Kognitiivisen käyttäytymisterapian hyväksyttävyys ja toteutettavuus kuuroille hoitoa etsiville (CBT-TS)
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Aileen Aldalur, University of Rochester
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian hoitohakua varten (CBT-TS) mukautetun version hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta kuurojen aikuisten kanssa käytettäväksi.
Tämä on vaiheen 1A interventiotarkennustutkimus, joka koostuu yhden käden avoimesta pilottikokeesta.
Kolmekymmentä kuuroa aikuista, joilla on kliinisesti merkittäviä alkoholinkäyttöhäiriön (AUD), posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), masennuksen, ahdistuneisuuden ja/tai unettomuuden oireita, jotka eivät ole tällä hetkellä hoidossa, rekrytoidaan kaikkialta Yhdysvalloista.
Kaikki koehenkilöt suorittavat perusarvion käyttäytymisterveysoireistaan, käsityksistään hoitoa kohtaan ja aikomuksestaan hakeutua hoitoon ennen mukautetun CBT-TS-toimenpiteen aloittamista.
Ensisijainen kliininen tulos, joka arvioidaan yhden kuukauden seurannassa, on se, onko koehenkilöille määrätty ammattimaista hoitoa.
Toissijaisia tuloksia ovat muutokset koehenkilöiden käsityksissä hoitoa kohtaan, aikomukset hakeutua hoitoon ja oireiden vakavuus lähtötasosta.
Kuukauden aikana seuranta-arvioinnit suorittavat myös asiakastyytyväisyyskyselyn ja avoimia kysymyksiä antaakseen palautetta CBT-TS-interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Aileen Aldalur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- tunnistaa itsensä kuuroksi tai kuulovammaiseksi (kaiken asteinen kuulonalenema)
- Ensisijainen viestintätapa on ASL tai PSE
- positiivinen seulonta yhdelle tai useammalle käyttäytymisterveyshäiriölle, mukaan lukien: AUD (AUDIT > 16 ja alkoholin käyttö viimeisten 30 päivän aikana ylittää NIAAA:n määrittämän vähäriskisen juomisen rajan), PTSD (PCL-5 > 31), masennus (PHQ) -9 > 10), ahdistuneisuus (GAD-7 > 10) tai unettomuus (ISI > 15)
- ei nykyistä käyttäytymisterveyshoitoa standardoidun itseraportin mukaan
- pääsy videokeskustelutekniikkaan Internetin ja verkkokameran avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kommunikoimaan tutkijan kanssa ASL- tai PSE-muodossa
- nykyinen alkoholin vieroitus, joka edellyttää lääketieteellistä arviointia
- nykyinen psykiatrinen vajaatoiminta, joka vaatii ensiapupalvelua tai sairaalahoitoa (eli välitön vaara vahingoittaa itseään tai muita)
- ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta
- saavat tällä hetkellä käyttäytymisterveyshoitoa oireidensa vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
|
Interventio koostuu 1-2 istunnosta. Ensimmäinen istunto on kestoltaan noin 60 - 90 minuuttia ja se jakautuu 4 vaiheeseen 1) tutkittavan oirehistoria ja nykyinen toiminta, 2) selviytymismenetelmät, 3) hoitouskomusten muuttaminen, 4) toiminnan suunnittelu. Interventioterapeutti antaa koehenkilölle luettelon resursseista hoitoon hakeutumista varten. Kaikille aiheille tarjotaan valinnainen toinen istunto interventioterapeutin kanssa. Toinen istunto koostuu 60 minuutin tapaamisesta, jossa keskitytään käytännön avun tarjoamiseen tutkittavalla alueella käytettävissä olevien hoitovaihtoehtojen tunnistamisessa, hoitojaksojen ajoittamisessa ja hoidon esteiden ratkaisemisessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka varaavat ammatillisen hoidon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Käytämme validoitua hoidon hyödyntämistutkimusta, jossa arvioidaan koehenkilöiden 12 hoitopalvelun käyttöä, syitä hoitoon hakemiseen/ei hakeutumiseen sekä mahdollisia esteitä, joita he kokivat strukturoitujen kysymysten avulla.
Hoidon hakeminen koodataan binäärimuuttujaksi, joka edustaa niitä, jotka ajoittivat tai osallistuivat ammattimaiseen hoitopalveluun ja niitä, jotka eivät olleet.
|
1 kuukausi
|
|
Keskimääräinen muutos asenteessa hoitoon
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauteen
|
The Deaf Perceptions About Services Scale (PASS-D) -asenneasteikko.
Asenneasteikko sisältää 4 kohtaa, jotka arvioivat yksilöiden asenteita käyttäytymisterveyshoitoon.
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 - 7. Pisteet lasketaan kohteiden keskiarvoksi kokonaispistemääräksi 1 - 7, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita hoitoon.
|
lähtötasosta 1 kuukauteen
|
|
Hoidon subjektiivisen normin keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Kuurojen käsitys palveluista -asteikko (PASS-D) Subjektiivinen normiasteikko.
Subjektiivinen normi-asteikko sisältää 3 kohdetta, jotka arvioivat yksilöiden käsityksiä yhteisönsä subjektiivisesta normista käyttäytymisterveyshoidosta.
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 1-7.
Pisteet lasketaan kohteiden keskiarvoksi kokonaispistemääräksi 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia käsityksiä hoidosta.
|
lähtötasosta 1 kuukauteen
|
|
Keskimääräinen muutos havaitun käyttäytymisen hallinnassa hoitoon hakeutumisesta
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Kuurojen käsitys palveluista -asteikko (PASS-D) Perceived Behavioral Control -asteikko.
Perceived Behavioral Control -asteikko sisältää 3 kohdetta, jotka arvioivat yksilöiden havaittua käyttäytymishallintaa hakeakseen käyttäytymisterveyshoitoa.
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 - 7. Pisteet lasketaan kohteiden keskiarvoksi, jolloin kokonaispistemäärä on 1 - 7, ja korkeammat pisteet osoittavat, että hoitoon hakeudutaan käyttäytymisen hallinnassa.
|
lähtötasosta 1 kuukauteen
|
|
Keskimääräinen muutos aikomuksessa hakeutua hoitoon
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauteen
|
D-PASS annetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen, jotta voidaan kerätä tietoa koehenkilöiden aikomuksesta hakeutua hoitoon.
Asteikko on 3–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita.
|
lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osuus tutkimukseen kelpaavista osallistujista
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
osuus osallistujista, jotka suorittavat intervention
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
seurantaarvioinnin suorittaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
ilmoittautuneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
tarkoittavat tyytyväisyyttä interventioon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tyytyväisyyttä mitataan käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä 8 (CSQ-8).
Kyselylomake vaihtelee välillä 8-32, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007447
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .