Acceptans och genomförbarhet av kognitiv beteendeterapi för behandlingssökande (KBT-TS) med döva individer
26 november 2024 uppdaterad av: Aileen Aldalur, University of Rochester
Den aktuella studien syftar till att bedöma acceptansen och genomförbarheten av en anpassad version av kognitiv beteendeterapi för behandlingssökande (KBT-TS) för användning med signerande döva vuxna.
Detta är en steg 1A-interventionsstudie som består av ett enarmat öppet pilotförsök.
Trettio döva vuxna med kliniskt signifikanta symtom på alkoholmissbruk (AUD), posttraumatisk stressyndrom (PTSD), depression, ångest och/eller sömnlöshet, som för närvarande inte är engagerade i behandling kommer att rekryteras från hela USA.
Alla försökspersoner kommer att slutföra en baslinjebedömning av sina beteendemässiga hälsosymtom, uppfattningar om behandling och avsikt att söka behandling innan de engagerar sig i den anpassade KBT-TS-interventionen.
Det primära kliniska resultatet, bedömt vid en månads uppföljning, kommer att vara om försökspersonerna schemalagt professionell behandling.
Sekundära utfall inkluderar förändringar i försökspersoners uppfattningar om behandling, avsikter att söka behandling och symtomens svårighetsgrad från baslinjen.
Under den ena månaden kommer uppföljande bedömningspersoner också att fylla i en kundnöjdhetsundersökning och öppna frågor för att ge feedback om KBT-TS-interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
- Aileen Aldalur
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- självidentifiera sig som döv eller hörselskada (alla grad av hörselnedsättning)
- primära kommunikationssätt är ASL eller PSE
- positiv screening för en eller flera beteendestörningar inklusive: AUD (AUDIT > 16 och alkoholanvändning under de senaste 30 dagarna överskrider gränsen för lågriskdrickande som fastställts av NIAAA), PTSD (PCL-5 > 31), depression (PHQ) -9 > 10), ångest (GAD-7 > 10) eller sömnlöshet (ISI > 15)
- ingen aktuell beteendehälsobehandling per standardiserad självrapportering
- tillgång till videochattteknik med internet och webbkamera.
Exklusions kriterier:
- inte kan kommunicera med forskaren i ASL eller PSE
- nuvarande alkoholabstinens som kräver medicinsk utvärdering
- aktuell psykiatrisk funktionsnedsättning som kräver akutmottagning eller slutenvård (d.v.s. överhängande fara för skada på sig själv eller andra)
- oförmögen att förstå studiens natur
- får för närvarande beteendevård för sina symtom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla deltagare
|
Interventionen kommer att bestå av 1 - 2 sessioner. Den första sessionen är cirka 60 - 90 minuter och kommer att struktureras i 4 faser 1) patientens historia av symtom och nuvarande funktion, 2) deras coping-metoder, 3) modifiering av behandlingsövertygelser, 4) handlingsplanering. Interventionisten kommer att förse försökspersonen med en lista över resurser för att söka behandling. Alla ämnen kommer att erbjudas en valfri andra session med interventionisten. Den andra sessionen kommer att bestå av ett 60-minuters möte med fokus på att ge praktisk hjälp för att identifiera tillgängliga behandlingsalternativ inom ämnets område, schemalägga behandlingstillfällen och problemlösningshinder för behandling. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som schemalägger professionell behandling
Tidsram: 1 månad
|
Vi kommer att använda en validerad behandlingsutnyttjandeundersökning som kommer att bedöma försökspersoners användning av 12 behandlingstjänster, deras skäl för att söka/inte söka behandling och eventuella hinder de upplevt genom en rad strukturerade frågor.
Behandlingssökande kommer att kodas som en binär variabel som representerar de som planerat eller deltagit i någon professionell behandlingstjänst och de som inte gjorde det.
|
1 månad
|
|
Genomsnittlig förändring i attityder om behandling
Tidsram: baslinje till 1 månad
|
The Deaf Perceptions About Services Scale (PASS-D) Attitydskala.
Attitydskalan innehåller 4 punkter som bedömer individers attityder om beteendemässig hälsobehandling.
Föremålen är betygsatta på en Likert-skala som sträcker sig från 1 - 7. Genomsnitt av poängen för föremålen för en totalpoäng på 1 - 7 med högre poäng som indikerar mer gynnsamma attityder om behandling.
|
baslinje till 1 månad
|
|
Genomsnittlig förändring i subjektiv norm om behandling
Tidsram: baslinje till 1 månad
|
The Deaf Perceptions About Services Scale (PASS-D) Subjektiv normskala.
Skalan Subjective Norm innehåller 3 punkter som bedömer individers uppfattningar om den subjektiva normen i deras samhälle om beteendemässig hälsobehandling.
Objekten är betygsatta på en Likert-skala från 1-7.
Poängen beräknas i medeltal över objekten för en totalpoäng på 1 - 7 med högre poäng som indikerar mer gynnsamma uppfattningar om behandling.
|
baslinje till 1 månad
|
|
Genomsnittlig förändring i upplevd beteendekontroll om att söka behandling
Tidsram: baslinje till 1 månad
|
The Deaf Perceptions About Services Scale (PASS-D) Perceived Behavioural Control-skala.
Skalan för Perceived Behavioural Control innehåller 3 poster som bedömer individers upplevda beteendekontroll för att söka beteendevårdsbehandling.
Objekten betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 1 - 7. Genomsnittet av poängen för objekten ger en totalpoäng på 1 - 7 med högre poäng som indikerar mer upplevd beteendekontroll för att söka behandling.
|
baslinje till 1 månad
|
|
Genomsnittlig förändring i avsikt att söka behandling
Tidsram: baslinje till 1 månad
|
D-PASS kommer att ges före och efter behandling för att samla in information om försökspersoners avsikt att söka behandling.
Skalan sträcker sig från 3 till 21 med högre poäng som indikerar mer gynnsamma attityder.
|
baslinje till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andelen deltagare som är kvalificerade för studien
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
andel av deltagarna som genomför insatsen
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
andelen deltagare som genomför uppföljningsbedömningarna
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
|
andelen behöriga deltagare som anmäler sig
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
betyda tillfredsställelse med insatsen
Tidsram: 1 månad
|
Nöjdhet kommer att mätas med hjälp av Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8).
Enkäten sträcker sig från 8-32 med högre siffror som indikerar större tillfredsställelse.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
9 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007447
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .