Aceptabilidad y viabilidad de la terapia conductual cognitiva para la búsqueda de tratamiento (TCC-TS) con personas sordas
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Aileen Aldalur, University of Rochester
El estudio actual tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad y la viabilidad de una versión adaptada de la Terapia Cognitiva Conductual para la Búsqueda de Tratamiento (CBT-TS) para su uso con adultos sordos de señas.
Este es un estudio de refinamiento de intervención de Etapa 1A que consiste en una prueba piloto abierta de un solo brazo.
Treinta adultos sordos con síntomas clínicamente significativos de trastorno por consumo de alcohol (AUD), trastorno de estrés postraumático (PTSD), depresión, ansiedad y/o insomnio, que actualmente no están recibiendo tratamiento, serán reclutados de todos los Estados Unidos.
Todos los sujetos completarán una evaluación de referencia de sus síntomas de salud conductual, percepciones sobre el tratamiento e intención de buscar tratamiento antes de participar en la intervención CBT-TS adaptada.
El resultado clínico primario, evaluado al mes de seguimiento, será si los sujetos programaron tratamiento profesional.
Los resultados secundarios incluyen cambios en las percepciones de los sujetos hacia el tratamiento, las intenciones de buscar tratamiento y la gravedad de los síntomas desde el inicio.
Durante el mes de seguimiento, los sujetos de la evaluación de seguimiento también completarán una encuesta de satisfacción del cliente y preguntas abiertas para brindar comentarios sobre la intervención CBT-TS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- Aileen Aldalur
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- autoidentificarse como sordo o con dificultades auditivas (cualquier grado de pérdida auditiva)
- el método principal de comunicación es ASL o PSE
- prueba positiva para uno o más trastornos de la salud del comportamiento, que incluyen: AUD (AUDIT > 16 y el consumo de alcohol en los últimos 30 días supera el límite de consumo de alcohol de bajo riesgo establecido por el NIAAA), PTSD (PCL-5 > 31), depresión (PHQ -9 > 10), ansiedad (GAD-7 > 10) o insomnio (ISI > 15)
- ningún tratamiento actual de salud del comportamiento según el autoinforme estandarizado
- acceso a tecnología de video chat con internet y cámara web.
Criterio de exclusión:
- incapaz de comunicarse con el investigador en ASL o PSE
- abstinencia de alcohol actual que requiere evaluación médica
- deterioro psiquiátrico actual que requiere servicios de emergencia o admisión como paciente hospitalizado (es decir, peligro inminente de daño a sí mismo o a otros)
- incapaz de comprender la naturaleza del estudio
- actualmente recibiendo tratamiento de salud conductual para sus síntomas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los participantes
|
La intervención constará de 1 - 2 sesiones. La primera sesión es de aproximadamente 60 - 90 minutos y se estructurará en 4 fases 1) historial de síntomas y funcionamiento actual del sujeto, 2) sus métodos de afrontamiento, 3) modificación de las creencias del tratamiento, 4) planificación de la acción. El intervencionista proporcionará al sujeto una lista de recursos para buscar tratamiento. A todos los sujetos se les ofrecerá una segunda sesión opcional con el intervencionista. La segunda sesión consistirá en una cita de 60 minutos enfocada en brindar asistencia práctica para identificar las opciones de tratamiento disponibles en el área del sujeto, programar sesiones de tratamiento y resolver problemas de obstáculos para el tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de participantes que programan tratamiento profesional
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Usaremos una encuesta de utilización de tratamiento validada que evaluará el uso de 12 servicios de tratamiento por parte de los sujetos, sus razones para buscar o no buscar tratamiento y cualquier barrera que hayan experimentado a través de una serie de preguntas estructuradas.
La búsqueda de tratamiento se codificará como una variable binaria que representa a quienes programaron o asistieron a algún servicio de tratamiento profesional y a quienes no lo hicieron.
|
1 mes
|
|
Cambio medio en las actitudes sobre el tratamiento
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 mes
|
Escala de actitud de la escala de percepciones de los sordos sobre los servicios (PASS-D).
La escala de Actitud contiene 4 ítems que evalúan las actitudes de los individuos sobre el tratamiento de salud conductual.
Los ítems se califican en una escala Likert que va del 1 al 7. Las puntuaciones se promedian entre los ítems para obtener una puntuación total del 1 al 7, donde las puntuaciones más altas indican actitudes más favorables sobre el tratamiento.
|
desde el inicio hasta 1 mes
|
|
Cambio medio en la norma subjetiva sobre el tratamiento
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 mes
|
Escala de norma subjetiva de la Escala de percepciones de los sordos sobre los servicios (PASS-D).
La escala de Norma Subjetiva contiene 3 ítems que evalúan las percepciones de los individuos sobre la norma subjetiva en su comunidad sobre el tratamiento de salud conductual.
Los ítems se califican en una escala Likert que va del 1 al 7.
Las puntuaciones se promedian entre los ítems para obtener una puntuación total de 1 a 7; las puntuaciones más altas indican percepciones más favorables sobre el tratamiento.
|
desde el inicio hasta 1 mes
|
|
Cambio medio en el control conductual percibido sobre la búsqueda de tratamiento
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 mes
|
Escala de control del comportamiento percibido de la Escala de percepciones de los sordos sobre los servicios (PASS-D).
La escala de control conductual percibido contiene 3 ítems que evalúan el control conductual percibido de los individuos para buscar tratamiento de salud conductual.
Los ítems se califican en una escala Likert que va del 1 al 7. Las puntuaciones se promedian entre los ítems para obtener una puntuación total de 1 a 7, donde las puntuaciones más altas indican un mayor control conductual percibido para buscar tratamiento.
|
desde el inicio hasta 1 mes
|
|
Cambio medio en la intención de buscar tratamiento
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 mes
|
El D-PASS se administrará antes y después del tratamiento para recopilar información sobre la intención de los sujetos de buscar tratamiento.
La escala varía de 3 a 21 y las puntuaciones más altas indican actitudes más favorables.
|
desde el inicio hasta 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
proporción de participantes elegibles para el estudio
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
|
proporción de participantes que completan la intervención
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
|
proporción de participantes que completan las evaluaciones de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
|
proporción de participantes elegibles que se inscriben
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
|
satisfacción media con la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La satisfacción se medirá utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8).
El cuestionario varía de 8 a 32, y los números más altos indican una mayor satisfacción.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007447
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .