聋人寻求治疗 (CBT-TS) 的认知行为疗法的可接受性和可行性
2024年4月2日 更新者：Aileen Aldalur、University of Rochester
当前的研究旨在评估用于寻求治疗的认知行为疗法 (CBT-TS) 的改编版用于手语聋成人的可接受性和可行性。
这是一项 1A 阶段干预改进研究，包括单臂开放式试点试验。
将从美国各地招募 30 名具有酒精使用障碍 (AUD)、创伤后应激障碍 (PTSD)、抑郁、焦虑和/或失眠临床显着症状且目前未接受治疗的聋人成年人。
在进行适应的 CBT-TS 干预之前，所有受试者都将完成对其行为健康症状、对治疗的看法以及寻求治疗的意图的基线评估。
在一个月的随访中评估的主要临床结果将是受试者是否安排了专业治疗。
次要结果包括受试者对治疗的看法、寻求治疗的意愿和症状严重程度相对于基线的变化。
在一个月的时间里，后续评估对象还将完成客户满意度调查和开放式问题，以提供有关 CBT-TS 干预的反馈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14623
- Aileen Aldalur
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 自认为失聪或有听力障碍（任何程度的听力损失）
- 主要通信方式是 ASL 或 PSE
- 对一种或多种行为健康障碍进行阳性筛查，包括：AUD（AUDIT > 16 且过去 30 天内饮酒超过 NIAAA 规定的低风险饮酒限度）、PTSD (PCL-5 > 31)、抑郁症（PHQ -9 > 10)、焦虑 (GAD-7 > 10) 或失眠 (ISI > 15)
- 根据标准化的自我报告，目前没有行为健康治疗
- 通过互联网和网络摄像头访问视频聊天技术。
排除标准：
- 无法与 ASL 或 PSE 的研究人员交流
- 目前戒酒需要医学评估
- 目前的精神障碍需要紧急服务或住院（即，伤害自己或他人的迫在眉睫的危险）
- 无法理解研究的性质
- 目前正在接受针对其症状的行为健康治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：所有参与者
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干预将包括 1 - 2 节。 第一节大约 60 - 90 分钟，分为 4 个阶段：1) 受试者的症状史和当前功能，2) 他们的应对方法，3) 治疗信念的改变，4) 行动计划。 干预者将向受试者提供寻求治疗的资源清单。 将向所有受试者提供可选的第二次干预治疗。 第二节课将包括一次 60 分钟的约会，重点是提供实际帮助，以确定受试者所在区域的可用治疗方案、安排治疗疗程和解决治疗障碍。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安排专业治疗的参与者比例
大体时间：1个月
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我们将使用经过验证的治疗利用调查，该调查将评估受试者对 12 种治疗服务的使用情况、他们寻求/不寻求治疗的原因，以及他们通过一系列结构化问题遇到的任何障碍。
寻求治疗将被编码为一个二元变量，代表那些安排或参加任何专业治疗服务的人和那些没有安排或参加任何专业治疗服务的人。
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1个月
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对治疗态度的平均改变
大体时间：基线至 1 个月
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D-PASS 将在治疗前后进行管理，以收集有关受试者态度的信息。
量表范围从 4 到 28，分数越高表明态度越有利。
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基线至 1 个月
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关于治疗的主观规范的平均变化
大体时间：基线至 1 个月
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D-PASS 将在治疗前后进行管理，以收集有关受试者主观规范的信息。
量表范围从 3 到 21，得分越高表明态度越有利。
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基线至 1 个月
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关于寻求治疗的感知行为控制的平均变化
大体时间：基线至 1 个月
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D-PASS 将在治疗前后进行管理，以收集有关寻求治疗的感知行为控制的信息。
量表范围从 3 到 21，得分越高表明态度越有利。
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基线至 1 个月
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寻求治疗意向的平均变化
大体时间：基线至 1 个月
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D-PASS 将在治疗前后进行管理，以收集有关受试者寻求治疗意图的信息。
量表范围从 3 到 21，得分越高表明态度越有利。
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基线至 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合研究资格的参与者比例
大体时间：基线
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基线
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完成干预的参与者比例
大体时间：基线
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基线
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完成后续评估的参与者比例
大体时间：1个月
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1个月
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符合条件的参加者比例
大体时间：基线
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基线
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对干预的平均满意度
大体时间：1个月
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满意度将使用客户满意度问卷 8 (CSQ-8) 进行衡量。
问卷的范围为 8-32，数字越大表示满意度越高。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月3日
初级完成 (实际的)
2024年2月9日
研究完成 (实际的)
2024年2月9日
研究注册日期
首次提交
2022年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月25日
首次发布 (实际的)
2022年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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