する平均満足度
時間枠：1ヶ月
|
満足度は、Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) を使用して測定されます。
アンケートの範囲は 8 ～ 32 で、数字が大きいほど満足度が高いことを示します。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (実際)
2024年2月9日
研究の完了 (実際)
2024年2月9日
試験登録日
最初に提出
2022年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月25日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00007447
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。