Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость и осуществимость когнитивно-поведенческой терапии для обращения за медицинской помощью (CBT-TS) с глухими людьми

26 ноября 2024 г. обновлено: Aileen Aldalur, University of Rochester
Настоящее исследование направлено на оценку приемлемости и осуществимости адаптированной версии когнитивно-поведенческой терапии для обращения за медицинской помощью (CBT-TS) для использования с жестовыми глухими взрослыми. Это исследование по усовершенствованию вмешательства на этапе 1A, состоящее из открытого пилотного исследования с одной группой. Тридцать глухих взрослых с клинически значимыми симптомами алкогольного расстройства (AUD), посттравматического стрессового расстройства (PTSD), депрессии, тревоги и/или бессонницы, которые в настоящее время не проходят лечение, будут набраны со всех концов Соединенных Штатов. Все субъекты завершат базовую оценку своих симптомов поведенческого здоровья, восприятия лечения и намерения обратиться за лечением до участия в адаптированном вмешательстве CBT-TS. Первичный клинический результат, оцениваемый через один месяц наблюдения, будет заключаться в том, запланировано ли субъектом профессиональное лечение. Вторичные результаты включают изменения в восприятии субъектами лечения, намерений обратиться за лечением и тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем. В течение одного месяца субъекты последующей оценки также заполнят анкету об удовлетворенности клиентов и зададут открытые вопросы, чтобы дать отзыв о вмешательстве CBT-TS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • идентифицировать себя как глухого или слабослышащего (любая степень потери слуха)
  • основной метод общения - ASL или PSE
  • положительный скрининг на одно или несколько поведенческих нарушений здоровья, включая: AUD (AUDIT> 16 и употребление алкоголя за последние 30 дней превышает предел употребления алкоголя с низким уровнем риска, установленный NIAAA), посттравматическое стрессовое расстройство (PCL-5> 31), депрессию (PHQ -9 > 10), тревожность (GAD-7 > 10) или бессонница (ISI > 15)
  • нет текущего лечения поведенческого здоровья в соответствии со стандартизированным самоотчетом
  • доступ к технологии видеочата с Интернетом и веб-камерой.

Критерий исключения:

  • не может общаться с исследователем на ASL или PSE
  • текущая алкогольная абстиненция, требующая медицинского обследования
  • текущее психическое расстройство, требующее неотложной помощи или госпитализации (т. е. неминуемая опасность причинения вреда себе или другим)
  • не в состоянии понять суть исследования
  • в настоящее время получают лечение поведенческого здоровья для своих симптомов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все участники
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия для обращения за лечением (CBT-TS)

Вмешательство будет состоять из 1-2 сеансов. Первая сессия длится примерно 60-90 минут и будет разделена на 4 этапа: 1) история симптомов субъекта и текущее функционирование, 2) его методы преодоления, 3) изменение убеждений о лечении, 4) планирование действий. Интервенционист предоставит субъекту список ресурсов для обращения за лечением.

Всем испытуемым будет предложен дополнительный второй сеанс с интервентом. Вторая сессия будет состоять из 60-минутной встречи, направленной на оказание практической помощи для определения доступных вариантов лечения в области субъекта, планирования сеансов лечения и решения проблем, препятствующих лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, планирующих профессиональное лечение
Временное ограничение: 1 месяц
Мы будем использовать проверенное исследование использования лечения, которое оценит использование субъектами 12 лечебных услуг, причины их обращения/не обращения за лечением, а также любые препятствия, с которыми они столкнулись, с помощью серии структурированных вопросов. Обращение за лечением будет закодировано как двоичная переменная, представляющая тех, кто запланировал или посетил какое-либо профессиональное лечение, и тех, кто этого не сделал.
1 месяц
Среднее изменение отношения к лечению
Временное ограничение: базовый уровень до 1 месяца
Шкала отношения глухих к услугам (PASS-D). Шкала отношения содержит 4 пункта, оценивающих отношение людей к лечению поведенческого здоровья. Пункты оцениваются по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 7. Баллы усредняются по всем пунктам, получая общий балл от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на более благоприятное отношение к лечению.
базовый уровень до 1 месяца
Среднее изменение субъективной нормы относительно лечения
Временное ограничение: базовый уровень до 1 месяца
Шкала восприятия глухими услуг (PASS-D) Субъективная норма. Шкала субъективной нормы содержит 3 пункта, оценивающих восприятие индивидами субъективных норм в отношении лечения поведенческого здоровья в их сообществе. Объекты оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 7. Баллы усредняются по всем пунктам, и общая сумма баллов составляет от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на более благоприятное восприятие лечения.
базовый уровень до 1 месяца
Среднее изменение в воспринимаемом поведенческом контроле при обращении за лечением
Временное ограничение: базовый уровень до 1 месяца
Шкала восприятия глухими услуг (PASS-D) Шкала воспринимаемого поведенческого контроля. Шкала воспринимаемого поведенческого контроля содержит 3 пункта, оценивающих воспринимаемый поведенческий контроль людей при обращении за лечением поведенческого здоровья. Пункты оцениваются по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 7. Баллы усредняются по всем пунктам для получения общего балла от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый поведенческий контроль для обращения за лечением.
базовый уровень до 1 месяца
Среднее изменение намерения обратиться за лечением
Временное ограничение: базовый уровень до 1 месяца
D-PASS будет проводиться до и после лечения для сбора информации о намерении субъектов обратиться за лечением. Шкала варьируется от 3 до 21, причем более высокие баллы указывают на более благоприятное отношение.
базовый уровень до 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля участников, подходящих для исследования
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
доля участников, завершивших вмешательство
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
доля участников, завершивших последующую оценку
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
доля подходящих участников, которые регистрируются
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
средняя удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: 1 месяц
Удовлетворенность будет измеряться с помощью Опросника удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8). Анкета колеблется от 8 до 32, причем более высокие числа указывают на большее удовлетворение.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00007447

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться