청각 장애인을 위한 치료 추구를 위한 인지 행동 치료(CBT-TS)의 수용 가능성 및 타당성
2024년 11월 26일 업데이트: Aileen Aldalur, University of Rochester
현재 연구는 청각 장애 성인 수화에 사용하기 위한 CBT-TS(Cognitive Behavioral Therapy for Treatment Seeking)의 적응 버전의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이것은 단일 암 개방형 파일럿 시험으로 구성된 1A 단계 개입 개선 연구입니다.
알코올 사용 장애(AUD), 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 우울증, 불안 및/또는 불면증의 임상적으로 중요한 증상이 있고 현재 치료를 받고 있지 않은 30명의 청각 장애 성인이 미국 전역에서 모집됩니다.
모든 피험자는 적응된 CBT-TS 개입에 참여하기 전에 행동 건강 증상, 치료에 대한 인식 및 치료를 받으려는 의도에 대한 기본 평가를 완료합니다.
1개월 추적에서 평가되는 주요 임상 결과는 피험자가 전문적인 치료를 예약했는지 여부입니다.
2차 결과에는 치료에 대한 피험자의 인식, 치료를 받으려는 의도 및 기준선으로부터의 증상 심각도의 변화가 포함됩니다.
한 달 동안 후속 평가 대상자는 CBT-TS 개입에 대한 피드백을 제공하기 위해 클라이언트 만족도 설문 조사와 개방형 질문을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14623
- Aileen Aldalur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 청각 장애 또는 난청(난청 정도)으로 스스로 식별
- 기본 통신 방법은 ASL 또는 PSE입니다.
- 다음을 포함한 하나 이상의 행동 건강 장애에 대한 양성 선별 검사: AUD(AUDIT > 16 및 지난 30일 동안의 알코올 사용이 NIAAA에서 설정한 저위험 음주 한도 초과), PTSD(PCL-5 > 31), 우울증(PHQ -9 > 10), 불안(GAD-7 > 10) 또는 불면증(ISI > 15)
- 표준화된 자가 보고에 따른 현재 행동 건강 치료 없음
- 인터넷과 웹캠으로 화상 채팅 기술에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- ASL 또는 PSE로 연구원과 의사소통할 수 없음
- 의학적 평가가 필요한 현재 알코올 금단
- 응급 서비스 또는 입원 환자 입원을 필요로 하는 현재의 정신 장애(즉, 자신 또는 타인에 대한 위험이 임박한 경우)
- 연구의 본질을 이해할 수 없다
- 현재 증상에 대한 행동 건강 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
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개입은 1 - 2 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 세션은 약 60 - 90분이며 4단계로 구성됩니다. 1) 피험자의 증상 및 현재 기능의 병력, 2) 대처 방법, 3) 치료 신념의 수정, 4) 행동 계획. 중재자는 피험자에게 치료를 받기 위한 리소스 목록을 제공합니다. 모든 피험자는 중재자와의 선택적 두 번째 세션이 제공됩니다. 두 번째 세션은 주제 영역에서 사용 가능한 치료 옵션을 식별하기 위한 실질적인 지원 제공, 치료 세션 예약 및 치료에 대한 문제 해결 장벽에 초점을 맞춘 60분 약속으로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문적인 치료를 예약한 참가자의 비율
기간: 1개월
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우리는 일련의 구조화된 질문을 통해 피험자의 12가지 치료 서비스 사용, 치료를 구하거나 구하지 않는 이유 및 경험한 장벽을 평가하는 검증된 치료 활용 설문조사를 사용할 것입니다.
치료 추구는 전문 치료 서비스를 예약하거나 참석한 사람과 그렇지 않은 사람을 나타내는 이진 변수로 코딩됩니다.
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1개월
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치료에 대한 태도의 평균 변화
기간: 1개월 기준
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서비스 척도에 대한 청각 장애인 인식(PASS-D) 태도 척도.
태도 척도에는 행동 건강 치료에 대한 개인의 태도를 평가하는 4가지 항목이 포함되어 있습니다.
항목은 1 - 7 범위의 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 항목 전체에 걸쳐 평균화되어 총 점수 1 - 7이며, 점수가 높을수록 치료에 대해 더 호의적인 태도를 나타냅니다.
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1개월 기준
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치료에 대한 주관적 규범의 평균 변화
기간: 1개월 기준
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서비스 척도에 대한 청각 장애인 인식(PASS-D) 주관적 규범 척도.
주관적 규범 척도에는 행동 건강 치료에 대한 지역사회의 주관적 규범에 대한 개인의 인식을 평가하는 3가지 항목이 포함되어 있습니다.
항목은 1~7 범위의 Likert 척도로 평가됩니다.
총점은 1~7점으로 항목 전체에 걸쳐 평균화되며, 점수가 높을수록 치료에 대해 더 호의적인 인식을 나타냅니다.
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1개월 기준
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치료를 구하는 것에 대한 인지된 행동 통제의 평균 변화
기간: 1개월 기준
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서비스 척도에 대한 청각 장애인 인식(PASS-D) 인지된 행동 통제 척도.
인지된 행동 통제 척도에는 행동 건강 치료를 받기 위해 개인의 인지된 행동 통제를 평가하는 3가지 항목이 포함되어 있습니다.
항목은 1~7 범위의 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 총점 1~7로 항목 전체에 걸쳐 평균화되며, 점수가 높을수록 치료를 받기 위한 행동 통제가 더 많이 인식됨을 나타냅니다.
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1개월 기준
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치료를 구하려는 의도의 평균 변화
기간: 1개월 기준
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D-PASS는 치료 전과 후에 시행되어 피험자의 치료 의도에 대한 정보를 수집합니다.
척도 범위는 3에서 21까지이며, 점수가 높을수록 더 호의적인 태도를 나타냅니다.
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1개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 대상 참가자의 비율
기간: 기준선
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기준선
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중재를 완료한 참가자의 비율
기간: 기준선
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기준선
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후속 평가를 완료한 참가자의 비율
기간: 1 개월
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1 개월
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등록하는 적격 참가자의 비율
기간: 기준선
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기준선
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중재에 대한 평균 만족
기간: 1 개월
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고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)을 사용하여 만족도를 측정합니다.
설문 범위는 8-32이며 숫자가 높을수록 만족도가 높습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007447
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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