Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og gennemførlighed af kognitiv adfærdsterapi til behandlingssøgende (CBT-TS) med døve individer

26. november 2024 opdateret af: Aileen Aldalur, University of Rochester
Den aktuelle undersøgelse har til formål at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en tilpasset version af kognitiv adfærdsterapi til behandlingssøgende (CBT-TS) til brug med signerende døve voksne. Dette er et trin 1A-interventionsforfinelsesstudie, der består af et enkeltarms åbent pilotforsøg. Tredive døve voksne med klinisk signifikante symptomer på alkoholmisbrug (AUD), posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depression, angst og/eller søvnløshed, som ikke i øjeblikket er involveret i behandling, vil blive rekrutteret fra hele USA. Alle forsøgspersoner vil gennemføre en baseline vurdering af deres adfærdsmæssige helbredssymptomer, opfattelser af behandling og hensigt om at søge behandling, før de engagerer sig i den tilpassede CBT-TS-intervention. Det primære kliniske resultat, vurderet ved en måneds opfølgning, vil være, om forsøgspersonerne planlægger professionel behandling. Sekundære resultater omfatter ændringer i forsøgspersonernes opfattelse af behandling, intentioner om at søge behandling og symptomernes sværhedsgrad fra baseline. I løbet af den ene måned vil opfølgende vurderingspersoner også gennemføre en kundetilfredshedsundersøgelse og åbne spørgsmål for at give feedback om CBT-TS-interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Aileen Aldalur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • selvidentificere som døv eller hørehæmmet (enhver grad af høretab)
  • primære kommunikationsmetode er ASL eller PSE
  • positiv screening for en eller flere adfærdsmæssige helbredsforstyrrelser, herunder: AUD (AUDIT > 16 og alkoholforbrug inden for de seneste 30 dage overstiger grænsen for lavrisikodrikning fastsat af NIAAA), PTSD (PCL-5 > 31), depression (PHQ) -9 > 10), angst (GAD-7 > 10) eller søvnløshed (ISI > 15)
  • ingen aktuel adfærdsmæssig sundhedsbehandling pr. standardiseret selvrapportering
  • adgang til videochatteknologi med internet og webcam.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at kommunikere med forskeren i ASL eller PSE
  • aktuelle alkoholabstinenser, der nødvendiggør medicinsk vurdering
  • aktuel psykiatrisk funktionsnedsættelse, der nødvendiggør akuttjenester eller indlæggelse (dvs. overhængende fare for skade på sig selv eller andre)
  • ude af stand til at forstå undersøgelsens karakter
  • i øjeblikket modtager adfærdsmæssig sundhedsbehandling for deres symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi til behandlingssøgende (CBT-TS)

Interventionen vil bestå af 1 - 2 sessioner. Den første session er cirka 60 - 90 minutter og vil være struktureret i 4 faser 1) forsøgspersonens historie med symptomer og nuværende funktion, 2) deres mestringsmetoder, 3) ændring af behandlingstro, 4) handlingsplanlægning. Interventionisten vil give forsøgspersonen en liste over ressourcer til at søge behandling.

Alle forsøgspersoner vil blive tilbudt en valgfri anden session med interventionisten. Den anden session vil bestå af en 60-minutters aftale med fokus på at yde praktisk assistance til at identificere tilgængelige behandlingsmuligheder i fagets område, planlægning af behandlingssessioner og problemløsningsbarrierer for behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der planlægger professionel behandling
Tidsramme: 1 måned
Vi vil bruge en valideret behandlingsudnyttelsesundersøgelse, der vil vurdere forsøgspersoners brug af 12 behandlingstilbud, deres grunde til at søge/ikke at søge behandling og eventuelle barrierer, de har oplevet gennem en række strukturerede spørgsmål. Behandlingssøgning vil blive kodet som en binær variabel, der repræsenterer dem, der planlagde eller deltog i en professionel behandling, og dem, der ikke gjorde det.
1 måned
Gennemsnitlig ændring i holdninger til behandling
Tidsramme: baseline til 1 måned
The Deaf Perceptions About Services Scale (PASS-D) Attitudeskala. Attitudeskalaen indeholder 4 punkter, der vurderer individers holdninger til adfærdsmæssig sundhedsbehandling. Emnerne er vurderet på en Likert-skala fra 1 - 7. Gennemsnittet af scores på tværs af emnerne giver en samlet score på 1 - 7 med højere score, der indikerer mere gunstige holdninger til behandling.
baseline til 1 måned
Gennemsnitlig ændring i subjektiv norm om behandling
Tidsramme: baseline til 1 måned
The Deaf Perceptions About Services Scale (PASS-D) Subjektiv normskala. Skalaen Subjective Norm indeholder 3 punkter, der vurderer individers opfattelse af den subjektive norm i deres samfund om adfærdsmæssig sundhedsbehandling. Varerne er vurderet på en Likert-skala fra 1-7. Score er gennemsnittet på tværs af emnerne for en samlet score på 1 - 7 med højere score, der indikerer mere gunstige opfattelser af behandling.
baseline til 1 måned
Gennemsnitlig ændring i opfattet adfærdskontrol om at søge behandling
Tidsramme: baseline til 1 måned
De døves opfattelser af tjenester-skalaen (PASS-D) Opfattet adfærdskontrol-skala. Skalaen Perceived Behavioural Control indeholder 3 punkter, der vurderer individers opfattede adfærdsmæssige kontrol for at søge adfærdsmæssig sundhedsbehandling. Emnerne vurderes på en Likert-skala fra 1 - 7. Gennemsnittet af scores på tværs af emnerne giver en samlet score på 1 - 7 med højere score, der indikerer mere opfattet adfærdskontrol for at søge behandling.
baseline til 1 måned
Gennemsnitlig ændring i hensigten om at søge behandling
Tidsramme: baseline til 1 måned
D-PASS vil blive administreret før og efter behandling for at indsamle oplysninger om forsøgspersoners hensigt om at søge behandling. Skalaen går fra 3 til 21 med højere score, der indikerer mere gunstige holdninger.
baseline til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andelen af ​​deltagere, der er kvalificerede til undersøgelsen
Tidsramme: baseline
baseline
andel af deltagere, der gennemfører interventionen
Tidsramme: baseline
baseline
andel af deltagere, der gennemfører opfølgningsvurderingerne
Tidsramme: 1 måned
1 måned
andel af berettigede deltagere, der tilmelder sig
Tidsramme: baseline
baseline
betyder tilfredshed med interventionen
Tidsramme: 1 måned
Tilfredshed vil blive målt ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8). Spørgeskemaet spænder fra 8-32 med højere tal, der indikerer større tilfredshed.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007447

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi til behandlingssøgende (CBT-TS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner