Acceptabilité et faisabilité de la thérapie cognitivo-comportementale pour la recherche de traitement (TCC-TS) chez les personnes sourdes
26 novembre 2024 mis à jour par: Aileen Aldalur, University of Rochester
L'étude actuelle vise à évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'une version adaptée de la thérapie cognitivo-comportementale pour la recherche de traitement (TCC-TS) à utiliser avec des adultes sourds signeurs.
Il s'agit d'une étude de raffinement d'intervention de stade 1A consistant en un essai pilote ouvert à un seul bras.
Trente adultes sourds présentant des symptômes cliniquement significatifs de trouble lié à la consommation d'alcool (AUD), de trouble de stress post-traumatique (SSPT), de dépression, d'anxiété et/ou d'insomnie, qui ne sont pas actuellement en traitement, seront recrutés à travers les États-Unis.
Tous les sujets effectueront une évaluation de base de leurs symptômes de santé comportementale, de leurs perceptions envers le traitement et de leur intention de se faire soigner avant de s'engager dans l'intervention CBT-TS adaptée.
Le résultat clinique principal, évalué à un mois de suivi, sera de savoir si les sujets ont programmé un traitement professionnel.
Les critères de jugement secondaires incluent les changements dans les perceptions des sujets à l'égard du traitement, les intentions de se faire soigner et la sévérité des symptômes par rapport au départ.
Au cours du mois, les sujets de l'évaluation de suivi répondront également à une enquête de satisfaction des clients et à des questions ouvertes pour fournir des commentaires sur l'intervention CBT-TS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14623
- Aileen Aldalur
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- s'identifier comme sourd ou malentendant (tout degré de perte auditive)
- la principale méthode de communication est ASL ou PSE
- dépistage positif d'un ou plusieurs troubles de santé comportementaux, notamment : AUD (AUDIT > 16 et la consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours dépasse la limite de consommation à faible risque établie par la NIAAA), PTSD (PCL-5 > 31), dépression (PHQ -9 > 10), anxiété (GAD-7 > 10) ou insomnie (ISI > 15)
- aucun traitement de santé comportemental actuel selon l'auto-évaluation standardisée
- accès à la technologie de chat vidéo avec Internet et webcam.
Critère d'exclusion:
- incapable de communiquer avec le chercheur en ASL ou PSE
- sevrage alcoolique en cours nécessitant une évaluation médicale
- déficience psychiatrique actuelle nécessitant des services d'urgence ou une hospitalisation (c.-à-d. danger imminent de blessure pour soi-même ou pour autrui)
- incapable de comprendre la nature de l'étude
- reçoivent actuellement un traitement de santé comportementale pour leurs symptômes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tous les participants
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L'intervention consistera en 1 à 2 séances. La première session dure environ 60 à 90 minutes et sera structurée en 4 phases 1) histoire des symptômes et fonctionnement actuel du sujet, 2) leurs méthodes d'adaptation, 3) modification des croyances de traitement, 4) planification d'action. L'interventionniste fournira au sujet une liste de ressources pour rechercher un traitement. Tous les sujets se verront offrir une deuxième session facultative avec l'interventionniste. La deuxième session consistera en un rendez-vous de 60 minutes axé sur la fourniture d'une assistance pratique pour identifier les options de traitement disponibles dans le domaine du sujet, la planification des séances de traitement et la résolution des problèmes des obstacles au traitement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants qui planifient un traitement professionnel
Délai: 1 mois
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Nous utiliserons une enquête validée sur l'utilisation du traitement qui évaluera l'utilisation par les sujets de 12 services de traitement, leurs raisons de chercher/ne pas chercher de traitement et les obstacles qu'ils ont rencontrés à travers une série de questions structurées.
La recherche de traitement sera codée comme une variable binaire représentant ceux qui ont programmé ou assisté à un service de traitement professionnel et ceux qui ne l'ont pas fait.
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1 mois
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Changement moyen des attitudes à l’égard du traitement
Délai: ligne de base à 1 mois
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L'échelle d'attitude des perceptions des sourds à propos des services (PASS-D).
L'échelle d'attitude contient 4 éléments évaluant les attitudes des individus à l'égard du traitement de santé comportementale.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 à 7. Les scores sont moyennés pour tous les éléments pour un score total de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant des attitudes plus favorables à l'égard du traitement.
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ligne de base à 1 mois
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Changement moyen de la norme subjective concernant le traitement
Délai: ligne de base à 1 mois
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L'échelle de normes subjectives de l'échelle de perceptions des sourds à propos des services (PASS-D).
L'échelle de norme subjective contient 3 éléments évaluant les perceptions des individus de la norme subjective dans leur communauté concernant le traitement de santé comportementale.
Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 à 7.
Les scores sont moyennés pour tous les éléments pour un score total de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant des perceptions plus favorables à l'égard du traitement.
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ligne de base à 1 mois
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Changement moyen dans le contrôle comportemental perçu concernant la recherche d'un traitement
Délai: ligne de base à 1 mois
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L'échelle de contrôle comportemental perçu de l'échelle de perception des services sourds (PASS-D).
L'échelle de contrôle comportemental perçu contient 3 éléments évaluant le contrôle comportemental perçu par les individus pour rechercher un traitement de santé comportementale.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 à 7. Les scores sont moyennés pour tous les éléments pour un score total de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant un contrôle comportemental plus perçu pour rechercher un traitement.
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ligne de base à 1 mois
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Changement moyen dans l'intention de rechercher un traitement
Délai: ligne de base à 1 mois
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Le D-PASS sera administré avant et après le traitement pour collecter des informations sur l'intention des sujets de se faire soigner.
L'échelle va de 3 à 21, les scores les plus élevés indiquant des attitudes plus favorables.
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ligne de base à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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proportion de participants éligibles à l'étude
Délai: ligne de base
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ligne de base
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proportion de participants qui terminent l'intervention
Délai: ligne de base
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ligne de base
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proportion de participants qui terminent les évaluations de suivi
Délai: 1 mois
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1 mois
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proportion de participants éligibles qui s'inscrivent
Délai: ligne de base
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ligne de base
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signifient la satisfaction de l'intervention
Délai: 1 mois
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La satisfaction sera mesurée à l'aide du Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8).
Le questionnaire va de 8 à 32 avec des nombres plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
9 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Première publication (Réel)
29 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007447
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .